UMIN試験ID | UMIN000033842 |
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受付番号 | R000038596 |
科学的試験名 | 血清尿酸値が6.0~7.0mg/dLの成人男性を対象とした試験飲料摂取における血清尿酸値低減作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/24 |
最終更新日 | 2019/09/25 11:31:43 |
日本語
血清尿酸値が6.0~7.0mg/dLの成人男性を対象とした試験飲料摂取における血清尿酸値低減作用の検討
英語
A study to investigate the Serum uric acid level drop effect of ingesting test beverage for adult male with serum uric acid level above 6.0 mg/dL-under7.0 mg/dL
日本語
血清尿酸値が6.0~7.0mg/dLの成人男性を対象とした試験飲料摂取における血清尿酸値低減作用の検討
英語
A study to investigate the Serum uric acid level drop effect of ingesting test beverage for adult male with serum uric acid level above 6.0 mg/dL-under7.0 mg/dL
日本語
血清尿酸値が6.0~7.0mg/dLの成人男性を対象とした試験飲料摂取における血清尿酸値低減作用の検討
英語
A study to investigate the Serum uric acid level drop effect of ingesting test beverage for adult male with serum uric acid level above 6.0 mg/dL-under7.0 mg/dL
日本語
血清尿酸値が6.0~7.0mg/dLの成人男性を対象とした試験飲料摂取における血清尿酸値低減作用の検討
英語
A study to investigate the Serum uric acid level drop effect of ingesting test beverage for adult male with serum uric acid level above 6.0 mg/dL-under7.0 mg/dL
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血清尿酸値が6.0~7.0mg/dLの成人男性を対象として、試験飲料(被験食品)を4週間継続摂取した際の血清尿酸値の変化を対照食品と比較評価し、連続摂取におけるエビデンスを取得することを目的とする。
英語
The aim of this study is to obtain evidence in the Serum uric acid level change in 4 consecutive weeks ingesting test beverage (beverage being testing) for adult male with serum uric acid level above 6.0 mg/dL-under7.0 mg/dL by comparing to the control beverage
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
・血清尿酸値とその変化
英語
Serum uric acid level and it's change
日本語
・尿中クレアチニン、尿中尿酸とその変化
・尿中尿酸排泄量、尿酸クリアランス、クレアチニンクリアランス、尿酸排泄率とその変化
英語
Urine creatinine, uric acid in the urine and it's change
Urinary uric acid excretion, Uric acid clearance, Creatinine clearance, Uric acid excretion rate and it's change
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を摂取(4週間)
英語
Ingestion of test beverage (4 weeks).
日本語
対照食品を摂取(4週間)
英語
Ingestion of control beverage (4 weeks).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)20歳以上の健康な男性
2)スクリーニング時の血清尿酸値が6.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の者
3)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で本人の自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
英語
1) 20 years of age or older healthy male
2) Subjects with serum uric acid level above 6.0 mg/dL-under7.0 mg/dL at screening
3) Subjects who competent to consent and give voluntary consent in writing with full understanding after receiving explanation of this study aim and contents.
日本語
1)高尿酸血症や痛風に対する薬物療法や医師による生活指導を受けている者
2)痛風の既往歴を有する者
3)血清尿酸値低下に有効な乳製品を日常的に摂取している者
4)血清尿酸値低下に有効な健康食品を常用している者
5)日常的に激しい運動をしている者
6)尿路感染症、肝疾患、心疾患、尿路結石、腎障害、高血圧症、糖尿病を罹患している者または既往歴のある者のうち、薬物療法を受けている者または試験期間中に薬物療法を受ける予定の者
7)背景調査時の食物摂取頻度調査FFQgの結果で一日あたりの摂取エネルギー量が4,000kcalを超えた者
8)乳または大豆アレルギーを有する者
9)同意取得前1か月以内に他の臨床試験に参加していた者
10)その他、試験責任医師または試験担当医師に被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subjects who are under drug treatment for hyperuricemia or gout, or subjects who are provided lifestyle guidance by medical doctor
2) Subjects who have history of gout
3) Subject who intake dairy product that is effective in lowering serum uric acid level on a daily basis
4) Subjects who in take health food that is effective in lowering serum uric acid level on daily basis
5) Subjects who exercise vigorously
6) Subjects with urinary tract infection, hepatic disorder, cardiac disorder, urinary tract stone disease, kidney disturbance, hypertension, diabetes, or subjects who have history of medication for those diseases, or subjects who are going to have medication during the study
7) Subjects with daily energy intake of over 4,000 kcal on Food Frequency Questionnaire Based on Food Group, FFQg, at the background investigation
8) Subjects with allergy to milk or soy
9) Subjects who had participated in other clinical trials within 1 month
10) Any candidates considered to be unsuitable for enrollment in the opinion of the principal investigator or investigator
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日本語
名 | 弓子 |
ミドルネーム | |
姓 | 井出 |
英語
名 | Yumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ide |
日本語
医療法人社団 知正会 東京センタークリニック
英語
Medical Corporation Chisei-kai Tokyo Center Clinic
日本語
医療法人社団 知正会 東京センタークリニック
英語
Medical Corporation Chisei-kai Tokyo Center Clinic
1030028
日本語
東京都中央区八重洲1丁目1-8八重洲KTビル
英語
Yaesu KT Bldg 1-1-8 Yaesu, Chuo-ku, Tokyo
03-3276-6935
nakano_satomi@tc-clinic.jp
日本語
名 | さとみ |
ミドルネーム | |
姓 | 仲野 |
英語
名 | Satomi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
医療法人社団 知正会 東京センタークリニック
英語
Medical Corporation Chisei-kai Tokyo Center Clinic
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center
1030028
日本語
東京都中央区八重洲1丁目1-8八重洲KTビル
英語
Yaesu KT Bldg 1-1-8 Yaesu, Chuo-ku, Tokyo
07033513779
nakano_satomi@tc-clinic.jp
日本語
その他
英語
3H Medi Solution Inc.
日本語
3Hメディソリューション株式会社
日本語
エビデンスグループ
日本語
英語
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会(JCCR)
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23 YSビル2F
英語
28F YS Build. 1-13-23 Minamiikebukuro Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-6868-7022
jccr-info@cts-smo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京センタークリニック(東京都)
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
106
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038596
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038596
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |