UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033920
受付番号 R000038603
試験名 中高年の脊柱変形障害に対する装具療法、 運動療法の効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/29
最終更新日 2018/08/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 中高年の脊柱変形障害に対する装具療法、
運動療法の効果
The effect of bracing and exercise therapy in adult spinal deformity
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 成人脊柱変形に対する装具療法、
運動療法の効果
The effect of bracing and exercise therapy in adult spinal deformity
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 姿勢異常と歩行障害を訴えた50歳以上の患者40名 40 patients aged over 50 who complained of postural abnormality and gait disturbance
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脊柱変形を有する患者におけるエビデンスのある保存的治療法の確立 Establishment of evidence based conservative treatment for patients with spinal deformity
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 自記式アンケートによる腰痛、ADLの評価
評価時期;開始時、3週、3ヶ月、6ヶ月
Evaluation of back pain and activity of daily living by self-written questionnaire
Evaluation time; at the start, 3 weeks, 3 months, 6 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 リハビリテーション Rehabilitation
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
50 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 側面レントゲンで後弯と分類され、長時間の歩行ができないもの It is a case which was classified as kyphosis by lateral X-rays and the case that a long-time walking is not possible
除外基準/Key exclusion criteria 神経学的異常、急性期の椎体圧迫骨折,腰椎手術、圧迫骨折以外の脊椎骨折の既往、脊椎あるいは下肢の腫瘍、下肢の疾患で歩行障害がある例 It is a case with the gait disturbance for the disease of lower limbs, tumor of spine or lower limbs, neurologic abnormality, the spinal compression fracture of the acute phase, lumbar spinal surgery, the history of the vertebral fracture except the compression fracture
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 相澤 俊峰 Toshimi Aizawa
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University School of Medicine
所属部署/Division name 整形外科 Department of Orthopaedic Surgery
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1-1 Seiryo 1-1, Aoba-ku, Sendai, JAPAN
電話/TEL +81-22-717-7245
Email/Email onodaworld@hotmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小野田 祥人 Yoshito Onoda
組織名/Organization 東北大学 Tohoku University School of Medicine
部署名/Division name 整形外科 Department of Orthopaedic Surgery
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1-1 Seiryo 1-1, Aoba-ku, Sendai, JAPAN
電話/TEL +81-22-717-7245
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email onodaworld@hotmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Orthopaedic Surgery, Tohoku University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学整形外科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Department of Orthopaedic Surgery, Tohoku University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東北大学整形外科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 29

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 27
最終更新日/Last modified on
2018 08 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038603
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038603

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。