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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000033874
受付番号 R000038633
試験名 月経前症候群(PMS)の症状を有する女性アスリートに対するヨガの有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/30
最終更新日 2018/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 月経前症候群(PMS)の症状を有する女性アスリートに対するヨガの有用性の検討 Effect of yoga for female athlete with premenstrual syndrome.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 月経前症候群(PMS)の症状を有する女性アスリートに対するヨガの有用性の検討 Effect of yoga for female athlete with premenstrual syndrome.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 月経前症候群 premenstrual syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ヨガの実施により、月経前症候群の症状にどのような影響があるか検討すること。 The purpose is to examine the effect of yoga on symptoms of premenstrual syndrome.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅱ相/Phase II

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 主観的評価項目
・POMSテスト
・VAS
客観的評価項目
・血清
 エストラジオール
 プロゲステロン
 コルチゾール
・唾液
 SIgA
・自律神経
Subjective
POMS test
VAS
Objective
Serum
Estradiol
Progesterone
Cortisol
Saliva
SIgA
Autonomic nerves
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 インストラクターによるヨガ60分間 Yoga by instructor 60 minutes
介入2/Interventions/Control_2 インストラクターによる静的ステレッチ60分間 Static stretch by instructor for 60 minutes.
介入3/Interventions/Control_3 安静60分間(読書) Rest for 60minutes.(Reading books)
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
24 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria MDQ(月経随伴症状質問用紙)にて、卵胞期より黄体期のほうが点数が高い者。=PMS症状を有する者 A person with a higher score in the luteal phase than in the follicular phase in MDQ (attendant symptom questionnaires). = Persons who have PMS symptoms.
除外基準/Key exclusion criteria ・低用量ピルを服用している
・婦人科系疾患を有する
・ヨガ熟練者
・不規則な月経周期
Taking low dose pills
Have gynecological diseases
Yoga expert
Irregular menstrual cycle
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 広瀬統一 HIROSE NORIKAZU
所属組織/Organization 早稲田大学 WASEDA university
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sports Sciences
住所/Address 東京都西東京市東伏見3-4-1 3-4-1 Higashisakami, Nishitokyo-shi, Tokyo
電話/TEL 042-451-1011
Email/Email toitsu_hirose@waseda

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 福地萌々子 FUKUCHI MOMOKO
組織名/Organization 早稲田大学 WASEDA university
部署名/Division name スポーツ科学研究科 Graduate School of Sport Sciences
住所/Address 東京都西東京市東伏見2-7-5 2-7-5 Higashisakami, Nishitokyo-shi, Tokyo
電話/TEL 090-7267-1755
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email fukumomo0629@moegi.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 WASEDA university
Graduate School of Sport Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
早稲田大学
部署名/Department スポーツ科学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 WASEDA university
Graduate School of Sport Sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
早稲田大学
組織名/Division スポーツ科学研究科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 30

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 23
最終更新日/Last modified on
2018 08 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038633
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038633

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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