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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034014
受付番号 R000038637
試験名 初期研修医にはビデオ喉頭鏡Airway ScopeとMcGRATH MACどちらが有用か?ダミー人形を用いたクロスオーバー試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/15
最終更新日 2018/09/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 初期研修医にはビデオ喉頭鏡Airway ScopeとMcGRATH MACどちらが有用か?ダミー人形を用いたクロスオーバー試験 Comparison of video laryngoscope AWS and McGrath MAC by novice laryngoscopists: A Randomized Crossover Manikin Study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 初期研修医にはビデオ喉頭鏡Airway ScopeとMcGRATH MACどちらが有用か?ダミー人形を用いたクロスオーバー試験 Tanabata Study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心肺停止 Cardiopulmonary arrest
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ビデオ喉頭鏡の比較 Comparison of video laryngoscope
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 120秒以内の挿管成功率 。 気管チューブが正門を通過し、気管内に留置できたことを評価者が確認できたことを挿管成功とした。 Success rate of intubation in 120 seconds. Successful tracheal intubation was evaluated as follows: the tracheal tube passed through the vocal cords and was placed in the trachea, allowing visual confirmation by the investigator.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 挿管時間。ブレードが門歯を超えて挿入されてから気管が気管に配置されるまでに要した時間で評価した。
歯牙損傷。ブレードが挿管操作中に歯に接触していた時間
喉頭展開の程度。POGOにより評価した
Intubation time: The time taken from insertion of the blade between the teeth until the tracheal tube was placed in the trachea.
Dental trauma: The time the blade made contact with the teeth during intubation.
Laryngeal open: Laryngeal open was evaluted by percentage of glottic opening (POGO) score.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 Air Way Scopeによる挿管操作 Air Way Scope was used intubation.
介入2/Interventions/Control_2 McGRATH MACによる挿管操作 McGRATH MAC was used intubation.

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 近畿大学医学部附属病院の初期研修医で、麻酔科研修を修了した者 Residents of Kindai University Hospital, Facility of Medicine, who completed Anesthesiology.
除外基準/Key exclusion criteria 同意がえられなかった者、身体的事情で挿管操作ができない者 Exclusion criteria were those who could not perform elaborate manual operations or who did not give their consent to participate in the study.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中尾 慎一 Shinichi Nakao
所属組織/Organization 近畿大学医学部 Kindai University Faculty of Medicine
所属部署/Division name 麻酔科学講座 Anesthesiology
住所/Address 大阪府大阪狭山市大野東377ー2 377-2 Ohonohigasi Osakasayama Osaka
電話/TEL 072-366-0221
Email/Email nakaos@med.kindai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 湯浅 晴之 Haruyuki Yuasa
組織名/Organization 近畿大学医学部 Kindai University Faculty of Medicine
部署名/Division name 麻酔科学講座 Anesthesiology
住所/Address 大阪府大阪狭山市大野東377ー2 377-2 Ohonohigasi Osakasayama Osaka
電話/TEL 072-366-0221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h-yuasa@med.kindai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kindai University Faculty of Medicine
Department of Anesthesiology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
近畿大学医学部
部署名/Department 麻酔科学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kindai University Faculty of Medicine
Department of Anesthesiology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
近畿大学医学部
組織名/Division 麻酔科学講座
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 近畿大学医学部附属病院(大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 07 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 08 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 09 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 03
最終更新日/Last modified on
2018 09 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038637
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038637

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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