UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033880
受付番号 R000038641
試験名 音波歯ブラシにおける超音波の口腔衛生状態に与える効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/01
最終更新日 2018/08/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 音波歯ブラシにおける超音波の口腔衛生状態に与える効果 Effects of ultrasound of sonic toothbrush on oral hygiene
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 音波歯ブラシにおける超音波の口腔衛生状態に与える効果 Effects of ultrasound of sonic toothbrush on oral hygiene
試験実施地域/Region
日本/Japan アフリカ/Africa

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌外科学/Endocrine surgery 輸血医学/Blood transfusion
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 対象者を2群に分けて、群ごとに超音波を発する音波歯ブラシ、もしくは、超音波を発しない音波歯ブラシを使用させることで、音波歯ブラシにおける超音波の効果を検証することである。 Identify the effects of ultrasound on sonic toothbrush by dividing participants into two groups. Participants in test group will use sonic toothbrush with ultrasound, and those in control group will use sonic toothbrush without ultrasound.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 口腔衛生状態: Plaque index (PlI), Gingival index (GI), 唾液流量、舌苔の付着量、口臭 Oral hygiene: Plaque index (PlI), Gingival index (GI), Saliva flow rates, tongue coating, halitosis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 A群:超音波を発する音波歯ブラシを使用する。 Group A will use sonic toothbrush which emits ultrasound.
介入2/Interventions/Control_2 B群: 超音波を発しない音波歯ブラシを使用する。 Group B will use sonic toothbrush which does not emit ultrasound.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
74 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 歯科医院を継続的に受診している歯科治療後のメインテナンス中の患者 Patients receiving a regularly check-up.
除外基準/Key exclusion criteria 研究に同意の得られなかった者。また、電動歯ブラシ(音波歯ブラシ、超音波歯ブラシを含む)を使用している者、ペースメーカー使用者、研究期間中に抗菌薬、消炎剤を服用した者、研究期間中に研究計画以外の歯科治療を行った者も除外する。 Those who would not agree with the study. And those who are using powered toothbrushes, use a pace-maker, take antibiotics, antiphlogistics, or other dental treatments will be excluded.
目標参加者数/Target sample size 34

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 木下淳博 Atsuhiro Kinoshita
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University (TMDU)
所属部署/Division name 教育メディア開発学分野 Department of Educational Media Development
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-4643
Email/Email kinoshita.emdv@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 竹之内 茜 Akane Takenouchi
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University (TMDU)
部署名/Division name 教育メディア開発学分野 Department of Educational Media Development
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-4643
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email akane.emdv@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 ITO Company.,LTD
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
伊藤超短波株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 23
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 24
最終更新日/Last modified on
2018 08 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038641
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038641

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。