UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033883
受付番号 R000038648
科学的試験名 皮膚・体内因子と肌性状の関連性探索試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/28
最終更新日 2018/10/16 13:17:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚・体内因子と肌性状の関連性探索試験


英語
Examination of the relationships between biological factors and skin characteristics.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚・体内因子と肌性状の関連性探索試験


英語
Examination of the relationships between biological factors and skin characteristics.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚・体内因子と肌性状の関連性探索試験


英語
Examination of the relationships between biological factors and skin characteristics.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮膚・体内因子と肌性状の関連性探索試験


英語
Examination of the relationships between biological factors and skin characteristics.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
皮膚・体内因子と肌性状の関係性を明らかにする。


英語
To elucidate the relationships between biological factors and skin characteristics.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査


英語
Observational study.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚・体内因子と肌性状との関係


英語
The relationships between biological factors and skin characteristics.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肌性状と皮膚・体内因子の関係の季節変動


英語
The seasonal change of the relationships between biological factors and skin characteristics.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

29 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

50 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①年齢が20歳以上59歳以下の健常女性
②文書により自発的な試験参加の同意が得られる方
③来場当日に顔を含む写真撮影に同意できる方
④被験部位(顔、手指、上腕)の皮膚にトラブルがない方


英語
1.Healthy female aged from 20 to 59 years old.
2.Person who can agree to participate in the study voluntarily in writing.
3.Person who can agree to be taken several pictures including their face.
4.Person who has no trouble in the skin of test sites (face, hands and upper arms).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①体調不良や皮膚疾患などにより医療機関に通っている方
②アレルギー(花粉症、鼻炎、アトピーなど)で服薬・通院している方
③粘着テープや医療用テープ、ゴムへのアレルギー歴を持つ方
④太陽光に対し過敏である方
⑤血管機能に関わる疾病に羅患している方および重度の冷え性である方
⑥体内に埋め込み機器(ペースメーカー等)がある方
⑦アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する方
⑧医薬品を常用している方
⑨妊娠、授乳中の方、あるいは試験期間中に妊娠を希望する方
⑩美容医療を受けたことのある方
⑪過去4週間以内に他のヒト試験に参加している方
⑫その他、試験研究担当者、試験研究責任者が試験参加に不適当と判断する方


英語
1.Person who regularly goes to hospital.
2.Person who has allergy symptoms (i.e. pollen allergy, rhinitis and/or atopic dermatitis) and regularly takes medicine or goes to hospital
3.Person who has allergy to adhesive tape, medical tape and/or rubber.
4.Person who is sensitive to the sun light.
5.Patient with vascular function disorder, or person who has excessive sensitivity to cold.
6.Person who has embedded devices (i.e. Heart pacemaker) in their body.
7.Person with the anamnesis of an alcohol or drug dependence.
8.Person who regularly use medical drug.
9.Person who is pregnant/lactating or who desires to become pregnant.
10.Person who experienced medical cosmetic treatment.
11.Person who participates in the other clinical studies within 4 weeks in the past.
12.Person who is judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.

目標参加者数/Target sample size

160


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
天野 恭子


英語

ミドルネーム
Yasuko Amano

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
スキンケア研究所


英語
R&D Skin Care Products Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3


英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5630-9480

Email/Email

amano.yasuko@kao.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
阿部 裕子


英語

ミドルネーム
Hiroko Abe

組織名/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
スキンケア研究所


英語
R&D Skin Care Products Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3


英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5630-9829

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

suzuki.hirokoab@kao.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kao Corporation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Kao Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

花王株式会社(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 08 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 08 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 08 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
皮膚・体内因子と肌性状の関係性に関する実態調査


英語
Observational study of the relationships between biological factors and skin characteristics.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 08 24

最終更新日/Last modified on

2018 10 16



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名