UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000033883
受付番号 R000038648
試験名 皮膚・体内因子と肌性状の関連性探索試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/28
最終更新日 2018/10/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 皮膚・体内因子と肌性状の関連性探索試験 Examination of the relationships between biological factors and skin characteristics.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 皮膚・体内因子と肌性状の関連性探索試験 Examination of the relationships between biological factors and skin characteristics.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 皮膚・体内因子と肌性状の関係性を明らかにする。 To elucidate the relationships between biological factors and skin characteristics.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 実態調査 Observational study.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚・体内因子と肌性状との関係 The relationships between biological factors and skin characteristics.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 肌性状と皮膚・体内因子の関係の季節変動 The seasonal change of the relationships between biological factors and skin characteristics.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
29 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ①年齢が20歳以上59歳以下の健常女性
②文書により自発的な試験参加の同意が得られる方
③来場当日に顔を含む写真撮影に同意できる方
④被験部位(顔、手指、上腕)の皮膚にトラブルがない方
1.Healthy female aged from 20 to 59 years old.
2.Person who can agree to participate in the study voluntarily in writing.
3.Person who can agree to be taken several pictures including their face.
4.Person who has no trouble in the skin of test sites (face, hands and upper arms).
除外基準/Key exclusion criteria ①体調不良や皮膚疾患などにより医療機関に通っている方
②アレルギー(花粉症、鼻炎、アトピーなど)で服薬・通院している方
③粘着テープや医療用テープ、ゴムへのアレルギー歴を持つ方
④太陽光に対し過敏である方
⑤血管機能に関わる疾病に羅患している方および重度の冷え性である方
⑥体内に埋め込み機器(ペースメーカー等)がある方
⑦アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する方
⑧医薬品を常用している方
⑨妊娠、授乳中の方、あるいは試験期間中に妊娠を希望する方
⑩美容医療を受けたことのある方
⑪過去4週間以内に他のヒト試験に参加している方
⑫その他、試験研究担当者、試験研究責任者が試験参加に不適当と判断する方
1.Person who regularly goes to hospital.
2.Person who has allergy symptoms (i.e. pollen allergy, rhinitis and/or atopic dermatitis) and regularly takes medicine or goes to hospital
3.Person who has allergy to adhesive tape, medical tape and/or rubber.
4.Person who is sensitive to the sun light.
5.Patient with vascular function disorder, or person who has excessive sensitivity to cold.
6.Person who has embedded devices (i.e. Heart pacemaker) in their body.
7.Person with the anamnesis of an alcohol or drug dependence.
8.Person who regularly use medical drug.
9.Person who is pregnant/lactating or who desires to become pregnant.
10.Person who experienced medical cosmetic treatment.
11.Person who participates in the other clinical studies within 4 weeks in the past.
12.Person who is judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.
目標参加者数/Target sample size 160

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 天野 恭子 Yasuko Amano
所属組織/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
所属部署/Division name スキンケア研究所 R&D Skin Care Products Research
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
電話/TEL +81-3-5630-9480
Email/Email amano.yasuko@kao.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 阿部 裕子 Hiroko Abe
組織名/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
部署名/Division name スキンケア研究所 R&D Skin Care Products Research
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
電話/TEL +81-3-5630-9829
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email suzuki.hirokoab@kao.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kao Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 花王株式会社(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 28

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 23
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 皮膚・体内因子と肌性状の関係性に関する実態調査 Observational study of the relationships between biological factors and skin characteristics.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 24
最終更新日/Last modified on
2018 10 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038648
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038648

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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