UMIN試験ID | UMIN000033887 |
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受付番号 | R000038652 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患の鑑別診断に利用できる新規血清バイオマーカーの同定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/24 |
最終更新日 | 2023/11/13 09:41:11 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患の鑑別診断に利用できる新規血清バイオマーカーの同定
英語
Identification of novel serum biomarkers enabling differential diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease
日本語
NAFLDの新規血清バイオマーカーの同定
英語
Identification of novel serum biomarkers for NAFLD
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患の鑑別診断に利用できる新規血清バイオマーカーの同定
英語
Identification of novel serum biomarkers enabling differential diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease
日本語
NAFLDの新規血清バイオマーカーの同定
英語
Identification of novel serum biomarkers for NAFLD
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
Non-alcoholic fatty liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
健常者ボランティア、単純脂肪肝患者、および非アルコール性脂肪肝炎患者の血清を比較することで、非アルコール性脂肪性肝疾患の鑑別診断における新規血清バイオマーカーの有効性を検討する。
英語
We will compare the levels of novel serum biomarkers among healthy volunteers, simple steatosis patients, and non-alcoholic steatohepatitis patients to explore their usefulness for differential diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease.
その他/Others
日本語
健常者ボランティア、単純脂肪肝患者、および非アルコール性脂肪肝炎患者の血清を比較することで、非アルコール性脂肪性肝疾患の鑑別診断における新規血清バイオマーカーの有効性を検討する。
英語
We will compare the levels of novel serum biomarkers among healthy volunteers, simple steatosis patients, and non-alcoholic steatohepatitis patients to explore their usefulness for differential diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
健常者ボランティア、単純脂肪肝患者、および非アルコール性脂肪肝炎患者の血清を用いて、新規血清バイオマーカーに対するELISA解析を行う。結果を統計的に処理することで有用性を検討する。
英語
We will quantitate the levels of novel serum biomarkers using the sera from healthy volunteers, simple steatosis patients, and non-alcoholic steatohepatitis patients. The results will be statistically analyzed to explore their usefulness.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
健常人ボランティア
腹部超音波検査:1回
採血:1回
英語
Healthy volunteer
Abdominal ultrasound echo:Once
Blood draw:Once
日本語
肝生検により確定診断を受けた単純脂肪肝患者
採血:1回
英語
Simple steatosis patient previously diagnosed by liver biopsy
Blood draw:Once
日本語
肝生検により確定診断を受けた非アルコール性脂肪肝炎患者
採血:1回
英語
Non-alcoholic steatohepatitis patient previosly diagnosed by liver biopsy
Blood draw:Once
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者ボランティア
1)同意取得者
2)40-60代の男女
非アルコール性脂肪性肝疾患患者
1)同意取得者
英語
Healthy volunteer
1)Written informed consent is required.
2)Individuals of 40-69 years old.
Patient of non-alcoholic fatty liver disease
1)Written informed consent is required.
日本語
健常者ボランティア
1)腹部超音波検査の結果、脂肪肝と診断された者
英語
Healthy volunteer
1)Individuals diagnosed as fatty liver by abdominal ultrasound echo.
10
日本語
名 | 勇一 |
ミドルネーム | |
姓 | 土屋 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuchiya |
日本語
東邦大学薬学部
英語
Toho University School of Pharmaceutical Sciences
日本語
生化学教室
英語
Department of Biochemistry
2748510
日本語
千葉県船橋市三山2-2-1
英語
2-2-1 Miyama, Funabashi-shi, Chiba
047-472-9199
tsuchiya@phar.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 勇一 |
ミドルネーム | |
姓 | 土屋 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuchiya |
日本語
東邦大学薬学部
英語
Toho University School of Medicne
日本語
生化学教室
英語
Division of Biochemistry, Department of Biochemistry
2748510
日本語
千葉県船橋市三山2-2-1
英語
2-2-1 Miyama, Funabashi-shi, Chiba
047-472-9199
tsuchiya@phar.toho-u.ac.jp
日本語
東邦大学
英語
Toho University
日本語
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日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology Japan
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
東邦大学医学部倫理委員会
英語
The ethical committee of Toho Unviersity School of Medicine
日本語
東京都大田区大森西5-21-16
英語
5-21-16 Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo
03-3762-4151
med.rinri@ext.toho-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
27
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2020年3月31日でいったん終了したが、計画を一部変更した上で、2021年3月19日に再開した。
血清バイオマーカーの検出感度を上げるため、新たにモノクローナル抗体を樹立しELISAキットの改良を行っている。
英語
The original cilinical trial was once terminated on March 31, 2020. After the modification of study design, the clinical trial was restarted on March 19, 2021.
The reserachers are now developing new original monoclonal antibodies and a new ELISA system to improve the sensitivity.
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038652
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038652
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |