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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033893
受付番号 R000038657
試験名 パーキンソン病の歩行左右非対称性に対する分離トレッドミルを用いた歩行練習の即時効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/25
最終更新日 2018/08/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study パーキンソン病の歩行左右非対称性に対する分離トレッドミルを用いた歩行練習の即時効果 Immediate effects of split-belt treadmill training on gait asymmetry in Parkinson's disease
試験簡略名/Title of the study (Brief title) パーキンソン病に対する分離トレッドミル歩行練習 Split-belt treadmill training in Parkinson's disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition パーキンソン病 Parkinson's disease
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 パーキンソン病の歩行左右非対称性に対する分離トレッドミル歩行練習の即時効果について検証すること To investigate the immediate effects of split-belt treadmill training on gait asymmetry in Parkinson's disease
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩幅,遊脚期時間,立脚期時間とそれらの非対称性 Step length, duration of swing phase and stance phase in each side and symmetry index of each outcome measures
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Timed up and go test Timed up and go test

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 分離トレッドミル歩行練習(1セッション,10分間/セッション) Split-belt treadmill training(single session. 10 minutes per session)
介入2/Interventions/Control_2 トレッドミル歩行練習(1セッション,10分間/セッション) Treadmill training(single session. 10 minutes per session)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. パーキンソン病の診断を受けている 1. Diagnosis of Parkinson's disease
除外基準/Key exclusion criteria 1. 症状の日内変動が顕著である
2.パーキンソン病以外の中枢神経疾患や重度の下肢整形疾患,心疾患の既往
3. 心臓ペースメーカー
1. Severe motor fluctuations
2. History of other neurological disorders, severe orthopedic disease of lower lim and cardiovascular disease
3. Presence of cardiac pace maker
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 岡田 洋平 Yohei Okada
所属組織/Organization 畿央大学 Kio University
所属部署/Division name 健康科学部理学療法学科 Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 umami-naka koryo-cho, kitakatsuragi-gun, Nara, 635-0832 JAPAN
電話/TEL +81-745-54-1601
Email/Email y.okada@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 岡田 洋平 Yohei Okada
組織名/Organization 畿央大学 Kio University
部署名/Division name 健康科学部理学療法学科 Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 umami-naka koryo-cho, kitakatsuragi-gun, Nara, 635-0832 JAPAN
電話/TEL +81-745-54-1601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y.okada@kio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 畿央大学 Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences, Kio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 健康科学部理学療法学科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 25

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2022 01 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 25
最終更新日/Last modified on
2018 08 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038657
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038657

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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