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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 一般募集中/Open public recruiting |
UMIN試験ID | UMIN000033913 |
受付番号 | R000038660 |
試験名 | 手技療法の中枢性鎮痛機序解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/27 |
最終更新日 | 2018/08/28 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 手技療法の中枢性鎮痛機序解明 | Elucidation of neuronal mechanisms for massage therapy. | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 手技療法の中枢性鎮痛機序解明 | Elucidation of neuronal mechanisms for massage therapy. | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 腰痛 | low back pain | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 腰痛患者に対するトリガーポイントへの手技圧迫療法が脳血行動態および脳活動に及ぼす影響を近赤外分光法および脳波を用いて明らかにする。 | The aim of the study is to investigate the effect of compression at myofascial trigger points in patients with low back pain on hemodynamic response and electrical activity in the brain using a near infrared spectroscopy (NIRS) and an electroencephalogram (EEG). |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 主観的疼痛スコア | Subjective feeling of pain score (Visual Analog Scale: VAS) |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 脳血行動態 (NIRS:Oxy-Hb、Deoxy-Hb、及びTotal-Hb)
脳波 圧痛閾値 |
Near Infrared Spectroscopy (NIRS)
Electroencephalogram (EEG) Pressure Pain Thereshold |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
ブラインド化/Blinding | 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded | |
コントロール/Control | 実薬・標準治療対照/Active | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 2 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 治療・ケア/Treatment | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | トリガーポイント手技圧迫 | Compression at myofascial trigger point | |
介入2/Interventions/Control_2 | 非トリガーポイント手技圧迫 | Compression at non-trigger point | |
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 1) 腰部に痛みを訴える者
2) 腰方形筋上にトリガーポイントが 認められる者 |
1)Subjects who complain of low back pain.
2)Subjects who had myofascial trigger points on quadratus lumborum muscle. |
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除外基準/Key exclusion criteria | 1) 過去に腰椎に対する手術が行われている患者
2) 腰椎の骨折または脱臼を有する患者 3) 神経学的所見に異常が認められる患者 4) 鎮痛薬服用している患者 5) 全身性に痛みを訴える、または関節リウマチ、腫瘍等の転移、線維性筋痛症、脊椎または椎間板の腫瘍、感染症、あるいは全身性疼痛の原因となるその他の疾患の既往を有する患者 6) 妊娠中の患者 7) 研究1ヶ月以内に頚部痛または腰部痛に関してマッサージ、鍼灸、神経ブロック治療等、他の治療を受けた患者 8) 現在または過去に交通事故により鞭打ちの負傷経験がある患者 9) その他、担当施術者が不適当と判断した患者 |
1) Patients with The past history of spinal surgery.
2) Patients with spinal fracture or dislocation. 3) Patients with neurological signs. 4) Patients with analgesics 5) Patients with complain of systemic pain, or those with a history of rheumatoid arthritis, metastasis such as tumor, fibromyalgia,Tumors of the spine or intervertebral disc, infections, or other diseases responsible for systemic pain. 6) Pregnant patients. 7) Patients who received treatments such as massage, acupuncture, never block, etc, for their back pain at other hospitals or clinics within 1 month from the start of the study. 8) Patients with a history of whiplash injury due to traffic accidents. 9) Patients whom are recognized as inadequate subjects by the experimenters. |
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目標参加者数/Target sample size | 32 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 高本 考一 | Kouichi Takamoto |
所属組織/Organization | 富山大学 | University of Toyama |
所属部署/Division name | システム情動科学講座 | Department of system emotional science |
住所/Address | 富山県富山市杉谷2630 | 2630, Sugitani, Toyama, Japan |
電話/TEL | 076-434-7218 | |
Email/Email | ktakamo@med.u-toyama.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 高本考一 | Kouich Takamoto |
組織名/Organization | 富山大学 | University of Toyama |
部署名/Division name | システム情動科学講座 | Department of system emotional science |
住所/Address | 富山県富山市杉谷2630 | 2630, Sugitani, Toyama, Japan |
電話/TEL | 076-434-7218 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | ktakamo@med.u-toyama.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | University of Toyama |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
富山大学 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 科学技術振興機構 | 1)Grants-in-Aid for Scientific Research
2)University of Toyama |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
科研費
富山大学 |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中/Open public recruiting | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038660 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038660 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |