UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033896
受付番号 R000038661
科学的試験名 サーモグラフィーによる副鼻腔疾患の評価法に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/25
最終更新日 2020/02/14 22:45:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サーモグラフィーによる副鼻腔疾患の評価法に関する研究


英語
Application of thermography for diagnosing sinusitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
副鼻腔疾患のサーモグラフィー


英語
Thermography of sinusitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サーモグラフィーによる副鼻腔疾患の評価法に関する研究


英語
Application of thermography for diagnosing sinusitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
副鼻腔疾患のサーモグラフィー


英語
Thermography of sinusitis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
副鼻腔炎


英語
sinusitis

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
副鼻腔炎診断にサーモグラフィーが役立つか検討する


英語
Examination as to whether thermography is useful for sinusitis diagnosis

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顔面サーモグラフィーで健常者と副鼻腔炎患者で違いがあるか


英語
Thermographical difference between with and without sinusitis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者10名 副鼻腔炎患者20名


英語
Healthy subjects (n=10)
Sinusitis patients (n=20)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
高度のアレルギー性鼻炎患者
鼻副鼻腔に悪性腫瘍のある者
鼻出血のある者
研究責任者が被験者として不適当と判断した 患者


英語
Severe allergic rhinitis patients
Patient with malignant tumors of rhinosinusitis
Patient with nasal bleeding
Patients who are judged inappropriate as the su bject by the research director

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
 正
ミドルネーム
石丸


英語
Tadashi
ミドルネーム
Ishimaru

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団 耳順会 ひょうたん町耳鼻咽喉科医院


英語
JIJUNKAI HYOTAN-MACHI ENT CLINIC

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科


英語
Department of Otorhinolaryngology

郵便番号/Zip code

9200845

住所/Address

日本語
石川県金沢市瓢箪町2-13


英語
Hyotan-machi 2-13, Kanazawa, Ishikawa, Japan

電話/TEL

076-231-1958

Email/Email

taishimaru-alg@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
石丸


英語
Ishimaru
ミドルネーム
Tadashi

組織名/Organization

日本語
医療法人社団 耳順会 ひょうたん町耳鼻咽喉科医院


英語
JIJUNKAI HYOTAN-MACHI ENT CLINIC

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科


英語
Department of Otorhinolaryngology

郵便番号/Zip code

9200845

住所/Address

日本語
石川県金沢市瓢箪町2-13


英語
Hyotan-machi 2-13, Kanazawa, Ishikawa, Japan

電話/TEL

076-231-1958

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

taishimaru-alg@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
JIJUNKAI HYOTAN-MACHI ENT CLINIC

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
医療法人社団 耳順会 ひょうたん町耳鼻咽喉科医院


部署名/Department

日本語
耳鼻咽喉科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
JIJUNKAI HYOTAN-MACHI ENT CLINIC

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
医療法人社団 耳順会 ひょうたん町耳鼻咽喉科医院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
石川県医師会


英語
Ishikawa Medical Association

住所/Address

日本語
石川県金沢市鞍月東2丁目48番地


英語
Kuratsukihigashi 2-48, Kanazawa, Ishikawa, Japan

電話/Tel

076-239-3800

Email/Email

kosaka@ishikawa.med.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人社団 耳順会 ひょうたん町耳鼻咽喉科医院(石川県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 08 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/pdf/10.1055/s-0039-1698778.pdf

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/pdf/10.1055/s-0039-1698778.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語
サーモグラフィーは、副鼻腔炎を統計学的に有意差をもって可視化可能と思われた。


英語
The shape of the maxillary and/or frontal sinuses was determined based on
regions indicating increased temperature in patients with sinusitis. The region with
increasing temperature was statistically visualized, and the significant side (t test,p<0.05) coincided with the maxillary shadow on X-ray imaging.

主な結果入力日/Results date posted

2020 02 14

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常者と副鼻腔炎患者


英語
notmal subjects and sinitis patients

参加者の流れ/Participant flow

日本語
サーモグラフィ撮影時のみ数分


英語
At the time of thermography (a few minites)

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
副鼻腔炎の診断のためのサーモグラフィーの適用性


英語
applicability of thermography for diagnothing sinitis

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 11 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 11 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 07 11

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
非侵襲的観察研究


英語
Noninvasive observational study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 08 25

最終更新日/Last modified on

2020 02 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038661


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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038661


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名