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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000034220 |
受付番号 | R000038667 |
試験名 | 早期に退院する精神障害者における再入院と地域定着に影響する要因に関する縦断研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/01 |
最終更新日 | 2018/12/18 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 早期に退院する精神障害者における再入院と地域定着に影響する要因に関する縦断研究 | Early discharge and Prognostic community Outcomes for Psychiatric inpatients in Japan: A longitudinal study (ePOP-J study) | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | ePOP-J | ePOP-J | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 精神疾患全般 | Mental/psychiatric illness | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 精神科病院入院後1年(12ヵ月)以内で退院する患者における、退院後1年(12ヵ月)以内の再入院の有無に関連する要因を包括的に検証すること | To assess the factors which are related to readmission at one years follow-up from discharge among patients with mental illness who discharge within 12 months of the index admission. |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 変数間の関係性についての探索的な検証(観察研究であるため) | Testing associations between the variables |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 12ヵ月時点までの再入院の有無 | Readmission at 12-months follow-up assessment |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 生活の質 (EQ-5D-5L)
主観的障害尺度 主体性尺度 入院期間 人間関係 雇用状況 症状 機能 問題行動 |
Quality of life (EQ-5D-5L)
Perception of disabilities Self-agency Length of hospital stay Human relationship Employment Symptom Function Problematic behavior |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | リクルート期間中(2018年10月1日から2019年3月31日)に、精神科の主診断をもち、精神科の治療で救急病棟や急性期病棟に入院した患者
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Patients with diagnosis of psychiatric disorders who admit to acute psychiatric wards between 1st October, 2018 and 31st March, 2019. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 1) てんかんなどの精神疾患以外の診断を持つ入院患者
2) 20歳未満および60歳以上の入院患者 3) 特定の目的入院(例:ECTや検査入院、鑑定入院など) 4) すぐに転院が予想される入院患者 5) 退院後に外来治療を入院した精神科病院で受けないと予想される入院患者 |
1) Inpatients with diagnosis of non-psychiatric disorders (e.g. epilepsy)
2) Inpatients,those aged less than 20 years or greater than 60 years 3) Hospitalisation for particular treatment (e.g. ECT, hospitalisation for medical examination, psychiatric testimony) 4) Inpatients who are expected to immediately change the hospital or department 5) Inpatients who are expected to receive psychiatric treatment outside of participating hospitals or their affiliated medical institutions. |
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目標参加者数/Target sample size | 624 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 渡邉博幸 | Hiroyuki Watanabe |
所属組織/Organization | 千葉大学 | Chiba University |
所属部署/Division name | 社会精神保健教育研究センター | Center for Forensic Mental Health |
住所/Address | 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | Inohana 1-8-1, Chuoh-ku, Chiba-shi |
電話/TEL | 043-226-2586(2539) | |
Email/Email | hwata@faculty.chiba-u.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 山口創生 | Sosei Yamaguchi |
組織名/Organization | 国立精神・神経医療研究センター | National Center of Neurology and Psychiatry |
部署名/Division name | 精神保健研究所 地域・司法精神医療研究部 | Department of Community Mental Health & Law, National Institute of Mental Health |
住所/Address | 東京都小平市小川東町4-1-1 | 4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo |
電話/TEL | 042-346-2039 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | https://e-pop.jp/ | |
Email/Email | sosei.yama@ncnp.go.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Center for Forensic Mental Health, Chiba University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
千葉大学社会精神保健教育研究センター | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 厚生労働省 | Ministry of Health, Labor and Welfare |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information | 1. 観察時点では下記4点とする
1) 入院時 2) 退院時 3) 同意を得た入院から退院後6ヵ月経過時 4) 同意を得た入院から退院後12ヵ月経過時 2. 各時点における調査項目を下記に整理する 1) 入院時 - 基本属性・診断情報 - 過去1年間の入院 - 過去1年間の就労 - 過去1年の人間関係 - 過去1年の症状 - 機能 - 過去と将来の問題行動 - 処方箋 - QOL(自記式) - 主体性(自記式) - 主観的障害度(自記式) - 過去のサービス利用情報 - 体重 - BMI 2) 退院時 - 診断情報 - 入院中の治療内容 - 入院日数 - 入院中の就労 - 過去1年の人間関係 - 入院中の症状 - 機能 - 問題行動 - 処方箋 - QOL(自記式) - 主体性(自記式) - 主観的障害度(自記式) - 入院への満足度(自記式) - 主観的家族関係(自記式) - 過去のサービス利用情報 - 体重 - BMI 3) 同意を得た入院から退院後6ヵ月経過時 - 外来での治療・支援内容 - 過去6ヵ月の入院 - 過去6ヵ月の就労 - 過去6ヵ月の人間関係 - 過去6ヵ月の症状 - 機能 - 問題行動 - 処方箋 - QOL(自記式) - 主体性(自記式) - 主観的障害度(自記式) - 入院への満足度(自記式) - 主観的家族関係(自記式) - 過去のサービス利用情報 - 体重 - BMI 4) 同意を得た入院から退院後12ヵ月経過時 - 外来での治療・支援内容 - 過去6ヵ月の入院 - 過去6ヵ月の就労 - 過去6ヵ月の人間関係 - 過去6ヵ月の症状 - 機能 - 問題行動 - 処方箋 - QOL(自記式) - 主体性(自記式) - 主観的障害度(自記式) - 過去のサービス利用情報 - 体重 - BMI 3. その他の評価項目 1) 各参加機関の組織体制(病床数など) 2) 地域資源の状況(ReMHRADを利用) 3) 治療や支援のコスト(3機関のみ) |
1. Assessment timing
1) Admission 2) Discharge 3) 6 months after discharge from the index admission 4) 12 months after discharge from the index admission 2. Contents of assessments 1) Admission - Demographic and Diagnostic information - Hospitalisation - Employment - Relationship - Symptoms - Functions - Problematic behaviour and risk - Prescription - QOL - Self-agency - Perception of disabilities - Past utilisation of services - Weight and Body mass index 2) Discharge - Diagnostic information - Treatment during hospitalisation - Days of hospitalisation - Employment - Relationship - Symptoms - Functions - Problematic behaviour and risk - Prescription - QOL - Self-agency - Perception of disabilities - Satisfaction with the hospitalisation - Subjective relationship with family - Past utilisation of services - Weight and body mass index 3) 6-months follow-up - Treatment in outpatient care - Hospitalisation - Employment - Relationship - Symptoms - Functions - Problematic behaviour and risk - Prescription - QOL - Self-agency - Perception of disabilities - Satisfaction with outpatient services - Subjective relationship with family - Past utilisation of services - Weight and body mass index 4) 12-months follow-up - Treatment in outpatient care - Hospitalisation - Employment - Relationship - Symptoms - Functions - Problematic behaviour and risk - Prescription - QOL - Self-agency - Perception of disabilities - Satisfaction with outpatient services - Subjective relationship with family - Past utilisation of services - Weight and body mass index 3. Other assessments 1) Organisation information 2) Condition of community resources using ReMHRAD database 3) Costs of treatment and social services in three hospital sites |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |