UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
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UMIN ID：

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033907
受付番号 R000038673
試験名 健康食品摂取による育毛効果
一般公開日（本登録希望日） 2018/08/28
最終更新日 2018/08/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 健康食品摂取による育毛効果 Hair growth effect by taking health food
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 健康食品摂取による育毛効果 Hair growth effect by taking health food
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常な成人男性 Healthy adult men
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 試験品を12週間摂取して、毛髪と頭皮の状態を評価する Evaluate the condition of hair and scalp by ingesting the test article for 12 weeks
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 頭皮状態の評価、毛髪の太さ測定 evaluation of scalp condition, hair thickness measurement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 試験品を12週間摂取する Take test food for 12 weeks.
介入2/Interventions/Control_2 無介入 No intervention
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
59 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1.毛髪が細くなったと感じている者
2.ハミルトン・ノーウッド分類で 「Ⅱ Vertex型」「Ⅲ Vertex型」の者		 1.Subjects who feel that hair has become thin
2.Subjects of <II Vertex type> and <III Vertex type> in Hamilton-Norwood classification
除外基準/Key exclusion criteria 1.頭皮全体に発疹・炎症がある者
2.試験期間中、AGA治療や頭皮・毛髪に関する治療や特別な施術を受ける予定がある者
3.試験期間中、育毛剤や育毛に関する食品などの新たな使用・摂取を開始予定がある者
4.食物アレルギーの既往歴のある者
5.過去4週間以内に他のヒト試験に参加している方
6.毛髪を短くしている方（毛髪をカットし、毛髪の太さ測定が難しいため）　頭頂部付近の長さが5cm未満の方		 1.Subjects with rash and inflammation throughout the scalp
2.Those planning to receive treatment or special treatment on AGA treatment and scalp / hair during the study period
3.Subjects who plan to start new use and intake of hair restorer and food related to hair growth during the test period
4.Subjects who have a history of food allergies
5.Subjects who is participating in other human exams within the past 4 weeks
6.Subjects who are shortening the hair (because the hair is cut and it is difficult to measure the thickness of the hair) If the length near the top of the head is less than 5 cm
目標参加者数/Target sample size 24

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 名嶋真智 Masatomo Najima
所属組織/Organization 一般財団法人日本臨床試験協会（JACTA） Japan Clinical Trial Association
所属部署/Division name なし N.A.
住所/Address 東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階 5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/TEL 0363020593
Email/Email info@yakujihou.org

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 金子剛 Takeshi Kaneko
組織名/Organization 一般財団法人 日本臨床試験協会（JACTA） Japan Clinical Trial Association
部署名/Division name なし N.A.
住所/Address 東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階 5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/TEL 0363020593
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email info@yakujihou.org

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Clinical Trial Association
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）		 一般財団法人日本臨床試験協会（JACTA）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 EC STUDIO Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）		 株式会社ECスタジオ
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2018 年 08 月 28 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 年 07 月 19 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2018 年 08 月 28 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 年 08 月 27 日
最終更新日/Last modified on
2018 年 08 月 27 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038673
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038673

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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