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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000033907 |
受付番号 | R000038673 |
試験名 | 健康食品摂取による育毛効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/28 |
最終更新日 | 2018/08/27 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 健康食品摂取による育毛効果 | Hair growth effect by taking health food | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 健康食品摂取による育毛効果 | Hair growth effect by taking health food | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 健常な成人男性 | Healthy adult men | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 試験品を12週間摂取して、毛髪と頭皮の状態を評価する | Evaluate the condition of hair and scalp by ingesting the test article for 12 weeks |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 頭皮状態の評価、毛髪の太さ測定 | evaluation of scalp condition, hair thickness measurement |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
ブラインド化/Blinding | オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded | |
コントロール/Control | 無治療対照/No treatment | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 2 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 治療・ケア/Treatment | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 試験品を12週間摂取する | Take test food for 12 weeks. | |
介入2/Interventions/Control_2 | 無介入 | No intervention | |
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男/Male | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 1.毛髪が細くなったと感じている者
2.ハミルトン・ノーウッド分類で 「Ⅱ Vertex型」「Ⅲ Vertex型」の者 |
1.Subjects who feel that hair has become thin
2.Subjects of <II Vertex type> and <III Vertex type> in Hamilton-Norwood classification |
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除外基準/Key exclusion criteria | 1.頭皮全体に発疹・炎症がある者
2.試験期間中、AGA治療や頭皮・毛髪に関する治療や特別な施術を受ける予定がある者 3.試験期間中、育毛剤や育毛に関する食品などの新たな使用・摂取を開始予定がある者 4.食物アレルギーの既往歴のある者 5.過去4週間以内に他のヒト試験に参加している方 6.毛髪を短くしている方(毛髪をカットし、毛髪の太さ測定が難しいため) 頭頂部付近の長さが5cm未満の方 |
1.Subjects with rash and inflammation throughout the scalp
2.Those planning to receive treatment or special treatment on AGA treatment and scalp / hair during the study period 3.Subjects who plan to start new use and intake of hair restorer and food related to hair growth during the test period 4.Subjects who have a history of food allergies 5.Subjects who is participating in other human exams within the past 4 weeks 6.Subjects who are shortening the hair (because the hair is cut and it is difficult to measure the thickness of the hair) If the length near the top of the head is less than 5 cm |
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目標参加者数/Target sample size | 24 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 名嶋真智 | Masatomo Najima |
所属組織/Organization | 一般財団法人日本臨床試験協会(JACTA) | Japan Clinical Trial Association |
所属部署/Division name | なし | N.A. |
住所/Address | 東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階 | 5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo |
電話/TEL | 0363020593 | |
Email/Email | info@yakujihou.org |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 金子剛 | Takeshi Kaneko |
組織名/Organization | 一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA) | Japan Clinical Trial Association |
部署名/Division name | なし | N.A. |
住所/Address | 東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階 | 5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo |
電話/TEL | 0363020593 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | info@yakujihou.org |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Japan Clinical Trial Association |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
一般財団法人日本臨床試験協会(JACTA) | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | EC STUDIO Co., Ltd. |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
株式会社ECスタジオ | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 営利企業/Profit organization | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038673 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038673 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |