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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033909
受付番号 R000038674
試験名 糖負荷15分後の異なる強度の運動が血糖スパイクの是正に及ぼす影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/27
最終更新日 2018/08/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 糖負荷15分後の異なる強度の運動が血糖スパイクの是正に及ぼす影響に関する研究 Effects of different exercise intensity 15 minutes after loading glucose on control of glucose spike
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 糖負荷15分後の異なる強度の運動が血糖スパイクの是正に及ぼす影響に関する研究 Effects of different exercise intensity 15 minutes after loading glucose on control of glucose spike
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 糖負荷15分後の異なる強度の運動が血糖スパイクの是正に及ぼす影響の評価 Evaluation of effects of different exercise intensity 15 minutes after loading glucose on control of glucose spike
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 間質液グルコース濃度 interstitial glucose levels
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血圧、心拍数、自覚的運動強度、酸素摂取量 blood pressure, heart rate, rate of perceived exertion (Borg's Scale), oxygen uptake

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 座位安静15分→炭酸飲料摂取(糖負荷)10分→立位安静5分→中等度強度運動35分→背臥位安静30分 Rest (sitting) for 15 min.> Intake carbonated beverages (glucose load) for 7 min > Rest (sitting) for 3 min > Rest (Standing) for 5 min > Exercise (moderate) for 35 min > Rest (supine) for 30 min
介入2/Interventions/Control_2 座位安静15分→炭酸飲料摂取(糖負荷)10分→立位安静5分→低強度運動65分 Rest (sitting) for 15 min.> Intake carbonated beverages (glucose load) for 7 min > Rest (sitting) for 3 min > Rest (Standing) for 5 min > Exercise (low) for 65 min
介入3/Interventions/Control_3 座位安静15分→炭酸飲料摂取(糖負荷)10分→立位安静5分→座位安静65分 Rest (sitting) for 15 min.> Intake carbonated beverages (glucose load) for 7 min > Rest (sitting) for 3 min > Rest (Standing) for 5 min > Rest (sitting) for 65 min
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意した健常成人男性 Healthy male adults who have given written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria 女性
糖尿病患者
循環器疾患の既往のあるもの
心電図異常を認めるもの
運動器疾患を有する者
喫煙者
ラテックスアレルギーを有する者
Females
Diabetes patients
with a history of cardiovascular disease
Abnormal ECG
with motor disorder
Smokers
with latex allergy
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 小野くみ子 Kumiko ONO
所属組織/Organization 神戸大学 Kobe University
所属部署/Division name 大学院保健学研究科 Graduate School of Health Sciences
住所/Address 神戸市須磨区友が丘7-10-2 7-10-2, Tomogaoka, Suma-ku, Kobe-shi, Hyogo, JAPAN
電話/TEL 078-792-2555
Email/Email onoku@tiger.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小野くみ子 Kumiko ONO
組織名/Organization 神戸大学 Kobe University
部署名/Division name 大学院保健学研究科 Graduate School of Health Sciences
住所/Address 神戸市須磨区友が丘7-10-2 7-10-2, Tomogaoka, Suma-ku, Kobe-shi, Hyogo, JAPAN
電話/TEL 078-792-2555
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email onoku@tiger.kobe-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 神戸大学 Kobe University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 神戸大学 Kobe University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 27

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 27
最終更新日/Last modified on
2018 08 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038674
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038674

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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