UMIN試験ID | UMIN000033934 |
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受付番号 | R000038675 |
科学的試験名 | パッチテスト・プリックテストの濃度基剤の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/29 |
最終更新日 | 2019/08/30 09:35:20 |
日本語
化粧品等のアレルギー確認方法確立に関する研究
英語
Study on Establishment of Allergy Confirmation Method for Cosmetics and others
日本語
化粧品等のアレルギー確認方法確立に関する研究
英語
Study on Establishment of Allergy Confirmation Method for Cosmetics and others
日本語
パッチテスト・プリックテストの濃度基剤の検討
英語
Study of concentration base of patch test/prick test
日本語
パッチテスト・プリックテスト
英語
patch test/prick test
日本/Japan |
日本語
接触皮膚炎
英語
Contact dermatitis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、今後新たな有害事象が発生した場合の原因究明を迅速化するため、医薬部外品、化粧品等の有害事象に関する症例情報の疫学的研究を行っている。
英語
In this study, in order to speed up the investigation of the cause when a new adverse event occurs in the future, we conduct epidemiological studies of case information on adverse events that occurred in quasi-drugs, cosmetics etc.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
本邦における接触皮膚炎などの皮膚や身体における不具合事例を調査解析する。
英語
Investigate and analyze defect cases in skin and body such as contact dermatitis in Japan.
日本語
・有害事例の探索
・接触皮膚炎アレルゲンの感作率
・地域ごとの事例数
・職業性皮膚障害事例数
・過去のデータとの比較(各調査結果と共に、データの公表までに要した時間等も検討する)
英語
1.Search for harmful cases
2.Sensitization rate of contact dermatitis allergens
3.Number of cases by region
4.Number of occupational skin disorder cases
5.Comparison with past data
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
パッチテストの実施
英語
Implement patch test
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象
化粧品、日用品、外用薬など日常的に使用する製品や化学物質により、アレルギー/光アレルギー性接触皮膚炎、アレルギー性接触蕁麻疹(症候群)、protein contact dermatitis、経口摂取による即時型アレルギー、刺激性/光毒性接触皮膚炎、白斑・脱色素斑、化学熱傷などの皮膚と身体への障害が誘発され、一定の適格基準を満たし、除外基準を満たさない患者で、本研究の趣旨を理解し文書による同意を得た小児(20歳未満)および成人(20歳以上)
選択基準
1)皮膚に塗布・接触した何らかの物質・製品により皮膚障害が誘発された患者であること。
2)研究実施計画書にしたがう意思のある患者であること。
3) 試験実施医療機関の倫理審査委員会の承認を受けた同意文書に署名している
こと。
英語
Object
Allergy / photoallergic contact dermatitis, allergic contact urticaria (syndrome), protein contact dermatitis, immediate allergy by ingestion, irritant / irritant / allergic contact erythema (syndrome) due to products and chemical substances used routinely such as cosmetics, Understanding the purpose of this research and notifying the applicant in written form, in patients who are suffering skin and body disorders such as phototoxic contact dermatitis, vitiligo / depigmenting plaques, chemical burns, etc., satisfying certain qualification criteria and not meeting exclusion criteria Children aged (under 20 years old) and adults (over 20 years old)
Selection criteria
1) Patients should have skin disorder induced by any substance / product applied / contacted to the skin.
2) Be patient who is willing to comply with the research implementation plan.
3) Sign the consent form approved by the Ethics Review Committee of the medical institution conducting the trial
about.
日本語
研究担当医師が、研究参加が不適当であると判断する患者
英語
A patient whose research doctor judges that participation in research is inappropriate
1000
日本語
名 | 佳世子 |
ミドルネーム | |
姓 | 松永 |
英語
名 | Kayoko |
ミドルネーム | |
姓 | Matsunaga |
日本語
藤田保健衛生大学医学部
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
アレルギー疾患対策医療学
英語
Department of Integrative Medical Science for Allergic Disease
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho Toyoake, Aichi 470-1192
0562-93-9441
kamatsu@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 佳世子 |
ミドルネーム | |
姓 | 松永 |
英語
名 | Kayoko |
ミドルネーム | |
姓 | Matsunaga |
日本語
藤田保健衛生大学医学部
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
アレルギー疾患対策医療学
英語
Department of Integrative Medical Science for Allergic Disease
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho Toyoake, Aichi 470-1192
0562-93-9441
kamatsu@fujita-hu.ac.jp
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
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アレルギー疾患対策医療学
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho Toyoake, Aichi 470-1192
0562932865
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038675
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038675
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/07 | 3.研究計画書.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/08/30 | 報告書データ (3).pptx |