UMIN試験ID | UMIN000033921 |
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受付番号 | R000038685 |
科学的試験名 | ロボット支援腎部分切除術における腎血流量モニタリングの有用性に関する前向き介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2019/02/25 14:28:08 |
日本語
ロボット支援腎部分切除術における腎血流量モニタリングの有用性に関する前向き介入試験
英語
Prospective study for feasibility of monitoring renal blood flow in robot assisted partial nephrectomy
日本語
ロボット支援腎部分切除術における腎血流量モニタリング
英語
Monitoring renal blood flow in robot assisted partial nephrectomy
日本語
ロボット支援腎部分切除術における腎血流量モニタリングの有用性に関する前向き介入試験
英語
Prospective study for feasibility of monitoring renal blood flow in robot assisted partial nephrectomy
日本語
ロボット支援腎部分切除術における腎血流量モニタリング
英語
Monitoring renal blood flow in robot assisted partial nephrectomy
日本/Japan |
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腎細胞癌
英語
Renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援腎部分切除術は2016年4月に保険収載された術式で今後日本において普及が見込まれる手術術式である。腎臓は実質臓器であるため部分切除術の際には腎動脈をクランプし阻血状態にした上で腫瘍切除、尿路の修復、止血のための腎実質縫合を行う必要がある。ただし腎動脈は複数本存在する場合がありクランプした際に切除区域が完全に阻血状態になっているかを確認することが望まれる。インドシアニングリーンは肝機能検査や脳血管の造影に用いられる試薬であるが、ロボット支援腎部分切除術中に経静脈内投与することにより血液中のアルブミンと結合しレーザー光を照射することにより血流をモニターすることが可能である。本法を用いることにより腎臓全体あるいは切除区域の阻血状態を知ることができる。
英語
Robot assisted partial nephrectomy was covered by national health insurance in April 2016 in Japan, and is expected to be popularized in the future. Since kidney is a parenchymatous organ, it is necessary to establish avascular state by clamping renal artery, then perform tumor resection, followed by repair of the urinary tract and renal parenchyma for hemostasis. It is desirable to confirm whether the resected area is completely in an ischemic state when clamped, especially in cases where there are multiple renal arteries. Indocyanine green (ICG) is a reagent used for liver function test and cerebral vessel imaging. Intravenous administration of ICG during robot assisted partial nephrectomy allows it to bind with albumin in the blood and irradiate it with laser light, whereby blood flow can be monitored. By using this method, it is possible to know the ischemic state of the entire kidney or the resected area.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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術中出血量
英語
Blood loss during surgery
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
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インドシアニングリーン
英語
Indocyanine green (ICG)
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
腫瘍径が4cm以下でロボット支援腎部分切除術を受けることが可能な全身状態を有する患者
英語
Patient with renal cell carcinoma in diameter less than 4cm who can undergo robot assisted partial nephrectomy
日本語
過去にインドシアニングリーン投与に対してアレルギー症状を呈した患者
ヨード過敏症の既往歴のある患者
アレルギー素因のある患者
英語
Patient who had allergic symptoms for Indocyanine green.
Patient with iodine hypersensitivity
Patient with allergic factor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 勲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isao Hara |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City
073-441-0637
hara@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 勲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isao Hara |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City
073-441-0637
hara@wakayama-med.ac.jp
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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英語
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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試験中止/Terminated
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038685
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038685
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |