UMIN試験ID | UMIN000033929 |
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受付番号 | R000038689 |
科学的試験名 | 脳卒中急性期のリハビリテーションにおける経頭蓋直流電気刺激法の有効性と安全性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2021/05/02 19:28:52 |
日本語
脳卒中急性期のリハビリテーションにおける経頭蓋直流電気刺激法の有効性と安全性の検証
英語
Efficacy and safety of transcranial direct current stimulation in acute ischemic stroke
日本語
脳卒中急性期における経頭蓋直流電気刺激法の有効性と安全性
英語
Efficacy and safety of transcranial direct current stimulation in acute ischemic stroke
日本語
脳卒中急性期のリハビリテーションにおける経頭蓋直流電気刺激法の有効性と安全性の検証
英語
Efficacy and safety of transcranial direct current stimulation in acute ischemic stroke
日本語
脳卒中急性期における経頭蓋直流電気刺激法の有効性と安全性
英語
Efficacy and safety of transcranial direct current stimulation in acute ischemic stroke
日本/Japan |
日本語
脳梗塞
英語
ischemic stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経頭蓋直流電気刺激法の有効性と安全性
英語
Efficacy and safety of transcranial direct current stimulation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Fugl-Meyer Assessment(FMA)
英語
Fugl-Meyer Assessment(FMA)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Real-tDCSを2週間の10セッションを実施する
英語
twenty-daily sessions of tDCS (n = 10) in 4 weeks.
日本語
Sham tDCSを2週間の10セッションを実施する
英語
twenty-daily sessions of sham stimulation (n =10) in 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)脳卒中初発テント上一側性病変の脳梗塞であること(脳卒中病巣は両側性ではない)
2)陽極刺激部位である病側前頭葉皮質がある程度保たれていること
3)脳卒中発症から治療までの経過時間が急性期(1週間以上1ヶ月未満)である
英語
Inclusion criteria were:
(1) Age 18-80
(2) Clinical first ever ischemic cerebrovascular stroke confirmed by MRI
(3) Acute phase of stroke (after 1 week after the stroke onset).
日本語
1)見当識障害や精神機能障害など認知機能の著しい低下を認める者
2)健康状態を研究実施医師が不適当と判断した場合
英語
(1) Pre-stroke disability
(2) Coexistent neurological or psychiatric disease (including epilepsy) as to decrease number of confounders
(3) History of significant alcohol or drug abuse
(4) Use of neuropsychotropic drugs, such as antidepressants or benzodiazepines.
20
日本語
名 | 敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroda |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
9300194
日本語
富山市杉谷
英語
sugitani toyama
0764347348
skuroda@med.u-toyama.ac.jp
日本語
名 | 孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
9300194
日本語
富山市杉谷 2630
英語
2630 sugitani toyama
0764347348
sibata@dj8.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
University of Toyama
日本語
富山大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No Funding source
日本語
富山大学 脳神経外科
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
富山大学 医学部
英語
University of Toyama
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 sugitani Toyama
0764347348
sibata@dj8.so-net.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038689
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038689
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/10/31 | 説明同意文書(tDCS2018).pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/10/31 | 症例報告書.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |