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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集中断/Suspended
UMIN試験ID UMIN000033939
受付番号 R000038708
試験名 フェイスマッサージによる心身の反応と看護技術としての適用に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/29
最終更新日 2018/08/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study フェイスマッサージによる心身の反応と看護技術としての適用に関する研究 Study of physiological and psychological responses to facial massage and its application as a nursing skill
試験簡略名/Title of the study (Brief title) フェイスマッサージによる心身の反応 Study of physiological and psychological responses to facial massage
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ストレスによる疲労 Stress-related fatigue
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 フェイスマッサージが及ぼす生理的・心理的反応を明らかにする。 The purpose of this research was to determine the physiological and psychological responses to facial massage.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes フェイスマッサージの有効性をバイタルサインズ、唾液アミラーゼ、前頭葉の脳血流量、POMS、VASで評価する。 We evaluated the effectiveness of face massage wuth vital signs,salivary amylase, prefrontal blood flow,POMS,VAS.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 フェイスマッサージ(3分間)→ウオッシュアウト(1week)→安静(3分間) facemassage(3min.)-wash out(1week)-rest(3min)
介入2/Interventions/Control_2 安静(3分間)→ウオッシュアウト(1week)→フェイスマッサージ(3分間) rest(3min.)-wash out(1week)- face massage (3min)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ・20歳以上の者
・健康な女性
・ホホバオイルのパッチテストで反応のなかった者
Age is over 20 years old
healthy woman
Subjects can judge themselves to participate in research
除外基準/Key exclusion criteria ・肌に発赤や湿疹のある者
・アトピー性皮膚炎などの既往歴がある者
・過去にマッサージを受けて気分不良等の変化があった者
・喫煙者
・ホホバオイルのパッチテストで反応があった者
Person with skin redness or eczema
Person who has a history of skin diseases such as atopic dermatitis Person who received massage in the past, who had a change in physical condition
Person who smoke
Pregnant women
Person who reacted in jojoba oil patch test
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 大川百合子 Yuriko Ohkawa
所属組織/Organization 宮崎大学医学部 University of Miyazaki Faculty of Medicine
所属部署/Division name 看護学科 School of Nursing
住所/Address 宮崎市清武町木原5200 Miyazaki city kiyotake-chou-kihara 5200
電話/TEL 0985-859816
Email/Email yuriko_ookawa@med.miyazaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 大川百合子 Yuriko Ohkawa
組織名/Organization 宮崎大学医学部 University of Miyazaki Faculty of Medicine
部署名/Division name 看護学科 School of Nursing
住所/Address 宮崎市清武町木原5200 Miyazaki city kiyotake-chou-kihara 5200
電話/TEL 0862357984
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuriko_ookawa@med.miyazaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Miyazaki Faculty of Medicine
Miyazaki city Kiyotake-chou-Kihara 5200
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
宮崎大学医学部
部署名/Department 看護学科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 宮崎大学医学部看護学科

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 29

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 11 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 29
最終更新日/Last modified on
2018 08 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038708
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038708

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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