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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033958
受付番号 R000038733
試験名 超音波画像診断装置を用いた末梢静脈路留置後の確認
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/30
最終更新日 2018/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 超音波画像診断装置を用いた末梢静脈路留置後の確認 Ultrasound confirmation of peripheral venous catheter placement.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 超音波画像診断装置による末梢静脈路留置の確認 Ultrasound confiration of peripheral intravenous line placement.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 鼠径ヘルニア、へそヘルニア、先天性の四肢奇形などの体表、四肢奇形 Body surface anormay such as Inguinal hernia, umbilical hernia, and extrimity's anormaly
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 末梢静脈路確保後に輸液を一定速度で投与した場合、どのくらいの容量で超音波画像診断装置で静脈内留置を検出できるか。 To determine how much volume is needed to detect if the peripheral venous catheter is in the vein with ultrasound.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 以前の報告で超音波画像診断装置を用いた末梢静脈路確保後の確認には5-10ml必要であるとされているが、それより少量で確認可能か確認する。 To confirm that the volume need to detect if the peripheral venous catheter is in is less than 5-10ml which was reported previously.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 末梢静脈路確保後に輸液を一定速度で投与した場合、超音波画像診断装置で静脈内留置を検出できる輸液量。 The volume to detect if the peripheral venous catheter is in the vein with ultrasound.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 超音波画像診断装置を用いた末梢静脈路確保後の確認に必要な輸液量は従来より報告されている5-10mlよりも少ないか。 The volume to detect if the peripheral venous catheter is in is less than 5-10ml which was reported previously.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 末梢静脈路確保後に輸液を一回投与する。腋窩部で輸液投与時の血管を観察する。 Giving fluid less than 5 ml after placement of peripheral vesous catheter.The veous at axilary will be observed during giving the fluid.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
3 ヶ月/months-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
72 ヶ月/months-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ASA PSが1か2の予定手術を受ける患児。 Patients with ASA PS 1 or 2 , scheduled for elective surgery.
除外基準/Key exclusion criteria 術前より末梢静脈路が確保されている症例。 Patients who have peripheral intravenous catheter preoperatively.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 釜田峰都 Mineto Kamata
所属組織/Organization 埼玉県立小児医療センター Saitama Children's Medical Center
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 埼玉県さいたま市中央区新都心1-2 1-2 Shintoshin, Chuo-ku, Saitama 330-8777
電話/TEL 048-601-2200
Email/Email Mineto.Kamata@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 釜田峰都 Mineto Kamata
組織名/Organization 埼玉県立小児医療センター Saitama Children's Medical Center
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 埼玉県さいたま市中央区新都心1-2 1-2 Shintoshin, Chuo-ku, Saitama 330-8777
電話/TEL 048-601-2200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Mineto.Kamata@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 埼玉県立小児医療センター (臨床研究部) Saitama Children's Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 埼玉県立小児医療センター (臨床研究部) Saitama Children's Medical Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 30

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 30
最終更新日/Last modified on
2018 08 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038733
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038733

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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