UMIN試験ID | UMIN000033984 |
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受付番号 | R000038751 |
科学的試験名 | アスピリン起因性小腸潰瘍に対するエカベトナトリウムの予防効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2018/09/01 13:21:19 |
日本語
アスピリン起因性小腸潰瘍に対するエカベトナトリウムの予防効果
英語
Preventive effect of ecabet sodium on low-dose aspirin-induced small intestinal mucosal injury: A randomized, double-blind, pilot study
日本語
アスピリン起因性小腸潰瘍に対するエカベトナトリウムの予防効果
英語
Preventive effect of ecabet sodium on low-dose aspirin-induced small intestinal mucosal injury
日本語
アスピリン起因性小腸潰瘍に対するエカベトナトリウムの予防効果
英語
Preventive effect of ecabet sodium on low-dose aspirin-induced small intestinal mucosal injury: A randomized, double-blind, pilot study
日本語
アスピリン起因性小腸潰瘍に対するエカベトナトリウムの予防効果
英語
Preventive effect of ecabet sodium on low-dose aspirin-induced small intestinal mucosal injury
日本/Japan |
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低用量アスピリン起因性小腸粘膜傷害
英語
LDA-induced small intestinal mucosal injury
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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低用量アスピリン起因性小腸粘膜傷害に対するエカベトナトリウムの予防効果を検討する
英語
The aim of this clinical study was to investigate how high-dose ES affects LDA-induced small intestinal mucosal injury.
有効性/Efficacy
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英語
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小腸カプセル内視鏡検査所見による小腸粘膜傷害の重症度
英語
Severity of small intestinal mucosal injury using small bowel capsule endoscopy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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低用量アスピリンを2週間内服
英語
The subjects in group A received LDA (100 mg) once daily.
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低用量アスピリンとエカベト4gを2週間内服
英語
The subjects in group B received LDA and 4.0 g of ES (1.0 g four times daily).
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. インフォームドコンセント内容に同意を得ている。
2. 既往歴が無い。
英語
1) freely provided informed consent on the basis of their full understanding of the study protocol, and 2) had no history of medication use during the month before enrolment in the study
日本語
1. 消化性潰瘍の既往
2. 肝臓、腎臓、心臓、呼吸器疾患
3. 胃腸の手術歴 (虫垂除く)
4. H2ブロッカー、胃腸蠕動運動改善薬、胃粘膜増強薬
5. NSAID、ステロイド、抗コリン薬、抗がん剤、抗血栓薬の内服
6. アルコールあるいは薬物依存
7. 腸閉塞の既往
8. カプセル内視鏡が腸管に滞留した際の手術拒否
9. その他、研究者が不適合と判断
英語
1) history of peptic ulcer or gastrointestinal bleeding; 2) significant hepatic, renal, heart, or respiratory disease; 3) history of gastrointestinal surgery other than appendectomy; 4) use of oral histamine H2-receptor antagonists, gastrointestinal kinetic agents, and gastric mucoprotective drugs within 2 weeks before the study; 5) use of oral non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), steroids, anticholinergic drugs, anticancer drugs, or antithrombotic drugs within 4 weeks prior; 6) alcohol or chemical dependency; 7) history of gastrointestinal obstruction; 8) refusal to consent to the surgery that would be required if the capsule endoscope was retained in the body; and 9) determination by the investigator, at his/her discretion, that a subject was ineligible for participation in the study for any reason.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口和秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhide Higuchi |
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大阪医科大学
英語
Osaka medical college
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第2内科
英語
Second department of internal medicine
日本語
高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigaku-machi, Takatsuki
072-683-1221
higuchi@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 太田和寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Ota |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka medical college
日本語
第2内科
英語
Second department of internal medicine
日本語
高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigaku-machi, Takatsuki
072-683-1221
clash_kaz@yathoo.co.jp
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その他
英語
Osaka medical college
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大阪医科大学
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英語
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自己調達
英語
Osaka medical college
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大阪医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038751
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038751
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |