UMIN試験ID | UMIN000033989 |
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受付番号 | R000038755 |
科学的試験名 | 大腸上皮性腫瘍における伸展不良所見を用いた通常内視鏡診断の有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2024/03/06 09:25:32 |
日本語
大腸上皮性腫瘍における伸展不良所見を用いた通常内視鏡診断の有用性についての検討
英語
Efficacy of conventional endoscopy using non-extension sign for optical diagnosis of colorectal epitherial neoplasms
日本語
大腸上皮性腫瘍における伸展不良所見を用いた通常内視鏡診断の有用性についての検討
英語
Efficacy of conventional endoscopy using non-extension sign for optical diagnosis of colorectal epitherial neoplasms
日本語
大腸上皮性腫瘍における伸展不良所見を用いた通常内視鏡診断の有用性についての検討
英語
Efficacy of conventional endoscopy using non-extension sign for optical diagnosis of colorectal epitherial neoplasms
日本語
大腸上皮性腫瘍における伸展不良所見を用いた通常内視鏡診断の有用性についての検討
英語
Efficacy of conventional endoscopy using non-extension sign for optical diagnosis of colorectal epitherial neoplasms
日本/Japan |
日本語
大腸上皮性腫瘍
英語
colorectal epithelial neoplasm
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸上皮性腫瘍における伸展不良所見を用いた通常内視鏡診断の有用性を明らかとすること
英語
To evaluate the efficacy of the non-extension sign in assessing the optical diagnosis of colorectal epitherial neoplasm.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
伸展不良所見をSM深部浸潤癌の指標とした場合の腺腫および早期大腸癌におけるSM深部浸潤癌診断の感度,特異度,陽性適中度,陰性適中度,正診率
英語
The sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and accuracy of each modality in diagnosing SM-deep cancer in adenoma and early colorectal caner with non-extension sign as an index for the diagnosis of SM-deep cancer.
日本語
1.伸展不良所見を用いた通常内視鏡診断能とNBI併用拡大内視鏡もしくは色素拡大内視鏡との診断能の比較
2.その他、多角的に評価する.
英語
1.Comparing the accuracy of conventional endoscopy using non-extension sign, magnifying narrow-band imaging, and magnifying chromoendoscopy for optical diagnosis.
2.Others, evaluate all the various result.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.大腸上皮性腫瘍(腺腫および早期癌)に対して大腸内視鏡治療または外科的切除を施行された症例
2.ECOG-performance Statusが0または1である
3.20歳以上である
4.患者本人から文書で同意が得られている
英語
1. Patients performed endoscopic or surgical resection for colorectal epithelial neoplasm (adenoma and early colorectal cancer)
2. ECOG-performance status is 0 or 1 point.
3. Over 20 years old
4. Written informed consent
日本語
1. 有茎性病変
2. 鋸歯状病変
3. 観察条件が不十分で判定困難な病変
4. 病理学的評価不能
5. 炎症性腸疾患、腸炎関連癌、進行大腸癌、大腸切除後、家族性大腸腺腫症
6. 重篤な基礎疾患を有する患者
7. 試験責任医師が被検者として不適応と判断した患者
英語
1. Pedunculated-type lesion
2. Serrated lesion
3. Lesions that are difficult to assess because observation conditions are poor.
4. Impossible pathological evaluation
5. Cases are inflammatory bowel disease, colitis-associated colorectal cancer, advanced cancer, after colon resection, familial adenomatous polyposis.
6. Patients with serious complication.
7. Patients who were judged inappropriate by their physicians.
500
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久部高司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Hisabe |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1
英語
1-1-1, Zokumyoin Chikushino-city, Fukuoka, Japan
092-921-1011
hisabe@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八坂達尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuhisa Yasaka |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1
英語
1-1-1, Zokumyoin Chikushino-city, Fukuoka, Japan
092-921-1011
tatsuhisa1023@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡大学筑紫病院
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消化器内科
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英語
日本語
自己調達
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
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福岡大学筑紫病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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福岡大学筑紫病院
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験中止/Terminated
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
伸展不良所見;
インジゴカルミンを撒布後、十分な送気を行いひだを伸展させる.粘膜内癌は平坦となり伸展するが、一方SM深部浸潤癌では局所的な厚みと硬さにより周囲粘膜の挙上が観察される.
我々は病変を正面、斜めあるいは接線とあらゆる方向から観察し、以下の3つの所見のうち1つでも認めた場合に伸展不良所見陽性と判定する.
1. 孤の硬化像
2. 台状挙上
3. 粘膜ひだの集中
英語
non-extension sign;
Indigo carmine is sprayed and the colonic wall is strongly extended by endoscopic insufflation of a large volume of air. The area of intramucosal cancer become flattened and extended. On the other hand, the area of SM-deep cancer can be seen as an elevation of the surrounding mucusa due to localized thickening and hardening.
We observe the lesion from the lesion from the front and oblique or tangential directions. Lesions are assessed as positive for non-extension sign if any of the following 3 findings are seen.
1. Rigidity against a background circular arc
2. Trapezoid elevation
3. Converging mucosal folds
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038755
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038755
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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