UMIN試験ID | UMIN000033993 |
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受付番号 | R000038757 |
科学的試験名 | EGFR遺伝子変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌におけるEGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療前後のPDL1発現状況および耐性機序との関連を検討する後向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/05 |
最終更新日 | 2022/09/07 09:50:18 |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌におけるEGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療前後のPDL1発現状況および耐性機序との関連を検討する後向き研究
英語
A retrospective study to investigate PD-L1 expression before and after EGFR-TKI therapy and its relationship with EGFR-TKI resistance mechanism in EGFR mutation-positive advanced recurrent non- squamous non-small-cell lung cancer
日本語
EGFR遺伝子変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌におけるEGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療前後のPDL1発現状況および耐性機序との関連を検討する後向き研究
英語
A retrospective study to investigate PD-L1 expression before and after EGFR-TKI therapy and its relationship with EGFR-TKI resistance mechanism in EGFR mutation-positive advanced recurrent non- squamous non-small-cell lung cancer
日本語
EGFR遺伝子変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌におけるEGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療前後のPDL1発現状況および耐性機序との関連を検討する後向き研究
英語
A retrospective study to investigate PD-L1 expression before and after EGFR-TKI therapy and its relationship with EGFR-TKI resistance mechanism in EGFR mutation-positive advanced recurrent non- squamous non-small-cell lung cancer
日本語
EGFR遺伝子変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌におけるEGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療前後のPDL1発現状況および耐性機序との関連を検討する後向き研究
英語
A retrospective study to investigate PD-L1 expression before and after EGFR-TKI therapy and its relationship with EGFR-TKI resistance mechanism in EGFR mutation-positive advanced recurrent non- squamous non-small-cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌
英語
EGFR mutation-positive advanced recurrent non-squamous non-small-cell lung cancer
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
EGFR遺伝子変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌においてEGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療前後の腫瘍微小環境の変化を評価する
英語
To evaluate changes in tumor immune microenvironment between before and after EGFR-TKI therapy by immunostaining in patients with EGFR mutation-positive advanced recurrent non-squamous non-small-cell lung cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
EGFRチロシンキナーゼ阻害薬前後のPD-L1、CD73、TIL、Tumor mutation burdenの変化
英語
The changes in PD-L1 expression level, CD73, TILs, and nonsynonymous mutation burden before and after EGFR-TKIs treatment
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上
2)病理学的に非扁平上皮非小細胞肺癌と確定診断された症例
3)IIIBまたはIV期の症例(手術や放射線治療などの根治的治療後再発症例も含む)
4)EGFR遺伝子が変異型(変異型は問わない)であることが確認された症例
5)近畿大学医学部腫瘍内科または共同研究機関で治療を受けた症例
6)EGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療前の腫瘍組織が得られている症例
7)EGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療中に病勢進行が確認され、その後に生検を行い腫瘍組織が得られた症例
8)オシメルチニブが投与された症例はEGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療開始後にT790M遺伝子変異が検出されているものに限る
英語
1)Aged 20 years or older
2)Patients with pathologically confirmed non-squamous non-small-cell lung cancer
3)Patients at stage IIIB/IV (including those who had recurrence after definitive treatment such as surgery or radiotherapy)
4)Patients with confirmed EGFR mutation (any variant type)
5)Patients who were treated at Department of Medical Oncology, Kinki University Faculty of Medicine or a joint study institution
6)Patients whose tumor tissue at baseline available for this study
7)Patients who were confirmed to have disease progression during EGFR-TKI treatment and whose tumor tissues have been obtained at subsequent biopsy
8)As for the patients who received Osimertinib, T790M mutation must be detected during the previous conventional EGFR-TKIs
日本語
特に設定しない
英語
Not established
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林秀敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidetoshi Hayashi |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University, Faculty of Medicine
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-Sayama, 589-8511, Japan
072-366-0221
hidet31@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原谷浩司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Haratani |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University, Faculty of Medicine
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-Sayama, 589-8511, Japan
072-366-0221
haratani_k@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kindai university, Faculty of Medicine, Department of Medical Oncology
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近畿大学医学部
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腫瘍内科
日本語
英語
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アストラゼネカ株式会社
英語
AstraZeneca K.K.
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
近畿大学
神奈川県立循環器呼吸器病センター
倉敷中央病院
岸和田市民病院
2018 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
近畿大学及び共同研究機関でEGFR遺伝子変異陽性、かつEGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療前後の腫瘍組織検体がある患者を対象に、免疫染色、全エクソーム解析を用いて治療前後での腫瘍微小環境(PDL1, CD73, TIL, tumor mutation burden)の変化を評価する。
英語
We will evaluate changes in tumor immune microenvironment, including PD-L1, CD73, TILs, and tumor mutation burden in the tumor tissues between before and after EGFR-TKI therapy by immunostaining and whole-exome sequencing in patients with EGFR mutation-positive advanced recurrent non-squamous non-small-cell lung cancer at Department of Medical Oncology, Kinki University Faculty of Medicine or a joint study institution.
2018 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038757
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038757
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |