UMIN試験ID | UMIN000034004 |
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受付番号 | R000038769 |
科学的試験名 | 美白サプリメントと美白化粧品の単独および併用による美白評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/03 |
最終更新日 | 2019/02/01 17:44:01 |
日本語
美白サプリメントと美白化粧品の単独および併用による美白評価試験
英語
Whitening effect of the supplement and cosmetics when used alone compared to simultaneously
日本語
美白サプリメントと美白化粧品の単独および併用による美白評価試験
英語
Whitening effect of the supplement and cosmetics when used alone compared to simultaneously
日本語
美白サプリメントと美白化粧品の単独および併用による美白評価試験
英語
Whitening effect of the supplement and cosmetics when used alone compared to simultaneously
日本語
美白サプリメントと美白化粧品の単独および併用による美白評価試験
英語
Whitening effect of the supplement and cosmetics when used alone compared to simultaneously
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy person
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験化粧品ならびに試験食品の単独および併用による美白効果への影響を確認すること。
英語
To verify the whitening effect of the test cosmetics and test foods when used alone and simultaneously.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
色差測定
スキントーンカラースケールを用いた専門医による目視評価
英語
Skin color quantification by spectrophotometer
Skin color evaluation by skin color scale
日本語
VISIA画像解析
アンケート調査
英語
VISIA image analysis
Questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food | その他/Other |
日本語
試験食品(摂取期間:12週間)
英語
Test food (Intake priod:12 weeks)
日本語
試験化粧品(使用期間:12週間)
英語
Test cosmetics (use priod:12 weeks)
日本語
試験食品、試験化粧品(使用期間:12週間)
英語
Test food and Test cosmetics (use priod:12 weeks)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1)試験参加の同意取得時点での年齢が35歳以上55歳未満の日本人女性
2)健康な者で皮膚疾患を含む、慢性身体疾患がない者
3)顔面に老人性色素斑を有する者
4)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
5)試験期間中は指定日に指定の医療機関に来ることができ、検査を受ける事のできる者
6)試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
1)Japanese healthy females aged 35 to 54 years at the time of informed consent.
2)Healthy subjects who do not have chronic physical disorders,including skin diseases.
3)Subjects who have senile pigment freckle on face.
4)Subjects who agree to participate in the study on one's own will.
5)Subjects who can visit the designated medical institution on specified date during the study.
6)Subjects who are judged as reasonable participants for the study by the doctor in charg.
日本語
1)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2)現在、薬物の摂取、塗布習慣のある者
3)過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取、塗布習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
4)肝、腎、心、肺、血液、消化器官等に重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
5)アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
6)敏感肌、過敏肌の者
7)顔面にやけど等、重度の皮膚障害を有する者(医師判断)
8)測定部位に黒子、尋常性ざ瘡、紅斑、毛細血管拡張がある者
9)化粧品などに対して過敏症の既往歴があるなどアレルギー症状を示す恐れのある者
10)試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
11)アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
12)喫煙習慣のある者
13)試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(長期の旅行など)
14)試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたる事を控えることができない者
15)試験期間中、通年性、花粉症アレルギー症状を発症する恐れがあり、医薬品を使用する可能性がある者(点眼薬、点鼻薬は可)
16)現在、ならびに過去3ヶ月以内において、美白/肌改善効果を標榜した医薬品や保健機能食品(特定保健用食品)、機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
17)過去3ヶ月間以内において、美白効果を標榜する化粧品、医薬品などを使用した者。 また、試験中に使用予定のある者
18)過去6ヶ月以内に評価部位の美容施術や治療歴を有する者
19)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
20)現在、他ヒト臨床研究に参加している者、他ヒト臨床研究参加後、3ヶ月間が経過していない者
21)本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業にお勤めの者
22)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1)Subjects who have certain diseases and undergoing drug treatment on medication.
2)Subjects who are currently using medication.
3)Subjects who have taken medicines for the purpose of treating diseases within the past one month.
4)Subjects who are suffering or suffered from serious disease.
5)Subject who have skin disease.
6)Subjects who have sensitive skin.
7)Subjects who have severe skin disorders on the face.
8)Subjects who have mole, acne vulgaris, erythema, capillary dilation at the measurement points.
9)Subjects who have may show allergic symptoms to cosmetics.
10)Subjects who may show severe allergic symptoms to the test foods.
11)Subjects who have alcoholism or other psychiatric disorders.
12)Subjects who have smoking habit.
13)Subjects who may change lifestyle habits during the test period.
14)Subjects who are unable to refrain from direct sunlight, during the test period.
15)Subjects who develop pollinosis and may use medication during the study period.
16)Subjects who used or will use of medications, health foods, supplements, which have skin whitening and skin improvement effects during the test period, or who have used any of the above within the past 3 months.
17)Subjects who used cosmetics or medication that may advocate the whitening effect within the past 3 months or who are planning to use them during the test period.
18)Subjects who had treatment history at the evaluation site within the past 6 months.
19)Subjects who are pregnant or breast-feeding.
20)Subjects who are participating in other clinical studies or who have participated in other clinical studies within the past 3 months.
21)Subjects who or whose family work for a company that develops, manufactures or sells health foods, and cosmetics.
22)Subjects who are judged as unsuitable participant for the study by the doctor and the investigator in charge for other reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3755
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 隆麿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoma Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
日本語
110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81-3-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
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株式会社ファンケル
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英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
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株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
うえのあさがおクリニック(東京都)
2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038769
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038769
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |