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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034007
受付番号 R000038777
試験名 視覚と固有覚の競合による皮質脊髄興奮性の変化
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/05
最終更新日 2018/09/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 視覚と固有覚の競合による皮質脊髄興奮性の変化 Corticospinal excitability affected by conflicting visual and proprioceptive information
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 視覚と固有覚の競合による皮質脊髄興奮性の変化 Corticospinal excitability affected by conflicting multisensory information
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常な成人 healthy and neurologically intact
adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では,視覚と固有覚の競合が皮質脊髄興奮性と運動感覚に及ぼす影響を明らかにすることを目的とする. The aim of this study is to determine whether conflicting visual and proprioceptive information affects the corticospinal excitability and kinesthesia.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 視覚刺激と振動刺激による運動誘発電位の変化を明らかにする. This study investigates change in motor evoked potentials by visual and vibratory stimulations.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 振動刺激中に撓側手根屈筋と撓側手根伸筋から運動誘発電位を測定する.加えて,振動刺激中に関節運動の錯覚を評価する. Motor evoked potentials of the flexor and extensor carpi radialis muscles are recorded during vibratory stimulation over the extensor carpi radialis muscle. In addition, illusory percept of flexion movement is also assessed during vibratory stimulation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 対象者は,前腕をテーブル上のクッションの上に載せ,安静座位を保持する.一次運動野における橈側手根伸筋および橈側手根屈筋の center of gravity (hot spot)を探索するため,頭皮上の25箇所をを安静時運動閾値の120%強度で5回ずつ刺激する.次に,対象者がコンピュータースクリーンに表示された手の運動を観察している際中に,撓側手根伸筋に対して振動刺激を行う(振幅1.0 mm, 周波数80 Hz, 持続時間5分: 10秒オン, 5秒オフ).また,振動刺激中に安静時運動閾値の120%強度で60回の経頭蓋磁気刺激を行う(刺激間間隔10秒). Subjects were seated wirh their hands and forearms resting on a pillow on the desk. For 25 scalp position, 5 transcranial magnetic stimulation of 120 percent of the resting motor threshold is delivered to compute center of gravity (hot spot in M1) of the flexor and extensor carpi radialis muscles. Then, subjects observe a hand action depicted on a computer screen during vibratory stimulation over the extensor carpi radialis muscle (amplitude 1.0 mm, frequency 80 Hz cycle duration of 5 min: 10s on, 52 off). In addition, 60 transcranial magnetic stimulation of 120 percent of the extensor carpi radialis muscle's resting motor threshold is delivered at the midpoint between the center of gravities of the flexor and extensor carpi radialis muscles (interstimulus interval: 10 s) during vibratory stimulation.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常,神経学的疾患が無い,右利き手,経頭蓋磁気刺激による副作用のリスクの無い者. The subjects are healthy, neurologically intact, right handed volunteers. In addition, screening shows that none are at risk for adverse events during transcranial magnetic stimulation.
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 鈴木貴子 Takako Suzuki
所属組織/Organization 埼玉県立大学 Saitama Prifectual University
所属部署/Division name 保健医療福祉学部 School of Health Sciences
住所/Address 埼玉県越谷市三野宮820番地 820 Sannomiya, Koshigaya City, Saitama
電話/TEL 048-973-4125
Email/Email suzuki-takako@spu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 鈴木貴子 Takako Suzuki
組織名/Organization 埼玉県立大学 Saitama Prefectural University
部署名/Division name 保健医療福祉学部 School of Health Sciences
住所/Address 埼玉県越谷市三野宮820番地 820 Sannomiya, Koshigaya City, Saitama
電話/TEL 048-973-4125
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email suzuki-takako@spu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 埼玉県立大学 Saitama Prefectural University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 05

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 03
最終更新日/Last modified on
2018 09 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038777
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038777

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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