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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034029
受付番号 R000038791
科学的試験名 宮崎県における帯状疱疹発症者の疫学調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/05
最終更新日 2021/09/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 宮崎県における帯状疱疹発症者の疫学調査 Epidemiology of zoster in Miyazaki Prefecture
一般向け試験名略称/Acronym 帯状疱疹の疫学 Epidemiology of zoster
科学的試験名/Scientific Title 宮崎県における帯状疱疹発症者の疫学調査 Epidemiology of zoster in Miyazaki Prefecture
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 帯状疱疹の疫学 Epidemiology of zoster
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 帯状疱疹 Herpes zoster
疾患区分1/Classification by specialty
感染症内科学/Infectious disease 皮膚科学/Dermatology
成人/Adult 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 帯状疱疹の2回発症を含む発症頻度と基礎疾患
帯状疱疹の初回発症のデルマトーム
帯状疱疹の発症と関連する病態の解明
水痘ワクチンの定期化の帯状疱疹への疫学への影響
Incidence including the first and second episodes of zoster and underlying diseases.
Dermatome distribution of herpes zoster.
Analysis of pathogenesis of herpes zoster.
Analysis of the effect of universal varicella vaccination on the epidemiology of herpes zoster.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 2回発症者での期間と発症部位
帯状疱疹初回発症時の発症部位(dermatome)と季節性と年齢と性別」等から推定される病因の解析
Interval and dermatomes of the first and second episodes
Dermatome distribution in herpes zoster
pathogenesis analysis from the distribution and seasonality, age, and gender, etc. of herpes zoster.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 帯状疱疹の2回発症の年齢・性別その期間と部位
帯状疱疹の発症部位の特徴
季節性、年齢、性別等からの病態の解析
Age, gender, interval, and dermatomes of the first and second episodes
Characterization of distribution of herpes zoster
Analysis of pathogenesis of herpes zoster from seasonality, age and gender, etc.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 基礎疾患名の有無とその疾患名

帯状疱疹発症の特徴からの病因解析
The presence and absence of underlying disease(s)

Characterization of herpes zoster pathogenesis

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 宮崎県皮膚科医会会員の皮膚科を受診した帯状疱疹患者. 同じ患者で、別診療所を受診した患者と再診患者と帯状疱疹の痛みによる受診患者は除外して、初回皮膚科受診の帯状疱疹発症患者のみを対象とする。
Patients with herpes zoster who visited the members of the society of the Miyazaki Dermaotolist Society. Patients with herpes zoster were monitored only the first visit to the member and patients were excluded the second visit and visit from the herpes zoster pain to avoid the double counting of the number of patents with herpes zoster.
除外基準/Key exclusion criteria この帯状疱疹の疫学調査に組み込まれることを断った患者 The patient who declined to be involved in this survey.
目標参加者数/Target sample size 200000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
白木公康

ミドルネーム
Kimiyasu Shiraki
所属組織/Organization 千里金蘭大学 Senri Kinran University
所属部署/Division name 看護学部 Department of Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市藤白台5丁目52-1 5-52-1 Fujishirodai, Suita, Osaka 565-0873, Japan
電話/TEL +81-6-6872-0673
Email/Email k-shiraki@cs.kinran.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
白木公康

ミドルネーム
Kimiyasu Shiraki
組織名/Organization 千里金蘭大学 Senri Kinran University
部署名/Division name 看護学部 Department of Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市藤白台5丁目52-1 5-52-1 Fujishirodai, Suita, Osaka 565-0873, Japan
電話/TEL +81-6-6872-0673
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k-shiraki@cs.kinran.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千里金蘭大学 Senri Kinran University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し University cost
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 宮崎県皮膚科医会(外山望医師) Miyazaki Dermatologist Society (Dr. Nozomu Toyama)
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 UMIN000034029
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 UMIN Clinical Trials Registry UMIN000034029
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 1.J Dermatol Sci. 2018 92:284-286.

2. J Dermatol Sci. 2018 92:89-96.

3.J Dermatol Sci. 2018 90:166-171.

4. Open Forum Infect Dis. 2017 4:ofx007.

5.J Med Virol. 2009 81:2053-8.


「水痘ワクチンの定期接種の導入」と「2020年のCOVD-19パンデミックン対応で、マスク手洗いや行動制限などの生活の変化」が生じ、それに伴う「ストレス」ともいわれる。が、帯状疱疹の発症に対する影響を調べた。ワクチン接種を受けた10歳以下では帯状疱疹が減り、子育て世代では増加した。COVID-19の影響は認めなかった。
1.J Dermatol Sci. 2018 92:284-286.

2.J Dermatol Sci. 2018 92:89-96.

3.J Dermatol Sci. 2018 90:166-171.

4.Open Forum Infect Dis. 2017 4:ofx007.

5. J Med Virol. 2009 81:2053-8.


"Introduction of universal varicella vaccination" and "COVD-19 pandemic response in 2020" The herpes zoster (HZ) incidence in vaccinated children under 10 years of age decreased to about one-fifth and the HZ incidence in the child-rearing generation, especially in their 30s, increased. Effects of COVID-19 was not observed.
主な結果入力日/Results date posted
2020 03 05
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 06 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information この試験は、下記の疫学研究の継続研究であり、千里金蘭大学の承認番号は「承認番号 K18-003」である。

試験名 宮崎県における帯状疱疹発症者の疫学調査
UMIN試験ID  UMIN000005261
受付番号 R000006256
This epidemiological study is a continuation study of the following epidemiological study. The number of approval from the ethics committee of Senri Kinran University is "K18-003."

Title:Epidemiology of herpes zoster in Miyazaki Prefecture.
UMIN registry ID: UMIN000005261
Umin receipt ID: R000006256

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 04
最終更新日/Last modified on
2021 09 06


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038791
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038791

研究計画書
登録日時 ファイル名
2018/09/24 千里金蘭大学「疫学研究実施計画審査申請書」修正版.doc

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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