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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034254
受付番号 R000038795
試験名 婦人科悪性腫瘍に対する妊孕性温存治療に関する小委員会「本邦における若年子宮体がん妊孕性温存治療についての調査研究」
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/26
最終更新日 2018/09/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 婦人科悪性腫瘍に対する妊孕性温存治療に関する小委員会「本邦における若年子宮体がん妊孕性温存治療についての調査研究」 Japan Society of Obstetrics and Gynecology Gynecologic Tumor Committee: Survey on Fertility-Sparing Treatment for Early stage Endometrial Cancer in Japan
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 子宮体がん妊孕性温存治療調査研究 Survey on Fertility-Sparing Treatment for Endometrial Cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 子宮体がん Endometrial cancer
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本邦の若年子宮体がんの妊孕性温存治療の実態を把握し、治療の質の担保と安全な治療法の普及についての提言を行う Recognize the current situation of fertility-sparing treatment for endometrial cancer, and propose the safe and effective treatment strategy.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 全国における妊孕性温存治療の治療終了時における病巣消失率 National data of complete response rate of the end of fertility-sparing treatment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 治療による有害事象、その後の妊娠分娩数と予後 Frequency and grade of adverse event of the treatment, number of pregnancy and obstetrical prognosis after treatment

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 全国の日産婦学会婦人科腫瘍登録施設のうち、研究協力の承諾が得られた141施設において、2009年1月から2013年12月までに子宮体がんに対し妊孕性温存を目的とした治療を受けた症例 Endometrial cancer patients who received fertility - sparing treated by the Japanese hospitals joining to the JSOG tumor committee and agreed to join this study.
除外基準/Key exclusion criteria 妊孕性温存治療の適応のない症例
既に他院にて妊孕性温存治療を受けていた症例
Patients who has no indication of fertility sparing treatment. Patients who were already treated by the other hospitals.
目標参加者数/Target sample size 270

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 牛嶋 公生 Kimio Ushijima
所属組織/Organization 久留米大学医学部 Kurume University School of Medicine
所属部署/Division name 産婦人科学講座 Department of Obstetrics and Gynecology
住所/Address 久留米市旭町67 67 Asahi - machi Kurume
電話/TEL 0942-31-7573
Email/Email kimi@med.kurume-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 牛嶋 公生 Kimio Ushijima
組織名/Organization 久留米大学医学部 Kurume University School of Medicine
部署名/Division name 産婦人科学講座 Department of Obstetrics and Gynecology
住所/Address 久留米市旭町67 67 Asahi - machi Kurume
電話/TEL 0942-31-7573
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kimi@med.kurume-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Society of Obstetrics & Gynecology, Gynecologic Tumor Committee
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本産科婦人科学会
部署名/Department 婦人科腫瘍委員会

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society of Obstetrics & Gynecology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本産科婦人科学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor なし
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録施設

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 26

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol http://www.jsog.or.jp/
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 未確定 not decided

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 25
最終更新日/Last modified on
2018 09 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038795
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038795

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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