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UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034045
受付番号 R000038802
試験名 筋力低下を呈した僧帽筋中部線維へのキネシオテーピングが肩甲上腕リズムに及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/05
最終更新日 2018/11/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 筋力低下を呈した僧帽筋中部線維へのキネシオテーピングが肩甲上腕リズムに及ぼす影響 Influence of Kinesio taping on the scapulohumeral rhythm of the shoulder muscles in the middle trapezius exhibiting muscle weakness
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 筋力低下を呈した僧帽筋中部線維へのキネシオテーピングが肩甲上腕リズムに及ぼす影響 Influence of Kinesio taping on the scapulohumeral rhythm of the shoulder muscles in the middle trapezius exhibiting muscle weakness
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 測定時に上肢痛を有さない健常男性 20名程度を対象とする。対象の年齢は10代~20代とする。群馬大学準硬式野球部の部員を対象とし、対象数が不足する場合は、中学・高校・大学等で現在も野球を行っている男性、もしくは過去に行っていた男性を対象に加える。 About 20 healthy males who do not have upper limb pain during measurement are targeted. The age of the target is from teenagers to twenties. For members of the semi-rigid baseball club of Gunma University, if the number of objects is insufficient, add men who are still playing baseball in junior high school, high school, university etc, or men who have gone in the past.
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 キネシオテープの「筋機能改善」効果をもとに、僧帽筋中部線維の機能に着目し、筋力低下を呈した僧帽筋中部線維へのキネシオテーピングが、肩甲上腕リズムに及ぼす影響を検討することで、投球障害肩の治療の一助となることを目的とする。 Focusing on the function of the midline fiber of the trapezius muscle on the basis of the "muscle function improving" effect of the Kinesio tape, investigated the influence of Kinesio taping on the trapezium upper arm rhythm to the central trabecular muscle fiber exhibiting muscle weakness By doing so, it aims to help treat the shoulder of the pitching obstacle.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 対象者の肩甲上腕リズムを測定する。
第7頸椎棘突起、第7胸椎棘突起、肩甲棘三角、肩峰角、肩甲棘三角と肩峰角の中点、上腕骨外側上顆の6点に体表マーカーを貼付する。肩甲骨面の両肩関節外転運動を撮影し、外転角度0°、30°、60°、90°、120°、150°の角度に対する肩甲骨上方回旋角度を動画解析ソフトにて算出する。肩甲後上方回旋角度は、第7頸椎棘突起と第7胸椎棘突起を結ぶ線、肩甲棘三角と肩甲棘三角・肩峰角の中点を結ぶ線のなす角から、肩甲棘と肩甲骨内側縁のなす角を引いた角度を肩甲骨上方回旋角度として採用する。
Measure the scapular upper arm rhythm of the subject.
The seventh cervical spinous processes, seventh thoracic spinous processes, scapular capitulus triangle, shoulder angle, midsection of the shoulder spinous triangle and shoulder angle, and 6 points of humerus lateral epicondyle are affixed with body markers. The shoulder blade abduction movements of the shoulder blades are photographed and the angle of upper shoulder blade rotation with respect to the abduction angle 0, 30, 60, 90, 120 and 150 degrees is calculated by moving image analysis software . From the angle formed by the line connecting the seventh cervical spinous process and the seventh thoracic spinous process, the line connecting the midpoint of the scapular capitulus triangle and the shoulder spur triangle / shoulder corner angle, And the angle formed by the inner edge of the shoulder blade is subtracted is adopted as the upper rotation angle of the shoulder blade.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 僧帽筋上部線維・中部線維・下部線維、前鋸筋の筋力測定を両側行う。
各筋の筋力測定は、ANIMA社製ハンドヘルドダイナモメーターを使用しMMTに基づき実施する。
Muscle strength measurement of trapezius muscle superficial fiber, middle part fiber, lower part fiber, anterior saw muscle is performed on both sides.
Measurement of muscle strength of each muscle is carried out based on MMT using ANIMA Handheld Dynamometer.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 僧帽筋中部線維のみ、投球側筋力が非投球側筋力の80%を下回る群に対し、キネシオテーピングを行う。
テープはキネシオテーピング協会推奨のKinesio Tex+PLUS 幅50mmを使用し、貼付方法は25cmに切ったテープに、長軸方向に20cmの切り込みを入れ、僧帽筋中部線維の走行に沿って貼付する。
Try Kinesio taping only for the trapezius midbrain fibers, for groups whose throwing side muscular strength is less than 80% of the non-throwing side muscular strength.
For the tape, use Kinesio Tex + PLUS width 50 mm recommended by the Kinesio Taping Association. For the application method, cut 20 cm in the longitudinal direction into the tape cut to 25 cm, and attach it along the running of the trapezium muscle fiber.
介入2/Interventions/Control_2 僧帽筋中部線維の投球側筋力が非投球側筋力の80%を下回らない群に対しキネシオテーピングを行う。
テープはキネシオテーピング協会推奨のKinesio Tex+PLUS 幅50mmを使用し、貼付方法は25cmに切ったテープに、長軸方向に20cmの切り込みを入れ、僧帽筋中部線維の走行に沿って貼付する。
Kinesio taping is performed on a group in which the pitching side muscular strength of the trapezium midbrain fiber is not less than 80% of the non-throwing side muscle force.
For the tape, use Kinesio Tex + PLUS width 50 mm recommended by the Kinesio Taping Association. For the application method, cut 20 cm in the longitudinal direction into the tape cut to 25 cm, and attach it along the running of the trapezium muscle fiber.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
10 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
29 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 測定時に上肢痛を有さない群馬大学準硬式野球部の部員を対象とする。対象数が不足する場合は、中学・高校・大学等で現在も野球を行っている男性、もしくは過去に行っていた男性を対象に加える。 Target the members of the semi-rigid baseball club of Gunma University who do not have upper limb pain during measurement. If the number of subjects is insufficient, add to men who are still playing baseball in junior high school, high school, university, etc., or men who have been in the past.
除外基準/Key exclusion criteria 測定時に上肢痛の有るものは除外する。 Exclude those with upper extremity pain at the time of measurement.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 坂本雅昭 Masaaki Sakamoto
所属組織/Organization 群馬大学大学院 Gunma University graduate school
所属部署/Division name 保健学研究科 School of Health Sciences
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-22 3-39-22 Showa-machi Maebashi City Gunma prefecture
電話/TEL 027-220-8972
Email/Email msaka@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 本間祥太 Shota Honma
組織名/Organization あさくらスポーツリハビリテーションクリニック Asakura Sports Rehabilitation Clinic
部署名/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation
住所/Address 群馬県前橋市朝倉町249-1 249-1 Asakura-machi Maebashi Gunma prefecture
電話/TEL 027-265-6522
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h171c017@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Gunma University Graduate School of Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
群馬大学大学院保健学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Gunma University Graduate School of Health Science Department of Rehabilitation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
群馬大学大学院保健学研究科リハビリテーション学講座
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 05

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 05
最終更新日/Last modified on
2018 11 13


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038802

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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