UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034045
受付番号 R000038802
科学的試験名 筋力低下を呈した僧帽筋中部線維へのキネシオテーピングが肩甲上腕リズムに及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/05
最終更新日 2019/02/17 19:41:45

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
筋力低下を呈した僧帽筋中部線維へのキネシオテーピングが肩甲上腕リズムに及ぼす影響


英語
Influence of Kinesio taping on the scapulohumeral rhythm of the shoulder muscles in the middle trapezius exhibiting muscle weakness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋力低下を呈した僧帽筋中部線維へのキネシオテーピングが肩甲上腕リズムに及ぼす影響


英語
Influence of Kinesio taping on the scapulohumeral rhythm of the shoulder muscles in the middle trapezius exhibiting muscle weakness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋力低下を呈した僧帽筋中部線維へのキネシオテーピングが肩甲上腕リズムに及ぼす影響


英語
Influence of Kinesio taping on the scapulohumeral rhythm of the shoulder muscles in the middle trapezius exhibiting muscle weakness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋力低下を呈した僧帽筋中部線維へのキネシオテーピングが肩甲上腕リズムに及ぼす影響


英語
Influence of Kinesio taping on the scapulohumeral rhythm of the shoulder muscles in the middle trapezius exhibiting muscle weakness

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
測定時に上肢痛を有さない健常男性 20名程度を対象とする。対象の年齢は10代~20代とする。群馬大学準硬式野球部の部員を対象とし、対象数が不足する場合は、中学・高校・大学等で現在も野球を行っている男性、もしくは過去に行っていた男性を対象に加える。


英語
About 20 healthy males who do not have upper limb pain during measurement are targeted. The age of the target is from teenagers to twenties. For members of the semi-rigid baseball club of Gunma University, if the number of objects is insufficient, add men who are still playing baseball in junior high school, high school, university etc, or men who have gone in the past.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
キネシオテープの「筋機能改善」効果をもとに、僧帽筋中部線維の機能に着目し、筋力低下を呈した僧帽筋中部線維へのキネシオテーピングが、肩甲上腕リズムに及ぼす影響を検討することで、投球障害肩の治療の一助となることを目的とする。


英語
Focusing on the function of the midline fiber of the trapezius muscle on the basis of the "muscle function improving" effect of the Kinesio tape, investigated the influence of Kinesio taping on the trapezium upper arm rhythm to the central trabecular muscle fiber exhibiting muscle weakness By doing so, it aims to help treat the shoulder of the pitching obstacle.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
対象者の肩甲上腕リズムを測定する。
第7頸椎棘突起、第7胸椎棘突起、肩甲棘三角、肩峰角、肩甲棘三角と肩峰角の中点、上腕骨外側上顆の6点に体表マーカーを貼付する。肩甲骨面の両肩関節外転運動を撮影し、外転角度0°、30°、60°、90°、120°、150°の角度に対する肩甲骨上方回旋角度を動画解析ソフトにて算出する。肩甲後上方回旋角度は、第7頸椎棘突起と第7胸椎棘突起を結ぶ線、肩甲棘三角と肩甲棘三角・肩峰角の中点を結ぶ線のなす角から、肩甲棘と肩甲骨内側縁のなす角を引いた角度を肩甲骨上方回旋角度として採用する。


英語
Measure the scapular upper arm rhythm of the subject.
The seventh cervical spinous processes, seventh thoracic spinous processes, scapular capitulus triangle, shoulder angle, midsection of the shoulder spinous triangle and shoulder angle, and 6 points of humerus lateral epicondyle are affixed with body markers. The shoulder blade abduction movements of the shoulder blades are photographed and the angle of upper shoulder blade rotation with respect to the abduction angle 0, 30, 60, 90, 120 and 150 degrees is calculated by moving image analysis software . From the angle formed by the line connecting the seventh cervical spinous process and the seventh thoracic spinous process, the line connecting the midpoint of the scapular capitulus triangle and the shoulder spur triangle / shoulder corner angle, And the angle formed by the inner edge of the shoulder blade is subtracted is adopted as the upper rotation angle of the shoulder blade.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
僧帽筋上部線維・中部線維・下部線維、前鋸筋の筋力測定を両側行う。
各筋の筋力測定は、ANIMA社製ハンドヘルドダイナモメーターを使用しMMTに基づき実施する。


英語
Muscle strength measurement of trapezius muscle superficial fiber, middle part fiber, lower part fiber, anterior saw muscle is performed on both sides.
Measurement of muscle strength of each muscle is carried out based on MMT using ANIMA Handheld Dynamometer.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
僧帽筋中部線維のみ、投球側筋力が非投球側筋力の80%を下回る群に対し、キネシオテーピングを行う。
テープはキネシオテーピング協会推奨のKinesio Tex+PLUS 幅50mmを使用し、貼付方法は25cmに切ったテープに、長軸方向に20cmの切り込みを入れ、僧帽筋中部線維の走行に沿って貼付する。


英語
Try Kinesio taping only for the trapezius midbrain fibers, for groups whose throwing side muscular strength is less than 80% of the non-throwing side muscular strength.
For the tape, use Kinesio Tex + PLUS width 50 mm recommended by the Kinesio Taping Association. For the application method, cut 20 cm in the longitudinal direction into the tape cut to 25 cm, and attach it along the running of the trapezium muscle fiber.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
僧帽筋中部線維の投球側筋力が非投球側筋力の80%を下回らない群に対しキネシオテーピングを行う。
テープはキネシオテーピング協会推奨のKinesio Tex+PLUS 幅50mmを使用し、貼付方法は25cmに切ったテープに、長軸方向に20cmの切り込みを入れ、僧帽筋中部線維の走行に沿って貼付する。


英語
Kinesio taping is performed on a group in which the pitching side muscular strength of the trapezium midbrain fiber is not less than 80% of the non-throwing side muscle force.
For the tape, use Kinesio Tex + PLUS width 50 mm recommended by the Kinesio Taping Association. For the application method, cut 20 cm in the longitudinal direction into the tape cut to 25 cm, and attach it along the running of the trapezium muscle fiber.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

10 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
測定時に上肢痛を有さない群馬大学準硬式野球部の部員を対象とする。対象数が不足する場合は、中学・高校・大学等で現在も野球を行っている男性、もしくは過去に行っていた男性を対象に加える。


英語
Target the members of the semi-rigid baseball club of Gunma University who do not have upper limb pain during measurement. If the number of subjects is insufficient, add to men who are still playing baseball in junior high school, high school, university, etc., or men who have been in the past.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
測定時に上肢痛の有るものは除外する。


英語
Exclude those with upper extremity pain at the time of measurement.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
坂本雅昭


英語

ミドルネーム
Masaaki Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院


英語
Gunma University graduate school

所属部署/Division name

日本語
保健学研究科


英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22


英語
3-39-22 Showa-machi Maebashi City Gunma prefecture

電話/TEL

027-220-8972

Email/Email

msaka@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
本間祥太


英語

ミドルネーム
Shota Honma

組織名/Organization

日本語
あさくらスポーツリハビリテーションクリニック


英語
Asakura Sports Rehabilitation Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
群馬県前橋市朝倉町249-1


英語
249-1 Asakura-machi Maebashi Gunma prefecture

電話/TEL

027-265-6522

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

h171c017@gunma-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
群馬大学大学院保健学研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Gunma University Graduate School of Health Science Department of Rehabilitation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
群馬大学大学院保健学研究科リハビリテーション学講座


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 09 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 08 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 09 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 09 05

最終更新日/Last modified on

2019 02 17



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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名