UMIN試験ID | UMIN000034055 |
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受付番号 | R000038817 |
科学的試験名 | 手術前後の認知機能スクリーニングにおけるCognitive Assessment for Dementia iPad version 2(CADi 2)の有用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/06 |
最終更新日 | 2022/09/09 10:17:08 |
日本語
手術前後の認知機能スクリーニングにおけるCognitive Assessment for Dementia iPad version 2(CADi 2)の有用
英語
Peri-operative cognitive assessment using "Cognitive Assessment for Dementia iPad version 2 (CADi 2).
日本語
手術前後の認知機能スクリーニングにおけるCADi2の有用性の検討
英語
Peri-operative cognitive assessment using "Cognitive Assessment for Dementia iPad version 2 (CADi 2).
日本語
手術前後の認知機能スクリーニングにおけるCognitive Assessment for Dementia iPad version 2(CADi 2)の有用
英語
Peri-operative cognitive assessment using "Cognitive Assessment for Dementia iPad version 2 (CADi 2).
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手術前後の認知機能スクリーニングにおけるCADi2の有用性の検討
英語
Peri-operative cognitive assessment using "Cognitive Assessment for Dementia iPad version 2 (CADi 2).
日本/Japan |
日本語
全身麻酔で予定手術を受ける60歳以上の患者
英語
Upper 60-year-old patients who will receive general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
予定手術を受ける60歳以上の患者に対し, 手術前, 術後1週間目(1週間以内に退院する場合は退院日)に認知機能検査を行う.手術前後でのCADi2 スコアと回答時間の変化を主要評価項目として評価する. 副次評価項目として患者因子, 麻酔因子, 手術関連因子について情報収集し,術後認知機能低下に影響を及ぼす可能性のある評価項目を探索する.
英語
CADi2 is a computerized neurocognitive test. This study aim to investigate the changes between preoperative and postoperative (after 1 week) CADi2 scores and response time. Secondary outcome is to investigate risk factors of post-operative cognitive dysfunction.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術前, 術後1週間後のCADi2スコアと回答時間の変化.
英語
Changes of CADi2 score and response time between preoperative and postoperative (1week after operation).
日本語
術後認知機能低下のリスク因子検索
麻酔記録:手術時間, 麻酔方法, 血圧,Patient Status Index (PSI)
術後せん妄の発生, 術後疼痛レベル(NRS)
英語
To investigate risk factors of post-operative cognitive dysfunction.
Anesthesia record: Operation time, anesthesia time, anesthesia prosedure, vital signs, Patient State Index( PSI)
The incidence of postoperative delirium, pain level (NRS)
観察/Observational
日本語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔下に予定手術を受ける60歳以上の患者.
本研究に対して文書の同意を得られる患者.
英語
Patients aged over 60 and scheduled for surgery under general anesthesia.
Patients who give written informed consent to participate in the study
日本語
視覚、聴覚に障害がある患者
脳外科手術を受ける患者
その他研究担当者が不適格と判断した患者
英語
Patients who have serious audio-visual obstacle that affected communication.
Patients who underwent neurosurgery.
Patients who were judged to be inappropriate as subjects by the study investigators
200
日本語
名 | 麻衣子 |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 |
英語
名 | Maiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hosokawa |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesia
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8575
fabius.tiro@gmail.com
日本語
名 | 麻衣子 |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 |
英語
名 | Maiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hosokawa |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8575
fabius.tiro@gmail.com
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昭和大学
英語
Showa University
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麻酔科学講座
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無し
英語
Not appricable
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その他/Other
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昭和大学 医学部における人を対象とする研究等に関する倫理委員会
英語
Ethics comittee specializing in human subgects reserch at the Showa University.
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8129
gakuji@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
昭和大学病院、昭和大学附属東病院
2018 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究対象者背景(麻酔科術前診察に関する項目):年齢(生年月日)、性別、身長・体重、BSA, BMI, 感染症、術前診断名、予定術式および手術体位、手術予定日、ASA-PS,血液検体検査, 心血管系評価, 呼吸器系評価, 使用薬剤名,既往歴・手術歴, FRAIL score, 教育を受けた年数, 術前歯科受診時の所見.
麻酔記録:麻酔方法, 術中使用薬剤, 術中バイタル変化, PSI
CADi 2による認知機能評価(術前, 術後1週間)
診療記録:術後疼痛の有無と程度, 術後せん妄の発症の有無
英語
Patients information: age, gender, height/weight, BSA, BMI, diagnosis, operation, ASA-PS, blood test, drug, past history, FRAIL score, education level
Anesthesia record: procedure, drug, vital signs, PSI
CADi2 score and response time (preoperative, 1 week after operation)
Medical record: delirium, post-operative pain (NRS)
2018 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038817
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038817
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |