UMIN試験ID | UMIN000034155 |
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受付番号 | R000038830 |
科学的試験名 | 血液透析患者の二次性副甲状腺機能亢進症に対する エテルカルセチドとシナカルセトとの効果の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/15 |
最終更新日 | 2018/09/15 08:47:11 |
日本語
血液透析患者の二次性副甲状腺機能亢進症に対する
エテルカルセチドとシナカルセトとの効果の比較
英語
Efficacy of Etelcalcetide vs Cinacalcet in Hemodialyzed Patients with Secondary Hyperparathyroidism
日本語
血液透析患者の二次性副甲状腺機能亢進症に対する
エテルカルセチドとシナカルセトとの効果の比較
英語
Efficacy of Etelcalcetide vs Cinacalcet in Hemodialyzed Patients with Secondary Hyperparathyroidism
日本語
血液透析患者の二次性副甲状腺機能亢進症に対する
エテルカルセチドとシナカルセトとの効果の比較
英語
Efficacy of Etelcalcetide vs Cinacalcet in Hemodialyzed Patients with Secondary Hyperparathyroidism
日本語
血液透析患者の二次性副甲状腺機能亢進症に対する
エテルカルセチドとシナカルセトとの効果の比較
英語
Efficacy of Etelcalcetide vs Cinacalcet in Hemodialyzed Patients with Secondary Hyperparathyroidism
日本/Japan |
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二次性副甲状腺機能亢進症
英語
Secondary Hyperparathyroidism
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析患者の二次性副甲状腺機能亢進症に対するエテルカルセチドとシナカルセトとの効果の比較
英語
To investigate the characteristics of etelcalcetide, etelcalcetide was administered to 50 hemodialysis outpatients at our hospital who were determined to require cinacalcet hydrochloride in accordance with The Clinical Practice Guideline for the Management of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
エテルカルセチド投与開始前24週間と開始後24週間のIntact-PTH値 血清補正Ca値 血清リン値の変化
またエテルカルセチド開始前24週平均と投与開始時のTRACP-5b値 骨型ALP(BAP)値の変化
上記内容をシナカルセト未投与群 シナカルセト低用量投与群 シナカルセト高用量群に分けての検討
英語
The endpoints were the levels of corrected serum calcium, serum phosphorus, intact PTH, tartrate-resistant acid phosphatase (TRACP)-5b, and bone-type alkaline phosphatase (BAP). The mean corrected serum calcium, serum phosphorus, and intact PTH levels for 24 weeks before the start of treatment with etelcalcetide (pre-treatment values) were compared with those for 24 weeks after the start of treatment (post-treatment values). The mean TRACP-5b and BAP levels at the start of treatment (pre-treatment values) with etelcalcetide were also compared with those for 24 weeks after the start of treatment (post-treatment values).
In addition, the endpoints were compared among treatment groups: cinacalcet hydrochloride-free group (n=8), low-dose cinacalcet hydrochloride/etelcalcetide group (switched from cinacalcet hydrochloride <26 mg/day to etelcalcetide; n=29), and high-dose cinacalcet hydrochloride/etelcalcetide group (switched from cinacalcet hydrochloride > 26 mg/day to etelcalcetide; n=13).
日本語
シナカルセト塩酸塩からエテルカルセチドへの変更時に1週間のwash out期間を設けた場合と設けない場合の補正カルシウム値の変化
英語
Whether or not the mean corrected serum calcium level significantly differed between the 19 subjects who underwent a washout period and the 23 subjects who did not, after the start of treatment with etelcalcetide.
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院通院中の維持血液透析患者で慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドラインの血清P,Caの治療管理法9分割図においてPTH値が高値で,血清P値もしくは血清Ca値が正常もしくは高値の症例
英語
The subjects were hemodialysis outpatients at our hospital with high PTH levels and high or normal serum phosphorus or calcium levels. Therefore, according to the 9-section chart for maintaining optimal levels of serum phosphorus and calcium of the Clinical Practice Guideline for the Management of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder.
日本語
治療担当医が本研究の対象として不適格と判断した患者
英語
Ineligible for the study as judged by the investigator
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田直史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naofumi Ikeda |
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埼玉石心会病院
英語
Saitama Sekishinkai Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県狭山市入間川2-37-20
英語
2-37-20 Irumagawa, Sayama, Saitama, 350-1305,Japan
04-2953-6611
naofumi-ikeda@saitama-sekishinkai.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田直史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naofumi Ikeda |
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埼玉石心会病院
英語
Saitama Sekishinkai Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県狭山市入間川2-37-20
英語
2-37-20 Irumagawa, Sayama, Saitama, 350-1305,Japan
04-2953-6611
naofumi-ikeda@saitama-sekishinkai.org
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その他
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Saitama Sekishinkai Hospital
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埼玉石心会病院
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その他
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Saitama Sekishinkai Hospital
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埼玉石心会病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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観察研究
英語
observation study
2018 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038830
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038830
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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