UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034065
受付番号 R000038834
試験名 HIV感染症患者における潜在性結核感染症の診断
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/08
最終更新日 2018/09/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study HIV感染症患者における潜在性結核感染症の診断 The diagnosis of latent tuberculosis infection in the patients of HIV infection
試験簡略名/Title of the study (Brief title) HIVと潜在性結核感染症 HIV and LTBI
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition HIV感染症 HIV infection
疾患区分1/Classification by specialty
感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 QFT-PlusとTSPOTを使って、HIV感染症患者の結核有病率を明らかにする To estimate the prevalence of latent tuberculosis infection by using QFT-Plus and TSPOT in the patients of HIV infection
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others CD4 TcellとCD8 T-cellがQFT-PlusとTSPOTの結果に及ぼす影響を検討する。 To analyze the effects of CD4 T-cell and CD8 Tcell on the diagnosis of QFT-Plus and TSPOT
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes QFT-PlusとTSPOTの陽性率 The positivity rate in QFT-Plus and TSPOT
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes インターフェロンγ産生量(QFT-PlusとTSPOT)とリンパ球サブセット(CD4 T-cell and CD8 Tcell)数の関係 The relation between the interferon-gamma production in QFT and TSPOT and the lymphocyte subset (CD4 T-cell and CD8 Tcell) counts

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 QFT-PlusとTSPOTによる結核診断 1回 The tuberculosis diagnosis by using QFT-Plus and TSPOT, One time
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria HIV感染症 HIV infection
除外基準/Key exclusion criteria 適当でないと判断した者 inappropriate case
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 猪狩 英俊 Hidetoshi Igari
所属組織/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
所属部署/Division name 感染制御部 Division of Infection Control
住所/Address 260-8677 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba 260-8677, Japan
電話/TEL 0432262661
Email/Email igari_h@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 猪狩 英俊 Hidetoshi Igari
組織名/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
部署名/Division name 感染制御部 Division of Infection Control
住所/Address 260-8677 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba 260-8677, Japan
電話/TEL 0432262661
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email igari_h@chiba-u.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 Chiba University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 The Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 公益財団法人ちば県民保健予防財団 Chiba Foundation for Health Promotion and Disease Prevention
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 07
最終更新日/Last modified on
2018 09 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038834
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038834

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。