UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ロコモティブシンドロームおよび動脈硬化度改善に有効なトレーニング方法の検討

英語
Exercise training for improvement of locomotive syndrome and arterial stiffness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ロコモティブシンドロームと動脈硬化に対する運動

英語
Exercise against locomotive syndrome and arterial stiffness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ロコモティブシンドロームおよび動脈硬化度改善に有効なトレーニング方法の検討

英語
Exercise training for improvement of locomotive syndrome and arterial stiffness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ロコモティブシンドロームと動脈硬化に対する運動

英語
Exercise against locomotive syndrome and arterial stiffness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy population

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
中高齢者における6週間のレジスタンス運動および有酸素性運動の併用トレーニング介入が運動機能および動脈硬化度に与える影響を検討すること。

英語
To examine the effects of a six-week training program that involves both resistance and aerobic exercises on locomotive function and arterial stiffness in middle-aged and older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
[6週間の介入前後]
- 運動機能
- 動脈硬化度

英語
[Before and after the six-week intervention]
- Locomotive function
- Arterial stiffness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
[6週間の介入前後]
- 体重/体組成
- 腹囲
- 最高酸素摂取量
- 血液生化学指標（血糖、血中脂質など）
- 血中物質（サイトカインなど）
- 安静時血圧
- 運動に対する血圧の急性応答
- 最大筋力
- 柔軟性

[介入前の2週間と6週間の介入中]
- 身体活動量（強度・時間）

英語
[Before and after the six-week intervention]
- Body mass/composition
- Waist circumference
- Peak oxygen uptake
- Blood chemistry parameters (e.g., glucose and lipids)
- Circulating factors (e.g., cytokines)
- Blood pressure at rest
- Acute response of blood pressure to exercise
- Maximum muscular strength
- Flexibility

[Two weeks before the intervention and during the six-week intervention]
- Physical activity energy expenditure (intensity and time)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：6週間の運動実践。準備体操10分間、レジスタンス運動30分間、有酸素性運動30分間、整理体操5分間の合計75分間を1日の内容とし、1日/週は監視下で、3日/週は非監視下で行う。レジスタンス運動は自重負荷を中心とし、参加者個人の運動能力に応じて強度や反復回数を漸増させる。有酸素性運動はウォーキングを主とし、年齢から推定した最大心拍数の60～75%強度で行う。

英語
An intervention group: a six-week exercise program that includes a 10 min warm-up session followed by a 30 min resistance exercise and 30 min aerobic exercise session and concludes with a 5 min cool-down session. A day a week under the supervision of exercise instructors and three days a week without the supervision. The resistance exercise session basically consists of bodyweight workouts, and the intensity and repetition are gradually and individually increased according to the participant's fitness. The aerobic exercise session is mainly composed of a walking program that targets 60-75% of the participant's age-predicted maximal heart rate.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：生活習慣の維持。

英語
A control group: maintenance of usual lifestyle.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
-

英語
-

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
- 心血管疾患の既往歴がある
- 降圧剤の服薬習慣がある
- 喫煙習慣がある
- 週2日以上の(高強度の)運動習慣がある
- 運動に支障がある
- 他の介入研究に参加中または研究期間中に参加する予定がある
- 研究対象者として不適であると研究責任者によって判断された

英語
- A history of cardiovascular disease
- Currently taking medication for hypertension
- Currently smoking
- Currently exercising (at high intensity) at least two days a week
- Difficulties in exercise
- Current participation or intention to participate in other clinical trials
- Considered ineligible judged by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	毅
ミドルネーム
姓	大槻

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Otsuki

所属組織/Organization

日本語
流通経済大学

英語
Ryutsu Keizai University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

301-8555

住所/Address

日本語
茨城県龍ヶ崎市120

英語
120 Ryugasaki, Ibaraki, Japan

電話/TEL

0297-60-1933

Email/Email

otsuki-takeshi@rku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亜沙子
ミドルネーム
姓	膳法

英語

名	Asako
ミドルネーム
姓	Zempo

組織名/Organization

日本語
流通経済大学

英語
Ryutsu Keizai University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

301-8555

住所/Address

日本語
茨城県龍ヶ崎市120

英語
120 Ryugasaki, Ibaraki, Japan

電話/TEL

0297-60-1966

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

zempo@rku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
流通経済大学

英語
Ryutsu Keizai University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
流通経済大学

英語
Ryutsu Keizai University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
流通経済大学研究倫理委員会

英語
The Research Ethics Committee of Ryutsu Keizai University

住所/Address

日本語
茨城県龍ヶ崎市120

英語
120 Ryugasaki, Ibaraki, Japan

電話/Tel

0297-64-0001

Email/Email

soumu@rku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

09

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

05

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

09

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

05

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

09

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038838

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