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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000034074 |
受付番号 | R000038841 |
試験名 | 食品摂取による運動時の筋肉分解抑制効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/10 |
最終更新日 | 2018/09/10 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 食品摂取による運動時の筋肉分解抑制効果に関する研究 | Test on the influence of food intake on muscle degradation inhibitory effect during exercise | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 食品摂取による運動時の筋肉分解に関する研究 | Test on the influence of food intake on muscle degradation during exercise | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 健常者 | Healthy Adults | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 運動前の食品摂取による持久性運動時における筋肉分解抑制効果について検討することを目的に行う。 | Explore the influence of food intake on muscle degradation inhibitory effect during exercise. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 血中尿素窒素 | Blood urea nitrogen at the beginning of and after exercise |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 運動前後の一般血液生化学検査 (総蛋白、アルブミン、総コレステロール、中性脂肪、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、γ-GTP、CPK、総ビリルビン、尿酸、尿素窒素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、クロール、カルシウム、リン、LDH、HbA1c)、唾液検査 (尿素窒素)、理学的検査 (身長、体重、BMI、体脂肪率)、生活習慣アンケート (被験者背景)、疲労度に関する自覚アンケート、最大酸素摂取量 | General blood biochemical test (total protein, albumin, total cholesterol, blood neutral fat (TG), HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, AST(GOT), ALT(GPT), ALP, gamma-GTP, CPK, total bilirubin, uric acid, urea nitrogen, creatinine, sodium, potassium, chlorine, calcium, phosphorus, LDH, HbA1c), Saliva test (urea nitrogen), physical examination (body weight, blood pressure, pulse rate, BMI, body fat percentage), questionnaire on lifestyle habit and on fatigue at the beginning of and after exercise, and maximal oxygen uptake |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
ブラインド化/Blinding | オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded | |
コントロール/Control | 無治療対照/No treatment | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 2 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 予防・検診・検査/Prevention | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 運動前にバナナ234 gを摂取する | Ingest total 234 g of banana before exercise | |
介入2/Interventions/Control_2 | なし | none | |
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 1. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2. 同意取得時の年齢が20歳以上40歳未満の健康な日本人 3. 運動負荷試験に耐えうる体力を有する自信のある方 |
1. Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2. Healthy Japanese who are 20 years old or more and under 40 years old 3. Persons who have confidence to possess physical fitness to withstand exercise stress test |
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除外基準/Key exclusion criteria | 1. 慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある者
2. 試験食品にアレルギー等を有する方 3. 試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある者 4. 研究担当医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した方 5. 授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方 6. 医師から運動を禁じられている方 |
1. Persons who have a chronic disease and is under medication, or has a serious disease history
2. Persons who are allergic to the test food 3. Persons who participated in other examination during the first month before the start of the exam, or those who plan to participate in other exams following this exam agreement 4. Persons who are judged inappropriate for the exam by the principal investigator 5. Persons who are breastfeeding, pregnant, scheduled or hoping to be pregnant during the exam period 6. Persons who are prohibited from exercising by the doctor |
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目標参加者数/Target sample size | 20 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 増田 隆昌 | Takamasa Masuda |
所属組織/Organization | 株式会社ヘルスケアシステムズ | Healthcare Systems Co., Ltd. |
所属部署/Division name | 研究開発部 | Research and Development |
住所/Address | 東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F | Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN |
電話/TEL | 03-6809-2722 | |
Email/Email | masudat@hc-sys.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 増田 隆昌 | Takamasa Masuda |
組織名/Organization | 株式会社ヘルスケアシステムズ | Healthcare Systems Co., Ltd. |
部署名/Division name | 研究開発部 | Research and Development |
住所/Address | 東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F | Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN |
電話/TEL | 03-6809-2722 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | masudat@hc-sys.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Healthcare Systems Co., Ltd. |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
株式会社ヘルスケアシステムズ | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | SOLROS Co., Ltd. |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
ソロス株式会社 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 営利企業/Profit organization | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038841 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038841 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |