UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034074
受付番号 R000038841
試験名 食品摂取による運動時の筋肉分解抑制効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/10
最終更新日 2018/09/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 食品摂取による運動時の筋肉分解抑制効果に関する研究 Test on the influence of food intake on muscle degradation inhibitory effect during exercise
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 食品摂取による運動時の筋肉分解に関する研究 Test on the influence of food intake on muscle degradation during exercise
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 運動前の食品摂取による持久性運動時における筋肉分解抑制効果について検討することを目的に行う。 Explore the influence of food intake on muscle degradation inhibitory effect during exercise.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血中尿素窒素 Blood urea nitrogen at the beginning of and after exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 運動前後の一般血液生化学検査 (総蛋白、アルブミン、総コレステロール、中性脂肪、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、γ-GTP、CPK、総ビリルビン、尿酸、尿素窒素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、クロール、カルシウム、リン、LDH、HbA1c)、唾液検査 (尿素窒素)、理学的検査 (身長、体重、BMI、体脂肪率)、生活習慣アンケート (被験者背景)、疲労度に関する自覚アンケート、最大酸素摂取量 General blood biochemical test (total protein, albumin, total cholesterol, blood neutral fat (TG), HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, AST(GOT), ALT(GPT), ALP, gamma-GTP, CPK, total bilirubin, uric acid, urea nitrogen, creatinine, sodium, potassium, chlorine, calcium, phosphorus, LDH, HbA1c), Saliva test (urea nitrogen), physical examination (body weight, blood pressure, pulse rate, BMI, body fat percentage), questionnaire on lifestyle habit and on fatigue at the beginning of and after exercise, and maximal oxygen uptake

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 運動前にバナナ234 gを摂取する Ingest total 234 g of banana before exercise
介入2/Interventions/Control_2 なし none
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2. 同意取得時の年齢が20歳以上40歳未満の健康な日本人
3. 運動負荷試験に耐えうる体力を有する自信のある方
1. Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2. Healthy Japanese who are 20 years old or more and under 40 years old
3. Persons who have confidence to possess physical fitness to withstand exercise stress test
除外基準/Key exclusion criteria 1. 慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある者
2. 試験食品にアレルギー等を有する方
3. 試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある者
4. 研究担当医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した方
5. 授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方
6. 医師から運動を禁じられている方
1. Persons who have a chronic disease and is under medication, or has a serious disease history
2. Persons who are allergic to the test food
3. Persons who participated in other examination during the first month before the start of the exam, or those who plan to participate in other exams following this exam agreement
4. Persons who are judged inappropriate for the exam by the principal investigator
5. Persons who are breastfeeding, pregnant, scheduled or hoping to be pregnant during the exam period
6. Persons who are prohibited from exercising by the doctor
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 増田 隆昌 Takamasa Masuda
所属組織/Organization 株式会社ヘルスケアシステムズ Healthcare Systems Co., Ltd.
所属部署/Division name 研究開発部 Research and Development
住所/Address 東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
電話/TEL 03-6809-2722
Email/Email masudat@hc-sys.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 増田 隆昌 Takamasa Masuda
組織名/Organization 株式会社ヘルスケアシステムズ Healthcare Systems Co., Ltd.
部署名/Division name 研究開発部 Research and Development
住所/Address 東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
電話/TEL 03-6809-2722
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email masudat@hc-sys.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Healthcare Systems Co., Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社ヘルスケアシステムズ
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 SOLROS Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ソロス株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 10
最終更新日/Last modified on
2018 09 10


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038841
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038841

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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