UMIN試験ID | UMIN000034091 |
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受付番号 | R000038855 |
科学的試験名 | 虚弱透析患者に対してのカルニチン療法と下肢電気刺激療法の併用効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/31 |
最終更新日 | 2022/03/15 11:10:10 |
日本語
虚弱透析患者に対してのカルニチン療法と下肢電気刺激療法の併用効果についての検討
英語
The effects of electrical stimulation for lower limbs to maintenance hemodialysis patients with frailty receiving carnitine: A pilot study
日本語
カルニチン療法と下肢電気刺激療法の併用効果について
英語
The effects of electrical stimulation for hemodialysis patients receiving carnitine
日本語
虚弱透析患者に対してのカルニチン療法と下肢電気刺激療法の併用効果についての検討
英語
The effects of electrical stimulation for lower limbs to maintenance hemodialysis patients with frailty receiving carnitine: A pilot study
日本語
カルニチン療法と下肢電気刺激療法の併用効果について
英語
The effects of electrical stimulation for hemodialysis patients receiving carnitine
日本/Japan |
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透析患者
英語
hemodialysis patients
腎臓内科学/Nephrology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は,下肢電気刺激とカルニチン(カルニチン:レボカルニチンC7H15NO3)摂取の併用が,虚弱な維持透析患者の身体運動機能,循環機能,貧血因子などの生化学検査結果,転倒などへの重症化予防,改善の効果があるかどうかを探ることである.
英語
We will investigate carnitine and electrical stimulation therapy of the lower extremities to maintenance dialysis patients and subsequently examine and compare capacity of for physical activity such as muscle strength, circulatory function, anemia, as well as the effectiveness of these treatments in preventing incidents such as fall events.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
身体運動機能
英語
Physical activity
日本語
生化学検査結果
英語
biochemical effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
3か月間レボカルニチン1000mg/回透析時に投与し,対照群と比較する.
英語
We administer to the patients levocarnitine 1000 mg/dose during every dialysis for 3 months and compare with the sedentary group.
日本語
3か月間レボカルニチン1000mg/回透析時に投与し,カルニチン+電気刺激群と比較する.
英語
We administer to the patients levocarnitine 1000 mg/dose during every dialysis for 3 months and compare with the levocarnitin + electrical stimulation group.
日本語
標準治療群
英語
Sedentary group that underwent standard hemodialysis treatment without any specific therapy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 病期はCKDのstage5
2. 身体状況は要介護3以上レベル(介護認定前であっても)
3. 維持透析開始から3か月以上経過し,安定して血液透析可能な患者
4. 本人の文書による試験参加同意が得られている患者
英語
1. Disease stage is Stage 5 CKD.
2. Physical status is long-term care level 3 or higher (even if prior to official receipt of care level certification).
3. Patients who have provided their informed written consent to participation in the study.
日本語
1. 不安定狭心症,急性冠症候群急性期,血行動態不安定,安静時SpO2の90以下の低下
2. 著しい認知機能の低下,体内ペースメーカ-装着者,妊娠中の女性
3. その他,医師が本試験に参加することが適当でないと判断する患者
英語
1. Patients presenting with unstable angina, acute phase acute coronary syndrome, hemodynamic instability, or resting SpO2 lower than 90.
2. Patients exhibiting a marked decline in cognitive functions, patients wearing pacemaker devices, or pregnant women.
3. Other patients deemed by a physician to be otherwise unsuitable for participation in this study.
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日本語
名 | 美佐 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Misa |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
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筑波技術大学
英語
Tsukuba University of technology
日本語
保健科学部
英語
Faculty of Health Sciences
305-8521
日本語
茨城県つくば市春日4-12-7
英語
Kasuga 4-12-7, Tsukuba City, Ibaraki
029-858-9552
m.miura@k.tsukuba-tech.ac.jp
日本語
名 | 暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 平山 |
英語
名 | Aki |
ミドルネーム | |
姓 | Hirayama |
日本語
筑波技術大学
英語
Tsukuba University of technology
日本語
保健科学部
英語
Faculty of Health Sciences
305-8521
日本語
茨城県つくば市春日4-12-7
英語
Kasuga 4-12-7, Tsukuba City, Ibaraki 305-8521
029-858-9552
aki-hira@k.tsukuba-tech.ac.jp
日本語
筑波技術大学
英語
Tsukuba University of technology
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保健科学部
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英語
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筑波技術大学
英語
Tsukuba University of technology
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保健科学部
その他の国の官庁/Government offices of other countries
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日本
英語
Japan
日本語
平山病院
英語
Hirayama hospital
日本語
英語
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筑波技術大学
英語
Tsukuba University of Technology
日本語
茨城県つくば市春日4-12-7
英語
4-12-7 Kasuga, Tsukuba City, Ibaraki prefecture, Japan
029-858-9552
m.miura@k.tsukuba-tech.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
平山病院
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038855
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038855
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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