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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034115
受付番号 R000038856
試験名 上肢を支持した排泄肢位が呼吸機能に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/14
最終更新日 2018/09/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 上肢を支持した排泄肢位が呼吸機能に与える影響 Influence of excretory limb position supporting upper limb on breathing function
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 上肢を支持した排泄肢位が呼吸機能に与える影響 Influence of excretory limb position supporting upper limb on breathing function
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人、健常高齢者、慢性呼吸器疾患 Healthy adults, Healthy elderly, Chronic respiratory diseases
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 上肢を支える排泄姿勢が呼吸機能に及ぼす影響の検討 Examination of influence of excretory limb position supporting upper limb on breathing function
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 3つの姿勢での肺活量計を用いた呼吸機能の測定:直立座位、前傾姿勢、上肢支持座位 Measurement of respiratory function using a spirometer in three postures: an upright end sitting position, an anterior tilting position, and an upper limb supporting sitting position
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 上肢支持手すりを使用して排泄肢位をとる Take excretory position using upper limb support handrail
介入2/Interventions/Control_2 直立座位にて排泄肢位をとる Take excretory position in an upright sitting position
介入3/Interventions/Control_3 前傾座位にて排泄肢位をとる Take the excretory position at the anteversion position
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.20歳以上65歳未満の健常成人
3.65歳以上の健常高齢者
4.慢性呼吸器疾患患者
1. Those who have received sufficient explanation about the purpose and contents of this research, have the capacity to consent, voluntarily volunteer with full understanding, and agree to participate in the document
2. Healthy adults over the age of 20 years and under the age of 65
3. Healthy elderly people over 65 years old
4. Chronic respiratory disease patients
除外基準/Key exclusion criteria 本研究に同意が得られなかった方
Those who did not agree with this research
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 田代大祐 DaisukeTashiro
所属組織/Organization 国際医療福祉大学 International Medical Welfare University
所属部署/Division name 福岡保健医療学部作業療法学科 Department of Occupational Therapy, Faculty of Health Sciences, Fukuoka
住所/Address 福岡県大川市酒見141-11 Fukuoka Prefecture Okawa-shi Sakami 141-11
電話/TEL 0944-87-0001
Email/Email dtashiro@iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 田代大祐 DaisukeTashiro
組織名/Organization 国際医療福祉大学 International Medical Welfare University
部署名/Division name 福岡保健医療学部作業療法学科 Department of Occupational Therapy, Faculty of Health Sciences, Fukuoka
住所/Address 福岡県大川市酒見141-11 Fukuoka Prefecture Okawa-shi Sakami 141-11
電話/TEL 0944-87-0001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email dtashiro@iuhw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国際医療福祉大学 International Medical Welfare University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国際医療福祉大学 International Medical Welfare University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 13
最終更新日/Last modified on
2018 09 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038856
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038856

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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