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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034082
受付番号 R000038857
試験名 腎移植術後の急性拒絶反応マーカーとしての尿中HSP90の有用性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/10
最終更新日 2018/09/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 腎移植術後の急性拒絶反応マーカーとしての尿中HSP90の有用性に関する研究 Clinical study to evaluate the usefulness of urine heat shock protein 90 as a biomarker for acute allograft rejection after kidney transplantation
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 腎移植術後の急性拒絶反応と尿中HSP90 Urine heat shock protein 90 as a biomarker for acute allograft rejection after kidney transplantation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腎臓病・腎移植後 Chronic kidney disease post kidney transplantation
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology 泌尿器科学/Urology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 尿中HSP90濃度が腎移植後急性拒絶反応における有用な尿中マーカーとなる可能性につき検討する To evaluate the usefulness of urine heat shock protein 90 concentration as a biomarker for acute allograft rejection after kidney transplantation.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腎移植後2週間、1か月、3か月、6か月、12か月、および移植腎生検施行時の尿中HSP90濃度と、移植腎生検所見および臨床データとの相関を解析する。 Relationships between urine HSP90 concentration and clinical findings including histological finding on graft biopsy and clinical variables at 2 weeks, 1, 3, 6 and 12 months after kidney transplantation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 腎移植術後の患者 Patients who underwent kidney transplantation.
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 田中 俊明 Toshiaki Tanaka
所属組織/Organization 札幌医科大学医学部 Sapporo Medical University School of Medicine
所属部署/Division name 泌尿器科 Department of Urology
住所/Address 札幌市中央区南1条西16丁目 South-1, West-16, Chuo-ku, Sapporo
電話/TEL 011-611-2111
Email/Email zappa@pop12.odn.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 田中 俊明 Toshiaki Tanaka
組織名/Organization 札幌医科大学医学部 Sapporo Medical University School of Medicine
部署名/Division name 泌尿器科 Department of Urology
住所/Address 札幌市中央区南1条西16丁目 South-1, West-16, Chuo-ku, Sapporo
電話/TEL 011-611-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email zappa@pop12.odn.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 札幌医科大学 Department of Urology, Sapporo Medical University Schoo; of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 泌尿器科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 KAKENHI (Grants-in-Aid for Scientific Research)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 現時点で症例の組み入れなし。 No case is registered now.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 10
最終更新日/Last modified on
2018 09 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038857
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038857

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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