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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034087
受付番号 R000038859
試験名 慢性心不全患者において遠隔虚血プレコンディショニングが与える腎バイオマーカーへの変動に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/10
最終更新日 2018/09/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 慢性心不全患者において遠隔虚血プレコンディショニングが与える腎バイオマーカーへの変動に関する研究 Study on fluctuation of kidney biomarker at chronic heart failure patients given by remote ischemic preconditioning
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 慢性心不全患者において遠隔虚血プレコンディショニングが与える腎への影響に関する研究 Study on the effect of remote ischemic preconditioning on kidney in patients with chronic heart failure
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性心不全患者 patients with chronic heart failure
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 遠隔虚血プレコンディショニングにおける腎バイオマーカーへの影響を検討する To examine the effect of kidney biomarker on remote ischemic preconditioning.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 尿中L-FABP urinary L-type fatty acid binding protein
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 介入群(遠隔虚血プレコンディショニング群) Intervention group with remote ischemic preconditioning
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)年齢が満20歳以上の患者
(2)心エコー検査で左室駆出率が40%未満の患者
(3)室内気にて酸素飽和度が96%以上の患者
(4)本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
(5)本研究の参加における入院の同意が得られる患者
(1) Patients over 20 years of age
(2) Patients with left ventricular ejection fraction less than 40% by echocardiography
(3) Patients with oxygen saturation of 96% or more in room air
(4) Patients for whom consent is documented for participation in this study
(5) Patients who have consent to hospitalization for participation in this study
除外基準/Key exclusion criteria (1) 閉塞性動脈硬化症の既往のある患者
(2) 人工透析施行中の患者
(3) プレコンディショニング法実施直前の測定で収縮期血圧が160mmHg以上の患者
(収縮期血圧160mmHg以上あれば本研究よりも降圧治療強化による血圧コントロールを行うことを優先する)
(4) 他の臨床試験に参加中の患者
(5) その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した患者
(1) Patients with a history of obstructive arteriosclerosis
(2) Patient undergoing dialysis
(3) Patients with systolic blood pressure of 160 mmHg or more measured immediately before remote ischemic preconditioning
(4) Patients participating in other clinical trials
(5) Patients who are judged inappropriate for the research subject by the attending physician
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 池上直慶 Tadayoshi Ikegami
所属組織/Organization 山口大学大学院医学系研究科 Yamaguchi University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 器官病態内科学 Department of Medicine and Clinical Science
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yamaguchi
電話/TEL 0836-22-2248
Email/Email i-keruma@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 池上直慶 Tadayoshi Ikegami
組織名/Organization 山口大学大学院医学系研究科 Yamaguchi University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 器官病態内科学 Department of Medicine and Clinical Science
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yamaguchi
電話/TEL 0836-22-2248
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email i-keruma@yamaguchi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Medicine and Clinical Science, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
山口大学大学院医学系研究科器官病態内科学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Medicine and Clinical Science, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
山口大学大学院医学系研究科器官病態内科学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 10
最終更新日/Last modified on
2018 09 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038859
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038859

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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