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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000034090
受付番号 R000038861
試験名 褐色細胞腫の糖代謝に与える影響の研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/11
最終更新日 2018/09/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 褐色細胞腫の糖代謝に与える影響の研究 Clinical investigation of Glucose Intolerance in Patients with Pheochromocytoma
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 褐色細胞腫の糖代謝に与える影響の研究 Clinical investigation of Glucose Intolerance in Patients with Pheochromocytoma
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 褐色細胞腫 pheochromocytoma
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 褐色細胞腫の耐糖能異常に与える影響を検討する To investigate the effects of pheochrmocytoma with regard to Glucose Intolerance.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 術前後の血糖関連項目の変化の検討 To assess glycemic parameters in patients with pheochrmocytoma before and after surgery.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術前後の尿中メタネフリン、ノルメタネフリンの変化値とHOMA-β及びHOMA-Rの変化値の相関 Investigation of the association between the change of HOMA-beta and HOMA-R, and that of urinary levels of metanephrine/normetanephrine before and after surgery.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 空腹時血糖値、HbA1cの術前後の変化 Investigation of changes of fasting plasma glucose and HbA1c before and after surgery.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2014年4月1日から2018年3月31日までの4 年間で、福岡大学筑紫病院にて褐色細胞腫と診断し、手術療法を行った全症例 All individuals with pheochromocytoma who were admitted, diagnosed and who underwent surgery at Fukuoka University Chikushi Hospital (Fukuoka, Japan) from April 2014 to March 2018
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 12

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 小林 邦久 Kunihisa Kobayashi
所属組織/Organization 福岡大学筑紫病院 Fukuoka University Chikushi Hospital
所属部署/Division name 内分泌・糖尿病内科 Department of Endocrinology and Diabetes Mellitus
住所/Address 福岡県筑紫野市俗明院1-1-1 1-1-1, Zokumyoin, Chikushino, Fukuoka
電話/TEL 092-921-1011
Email/Email nihisak@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 阿部 一朗 Ichiro Abe
組織名/Organization 福岡大学筑紫病院 Fukuoka University Chikushi Hospital
部署名/Division name 内分泌・糖尿病内科 Department of Endocrinology and Diabetes Mellitus
住所/Address 福岡県筑紫野市俗明院1-1-1 1-1-1, Zokumyoin, Chikushino, Fukuoka
電話/TEL 092-921-1011
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email abe1ro@fukuoka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Endocrinology and Diabetes Mellitus, Fukuoka University Chikushi Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福岡大学筑紫病院
部署名/Department 内分泌・糖尿病内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Supported by grants from MSD Corporation and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
MSD株式会社、田辺三菱株式会社(研究助成金)
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 福岡大学筑紫病院(福岡県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 11

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 09 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 09 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 09 08
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 09 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 褐色細胞腫と診断し、手術療法を行った症例において、術前後の血糖関連指標の変化の解析及び、尿中メタネフリン及びノルメタネフリン変化値とHOMA-β、HOMA-Rの変化値との関連を解析することにより、褐色細胞腫の耐糖能異常に与える影響を検討する。 We reveal the mechanism of glucose intolerance on pheochromocytoma by investigating glycemic parameters before and after surgery, and investigated the association between the change of parameters of HOMA-beta and HOMA-R, and that of urinary levels of metanephrine/normetanephrine before and after surgery.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 11
最終更新日/Last modified on
2018 09 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038861
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038861

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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