UMIN試験ID | UMIN000034098 |
---|---|
受付番号 | R000038864 |
科学的試験名 | 手術支援ロボットダヴィンチを用いた食道癌に対する食道切除術の安全性に関する第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/11 |
最終更新日 | 2022/12/28 09:15:50 |
日本語
手術支援ロボットダヴィンチを用いた食道癌に対する食道切除術の安全性に関する第II相試験
英語
A phase II study of robot assisted esophagectomy with nodal dissection for esophageal cancer
日本語
手術支援ロボットダヴィンチを用いた食道切除術の安全性に関する第II相試験
英語
A phase II study of robot assisted esophagectomy
日本語
手術支援ロボットダヴィンチを用いた食道癌に対する食道切除術の安全性に関する第II相試験
英語
A phase II study of robot assisted esophagectomy with nodal dissection for esophageal cancer
日本語
手術支援ロボットダヴィンチを用いた食道切除術の安全性に関する第II相試験
英語
A phase II study of robot assisted esophagectomy
日本/Japan |
日本語
胸部食道癌
英語
Thoracic esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除可能な食道癌患者を対象として、リンパ節郭清を伴うロボット支援食道切除術の安全性と有用性を評価する。
英語
To determine the efficacy and safety of robotic assisted esophagectomy for esophageal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後肺合併症、反回神経麻痺いずれかの発生の有無
英語
Post operative recurrent laryngeal nerve paralysis and pneumonia
日本語
全生存期間
無再発生存期間
ロボット支援手術完遂の有無
その他の有害事象発生の有無
英語
Overall survival
Recurrence free survival
Completion rate of the robotic assisted surgery
Other postoperative complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
胸部食道癌に対してロボット支援下食道亜全摘術を導入する。
英語
Introduce a robotic assisted esophagectomy for resectable thoracic esophageal cancer patients.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
切除可能胸部食道癌
英語
resectable thoracic esophageal cancer
日本語
1) 活動性の重複がんを有する。
2) 妊娠の可能性がある、または授乳中の女性。
3) 精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される。
4) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
5) 6 か月以内の心筋梗塞の既往もしくは不安定狭心症を有している。
6) コントロール不良の高血圧症を合併している。
7) インスリンによる治療中、またはコントロール不良の糖尿病を合併している。
8) 持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。
英語
1) Having other active cancers
2) Possibly pregnant, or breast feeding woman
3) with psychiatric disorder
4) Receiving steroids
5) With Acute myocardial infaction in 6 months or with unstable ungina
6) With uncontrolled hypertention
7) With uncontrolled diabetes mellitus
8) With pulmonary disease and require continuous oxygen therapy
26
日本語
名 | 真輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Shinsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
420-8527
日本語
北安東4-27-1
英語
4-27-1 Kitaanndo, Aoi-ku, Shizuoka
0542476111
shinsukesato@gmail.com
日本語
名 | 真輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Shinsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
420-8527
日本語
静岡市葵区北安東4-27-1
英語
4-27-1 Kitaanndo, Aoi-ku, Shizuoka
054-247-6111
shinsukesato@gmail.com
日本語
その他
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
静岡県立総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
静岡県立総合病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
静岡県立総合病院 臨床試験管理室
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
英語
4-27-1 Kitaando, Aoiku, Shizuoka
0542476111
chiken-sougou@shizuoka-pho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2028 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038864
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038864
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |