UMIN試験ID | UMIN000034106 |
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受付番号 | R000038868 |
科学的試験名 | 統合失調症患者に対するメタ認知トレーニングの有効性:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/30 |
最終更新日 | 2021/02/10 13:26:04 |
日本語
統合失調症患者に対するメタ認知トレーニングの有効性:ランダム化比較試験
英語
Effectiveness of metacognitive training for schizophrenic patients: Randomized controlled trial
日本語
統合失調症患者に対するメタ認知トレーニング
英語
Metacognitive training for schizophrenic patients
日本語
統合失調症患者に対するメタ認知トレーニングの有効性:ランダム化比較試験
英語
Effectiveness of metacognitive training for schizophrenic patients: Randomized controlled trial
日本語
統合失調症患者に対するメタ認知トレーニング
英語
Metacognitive training for schizophrenic patients
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症患者に対するメタ認知トレーニングの効果を検証する
英語
Verify the effect of metacognitive training on schizophrenic patients
その他/Others
日本語
退院1年後の再発(再入院)を予測する因子を探索する。
英語
Search for factors predicting recurrence (re-hospitalization) one year after discharge.
日本語
治療開始3ヵ月後または退院時の統合失調症認知機能簡易評価尺度のスコア変化
英語
Score change of The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia 3 months after treatment start or discharge
日本語
治療開始3ヵ月後または退院時のPositive and Negative Syndrome Scaleのスコア変化
英語
Score change of Positive and Negative Syndrome Scale 3 months after treatment start or discharge
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
2、3ヵ月の入院期間中に通常の作業療法に加えてメタ認知トレーニング(MCT)を週2回、計16回実施する。
英語
During the hospital stay for a few months, metacognitive training (MCT) will be conducted twice a week, 16 times in total, in addition to usual occupational therapy.
日本語
2、3ヶ月の入院期間に通常の作業療法を実施する。
英語
A usual occupational therapy will be carried out during the hospitalization period of a few months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 精神科病院に入院中の者。
2) 統合失調症または統合失調症感情障害と診断された者。
3) 主治医より作業療法が処方された者。
4) 本研究参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者。
英語
1) Person who is in hospital in psychiatric hospital.
2) Persons diagnosed with schizophrenia or schizophrenia affective disorder.
3) Person who prescribed occupational therapy from the attending physician.
4) After receiving sufficient explanation for the participation of this research, those who gained written consent based on the free will of the patient himself / herself.
日本語
1) 20歳未満または65歳以上の者。
2) 知的障害、アルコール・薬物依存(物質乱用・依存)、認知症、てんかん、頭部外傷、脳血管疾患等の合併のある者。
3) 病状が不安定でMCTまたは認知機能検査の実施が困難な者。
4) 作業療法を受けていない者。
5) 研究参加への同意が得られない者。
6) 主治医または研究責任者が不適格と判断した者。
英語
1) Person who is under 20 years old or over 65 years old.
2) Persons who have mergers such as intellectual disability, alcohol / drug dependence (substance abuse / dependence), dementia, epilepsy, head trauma, cerebrovascular disease etc.
3) Persons who are unstable in medical condition and have difficulty performing MCT or cognitive function test.
4) Persons who have not received occupational therapy.
5) Persons who can not obtain consent to participate in research.
6) Person who judged that the doctor or research director is ineligible.
46
日本語
名 | 正義 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Masayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Health Science
390-8621
日本語
3-1-1
英語
Matsumoto
0263372403
mkobaya@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 正義 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Masayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
信州大学大学院医学系研究科
英語
Shinshu University Graduate School of Health Science
日本語
作業療法学専攻
英語
Division of Occupational Therapy
390-8621
日本語
3-1-1
英語
Matsumoto
0263372403
mkobaya@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tikumaso Mental Hospital
日本語
千曲荘病院
日本語
Occupational Therapy
日本語
英語
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
信州大学大学院医学系研究科
英語
Shinshu University Graduate School of Medicine
日本語
3-1-1
英語
3-1-1
0263372403
mkobaya@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
24
日本語
Post評価において,BACSの言語流暢性,遂行機能,総合得点の有意な改善を認めたが,二元配置分散分析では交互作用は認めなかった.
PANSSでは,陽性症状,陰性症状,総合病理,総合得点が有意に低下し,総合病理では時間×群の交互作用が認められた(p < 0.05).
BCISでは,OT+IMI群の自己内省に改善傾向がみられたが,群間の差はなく交互作用は小さかった.
IMIでは,前後および群間比較で有意差は認められなかった.
CSQはOT+IMI群で大きい傾向がみられたがOT alone群との比較では有意差は認めなかった.
英語
Post evaluation showed significant improvement in BACS Verbal fluency, Executive function, and Composite score, but two-way ANOVA did not show any interaction. In PANSS, positive and negative symptoms were significantly reduced, and time x group interaction was observed in general pathology. In BCIS, self-reflection in the OT + IMI group tended to improve, but there was no difference between the groups and the interaction was small.
2021 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
精神科救急病棟に入院した統合失調症患者のうち,作業療法が実施された者.参加者の年齢(M(SD))は,OT+MCT群は44.25(8.58)歳で,OT alone 群は43.25(7.98)歳であった.
英語
Among schizophrenia patients admitted to the psychiatric emergency ward, those who received occupational therapy.The age (M (SD)) of the participants was 44.25 (8.58) years in the OT + MCT group and 43.25 (7.98) years in the OT alone group.
日本語
基準を満たした患者=24
ランダム割り付け:
OT+MCT グループ (n = 12)
OT alone グループ (n = 12)
フォローアップ期間中にOT+MCT グループの4人が退院.
OT alone グループ のうち2人が退院し,別の2人が同意撤回した.
英語
Patients who meet the criteria, n=24.
Random allocation:
OT+MCT group, n=12
OT alone group, n=12
4 members of the OT+MCT group were discharged during the follow-up period.
2 of the OT alone groups were discharged and another two withdrew their consent.
日本語
なし
英語
None
日本語
統合失調症認知機能簡易評価尺度(BACS)
陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)
ベック認知的洞察尺度(BCIS)
内発的動機づけ尺度(IMI)
顧客満足度アンケート(CSQ)
英語
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038868
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038868
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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