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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034101
受付番号 R000038878
試験名 アドレナリン性機構に着目した運動選手の優れた発汗機能メカニズムの解明
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/13
最終更新日 2018/09/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study アドレナリン性機構に着目した運動選手の優れた発汗機能メカニズムの解明 Mechanisms of sweat gland function associated with adrenergic system in athletes
試験簡略名/Title of the study (Brief title) アドレナリン性機構に着目した運動選手の優れた発汗機能メカニズムの解明 Mechanisms of sweat gland function associated with adrenergic system in athletes
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健康な成人(主に運動選手と非運動選手)を対象とし,運動時のアドレナリン性発汗機能について総合的に検討する We evaluate a potential adrenergic sweating system during exercise in habitually trained and untrained adults.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 発汗量 sweat rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1 アドレナリン受容体アゴニストもしくはアンタゴニスト,単回,1-30mM程度,イオントフォレーシスもしくはマイクロダイアリシスによる投与 Application of adrenergic receptors agonist or antagonist using iontoforesis or microdialysis
介入2/Interventions/Control_2 生理食塩水,単回,イオントフォレーシスもしくはマイクロダイアリシスによる投与 NaCl
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 年齢20歳以上 Aged over 20 yrs
除外基準/Key exclusion criteria ① 喫煙者・肥満者
② 心疾患の既往歴のある者
③ 不整脈のある者
④ 気管支喘息の既往歴のある者
⑤ 消化器に関する疾患の既往歴のある者
⑥ てんかんのある者
⑦ 慢性疾患等の治療薬を飲んでいる者
⑧ 過去に穿刺に伴う迷走神経反射を経験したことがある者
⑨ 研究責任者により対象者として不適当と判断された者
1) Smoker, obese individuals
2) Individuals experienced any cardiovascular disease
3) Individuals with cardiac arrhythmia
4) Individuals with asthma
5) Individuals with gastrointestinal disease
6) Individuals with epilepsy
7) Individuals taking any medications drugs
8) Individuals experienced fainting during blood sampling
9) Individuals who have been considered to exclude the participants based on a researcher

目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 天野達郎 Tatsuro Amano
所属組織/Organization 新潟大学 Niigata University
所属部署/Division name 教育学部 Faculty of Education
住所/Address 新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050 8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata
電話/TEL 025-262-7161
Email/Email amano@ed.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 天野達郎 Tatsuro Amano
組織名/Organization 新潟大学 Niigata University
部署名/Division name 人文社会科学系 Faculty of Education
住所/Address 新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050 8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata
電話/TEL 025-262-7161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email amano@ed.niigata-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 新潟大学 Niigata University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 JSPS
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 12
最終更新日/Last modified on
2018 09 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038878
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038878

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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