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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034117
受付番号 R000038883
試験名 適応的感情制御方略の選択における神経基盤の解明
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/13
最終更新日 2018/09/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 適応的感情制御方略の選択における神経基盤の解明 Neural Mechanisms of Choosing Adaptive Emotion Regulation Strategies
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 適応的感情制御方略の選択における神経基盤の解明 Neural Mechanisms of Choosing Adaptive Emotion Regulation Strategies
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ストレス stress
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 適応的感情制御方略の選択における神経基盤の解明 To clarify neural mechanisms of choosing adaptive emotion regulation strategies
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes fMRIで計測した脳活動データ brain activation data scanned by fMRI
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 脳活動データと各種測定指標の関係を調べる重回帰分析 Multiple regression analysis to examine relation between brain activation data and the other data

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 適応的感情制御方略の選択と実行 choosing and doing adaptive emotion regulation strategies
介入2/Interventions/Control_2 適応的感情制御方略の実行 doing adaptive emotion regulation strategies
介入3/Interventions/Control_3 何もせず待機 waiting without doing nothing
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本語を母語とする右利きの健康な者 healthy right-handed Japanese
除外基準/Key exclusion criteria 1. 精神疾患・脳神経疾患の既往歴がある方
2. 認知機能に影響する薬物(例:ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、中枢神経薬)を服用している方
3. 抑うつの程度を調べる検査(CES-D)が16点以上の方
4. 現在、他の試験に参加している方、試験開始前2か月以内に他の試験に参加したことがある方
5. 体内に金属がある方
6. 閉所恐怖症の方
7. 極度の近視の方
8. 左利きの方(脳機能領域に大脳半球優位性が不安定であることが指摘されているため対象としない)
1. mental disorder, brain disorder, nerve disorder
2. using medicines which affect cognitive functions
3. over 16 CES-D points
4. participating in other experiments, participated in other experiments within 2 months
5. having metal in the body
6. claustrophobia
7. strong nearsightedness
8. left-handed
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 川島隆太 Ryuta Kawashima
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 加齢医学研究所応用脳科学研究分野 Department of Functional Brain Imaging, Institute of Development, Aging and Cancer
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai
電話/TEL 022-717-7988
Email/Email fbi@grp.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 東北大学加齢医学研究所応用脳科学研究分野 Department of Functional Brain Imaging, Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku Universit
組織名/Organization 東北大学 Tohoku University
部署名/Division name 加齢医学研究所応用脳科学研究分野 Department of Functional Brain Imaging, Institute of Development, Aging and Cancer
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai
電話/TEL 022-717-7988
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email fbi@grp.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 13
最終更新日/Last modified on
2018 09 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038883
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038883

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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