UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
視線誘導型自動視野測定プログラムの性能評価に関する研究

英語
Evaluation of Visual Guidance Based Automated Perimeter

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視線誘導型自動視野測定プログラムの性能評価に関する研究

英語
Evaluation of Visual Guidance Based Automated Perimeter

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視線誘導型自動視野測定プログラムの性能評価に関する研究

英語
Evaluation of Visual Guidance Based Automated Perimeter

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視線誘導型自動視野測定プログラムの性能評価に関する研究

英語
Evaluation of Visual Guidance Based Automated Perimeter

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
視野欠損症例またはその疑い症例

英語
visual field defect or suspect

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
視野障害を疑う症例において、視線誘導型自動視野測定プログラムによる視野測定結果と既存の静的自動視野計による視野測定結果を比較

英語
To compare the results of visual guidance based automated perimeter to that of Humphrey Field Analyzer

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視野測定結果

英語
visual field

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
視線誘導型自動視野測定プログラムを1回ないし2回実施

英語
Performing visual guidance based automated perimeter once or twice

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

130

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・視野障害が存在するもしくは疑われる者
・京都大学医学部附属病院眼科外来にてハンフリー自動視野計を測定する者
・18歳以上の者
・研究の参加について自らの意思を表明することが出来る者

英語
1, Visual field defect suspect
2, Patients who undergo Humphrey Field Analyzer atKyoto University Hospital
3, Age of 18 years or more
4, Patients who can agree to participate, in his/her own intention

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

260

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	華子
ミドルネーム
姓	池田

英語

名	Hanako
ミドルネーム
姓	Ikeda

所属組織/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院

英語
Kyoto University Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

6068507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54, Shogoinkawaharacho, Sakyoku, Kyoto city, Kyoto, Japan

電話/TEL

+81757513248

Email/Email

hanakoi@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正裕
ミドルネーム
姓	三宅

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Miyake

組織名/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院

英語
Kyoto University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

6068507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54, Shogoinkawaharacho, Sakyoku, Kyoto city, Kyoto, Japan

電話/TEL

+81757513248

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miyakem@kuhp.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
ファインデックス株式会社

英語
FINDEX

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
ファインデックス株式会社

英語
FINDEX

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4642

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

12

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

12

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038887

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