UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000035335
受付番号 R000038887
科学的試験名 視線誘導型自動視野測定プログラムの性能評価に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/01/01
最終更新日 2018/12/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 視線誘導型自動視野測定プログラムの性能評価に関する研究 Evaluation of Visual Guidance Based Automated Perimeter
一般向け試験名略称/Acronym 視線誘導型自動視野測定プログラムの性能評価に関する研究 Evaluation of Visual Guidance Based Automated Perimeter
科学的試験名/Scientific Title 視線誘導型自動視野測定プログラムの性能評価に関する研究 Evaluation of Visual Guidance Based Automated Perimeter
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 視線誘導型自動視野測定プログラムの性能評価に関する研究 Evaluation of Visual Guidance Based Automated Perimeter
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 視野欠損症例またはその疑い症例 visual field defect or suspect
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 視野障害を疑う症例において、視線誘導型自動視野測定プログラムによる視野測定結果と既存の静的自動視野計による視野測定結果を比較 To compare the results of visual guidance based automated perimeter to that of Humphrey Field Analyzer
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 視野測定結果 visual field
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 視線誘導型自動視野測定プログラムを1回ないし2回実施 Performing visual guidance based automated perimeter once or twice
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
130 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・視野障害が存在するもしくは疑われる者
・京都大学医学部附属病院眼科外来にてハンフリー自動視野計を測定する者
・18歳以上の者
・研究の参加について自らの意思を表明することが出来る者
1, Visual field defect suspect
2, Patients who undergo Humphrey Field Analyzer atKyoto University Hospital
3, Age of 18 years or more
4, Patients who can agree to participate, in his/her own intention
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 260

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
赤木忠道

ミドルネーム
Tadamichi Akagi
所属組織/Organization 京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
所属部署/Division name 眼科 Department of Ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町54 54, Shogoinkawaharacho, Sakyoku, Kyoto city, Kyoto, Japan
電話/TEL +81757513248
Email/Email akagi@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
三宅正裕

ミドルネーム
Masahiro Miyake
組織名/Organization 京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
部署名/Division name 眼科 Department of Ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町54 54, Shogoinkawaharacho, Sakyoku, Kyoto city, Kyoto, Japan
電話/TEL +81757513248
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miyakem@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kyoto University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学医学部附属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MEXT
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor ファインデックス株式会社 FINDEX
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) ファインデックス株式会社 FINDEX

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 01 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 12 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 21
最終更新日/Last modified on
2018 12 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038887
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038887

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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