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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000034116
受付番号 R000038893
試験名 地域住民の身体活動促進を目的とした集団的介入戦略
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/13
最終更新日 2018/09/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 地域住民の身体活動促進を目的とした集団的介入戦略 Development of a population strategy for promoting physical activity in local community.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 身体活動促進を目的とした集団的介入戦略 A population strategy for promoting physical activity.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 身体不活動 Physical inactivity
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 地域成人を対象とした身体活動促進戦略の有効性を検討することを目的とする。 To determine the effectiveness of community-wide promotion on increasing physical activity among community adults.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 質問紙調査による介入前後の身体活動量。介入前の測定は2013年3月、介入後の測定は2015年2月に実施した。 Differences in physical activity obtained by two independent questionnares at baseline (March 2013) and follow-up (January 2015).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 対照群:介入期間中、対照地域の住民には通常の生活を行ってもらう。介入期間は18か月とする。 Control group: For 18-month, residents in the control area live as usual.
介入2/Interventions/Control_2 介入群:介入地域では、18か月間身体活動を普及するプロモーションを行う。 Intervention group:For 18-month, a community-wide campaign is held to promote physical activity in the area.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
74 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 地域在住の成人(30歳以上74歳未満) Adult residents (aged 30-74 years)
除外基準/Key exclusion criteria 身体活動を行う上で支障のある人 People with disabilities , who report any limitations in activity due to chronic conditions.
目標参加者数/Target sample size 6400

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 荒尾孝 Takashi Arao
所属組織/Organization 明治安田厚生事業団 Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare
所属部署/Division name 体力医学研究所 Physical Fitness Research Institute
住所/Address 東京都八王子市戸吹町150 150 Tobukimachi, Hachiouji, Tokyo
電話/TEL 042-691-1163
Email/Email tarao@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 久保田晃生 Akio Kubota
組織名/Organization 東海大学 Tokai University
部署名/Division name 体育学部 School of Physical Education
住所/Address 神奈川県平塚市北金目4-1-1 4-1-1 Kitakaname, Hiratsuka-shi, Kanagawa
電話/TEL 0463-58-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ka092000@tsc.u-tokai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 10 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://doi.org/10.14838/jjls.11.43
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 13
最終更新日/Last modified on
2018 09 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038893
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038893

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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