UMIN試験ID | UMIN000035940 |
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受付番号 | R000038895 |
科学的試験名 | 持続性心房細動症例に対する低電位領域アブレーションが心房細動再発に及ぼす影響に関する研究 -多施設共同前向き無作為割り付け試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2023/06/19 10:41:54 |
日本語
持続性心房細動症例に対する低電位領域アブレーションが心房細動再発に及ぼす影響に関する研究
-多施設共同前向き無作為割り付け試験-
英語
Efficacy and Safety of Low-voltage Guided Ablation for Recurrence Prevention Compared to Pulmonary Vein Isolation Alone in Patients with Persistent Atrial Fibrillation
日本語
低電位領域アブレーション研究
英語
SUPPRESS AF
日本語
持続性心房細動症例に対する低電位領域アブレーションが心房細動再発に及ぼす影響に関する研究
-多施設共同前向き無作為割り付け試験-
英語
Efficacy and Safety of Low-voltage Guided Ablation for Recurrence Prevention Compared to Pulmonary Vein Isolation Alone in Patients with Persistent Atrial Fibrillation
日本語
低電位領域アブレーション研究
英語
SUPPRESS AF
日本/Japan |
日本語
持続性心房細動
英語
Persistent atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持続性心房細動症例における肺静脈隔離術に追加した左心房内低電位領域に対するカテーテルアブレーションの有効性及び安全性を明らかにすること
英語
To investigate the effectiveness and safety of catheter ablation to the left atrial low potential area added to pulmonary venous isolation in patients with persistent atrial fibrillation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
初回アブレーションから12ヶ月間の心房細動再発率
英語
One-year recurrence rate of atrial fibrillation following the first session of catheter ablation
日本語
複数回アブレーション施行後の再発率
死亡(死因)
症候性脳梗塞
アブレーション関連合併症
出血性合併症
英語
Atrial fibrillation recurrence rate after the last ablation
Death (cause of death)
Symptomatic cerebral infarction
Ablation-related complications
Hemorrhagic complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
A群:心房細動に対し肺静脈隔離を行う。
英語
Group A: Pulmonary vein isolation
日本語
B群:心房細動に対し肺静脈隔離を行った後、左房低電位領域への焼灼を追加する。
英語
Group B: Pulmonary vein isolation with low voltage area ablation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
持続性心房細動に対する初回アブレーション症例であって、左房低電位領域が検出された症例
英語
Patients with initial ablation for persistent atrial fibrillation and left atrial low voltage area
日本語
左房径55mm以上
心臓手術の既往
弁膜症性心房細動
維持透析症例
アブレーションが禁忌の場合
抗凝固療法が禁忌の場合
過去6か月以内の脳卒中・一過性脳虚血発作・全身性塞栓症の既往
治療可能な要因による心房細動
妊娠している、または妊娠している可能性のある症例
その他主治医が不適当と考える症例
英語
Left atrial diameter 55 mm or more
History of cardiac surgery
Valvular atrial fibrillation
Maintenance dialysis
Contraindication of ablation
Contraindication of anticoagulation therapy
Stroke, transient cerebral ischemic attack, systemic embolism in the past 6 months
Atrial fibrillation due to treatable factors
Pregnancy or possible pregnancy
Other cases the doctor considers inappropriate
340
日本語
名 | 泰史 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Sakata |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3631
yasushisk@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 俊吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 彦惣 |
英語
名 | Shungo |
ミドルネーム | |
姓 | Hikoso |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3631
hikoso@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine
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大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
日本語
英語
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その他
英語
Johnson and Johnson
日本語
ジョンソン&ジョンソン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 介入研究・観察研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka
0662108289
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪大学医学部附属病院(大阪府)、大阪警察病院(大阪府)、大阪急性期・総合医療センター(大阪府)、大阪労災病院(大阪府)、関西労災病院(兵庫県)、特定医療法人渡辺医学会桜橋渡辺病院(大阪府)、八尾市立病院(大阪府)、大阪医療センター(大阪府)
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
340
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038895
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038895
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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