UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000034148
受付番号 R000038927
試験名 ナトリウム利尿ペプチドの個別分子測定を用いた心臓再同期療法でのレスポンダー予測に関する臨床研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/14
最終更新日 2018/09/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study ナトリウム利尿ペプチドの個別分子測定を用いた心臓再同期療法でのレスポンダー予測に関する臨床研究 Clinical Study on Responder Prediction in Cardiac Resynchronization Therapy Using Individual Molecular Measurement of Natriuretic Peptide
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ナトリウム利尿ペプチドの個別分子測定を用いた心臓再同期療法でのレスポンダー予測に関する臨床研究 Clinical Study on Responder Prediction in Cardiac Resynchronization Therapy Using Individual Molecular Measurement of Natriuretic Peptide
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心臓再同期療法(CRT)を行う患者 Patients with cardiac resynchronization therapy (CRT)
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、ナトリウム利尿ペプチド系の構成分子を個別に測定し、各分子濃度あるいは比率の臨床的意義について、CRTの有効性(レスポンダー)の観点から検討するものである。 This study aims to investigate the efficacy of each natriuretic peptide concentration or ratio for predicting CRT responder.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 全死亡および心不全入院 Deaths from any cause and heart failure admissions
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院でCRTの植え込みを行う、血清クレアチニン値1.5mg/dl未満の患者 Patients planning to implant CRT at our hospital and have serum creatinine level less than 1.5 mg/dl
除外基準/Key exclusion criteria 血清クレアチニン値1.5mg/dl以上および透析症例、その他研究責任者が 本研究への参加を不適格と判断した患者 Patients with serum creatinine level equal or over 1.5 mg/dl, dialysis, and who judged to be ineligible for participation
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 安田聡 Satoshi Yasuda
所属組織/Organization 国立循環器病研究センター National Cerebral and Cardiovascular Center
所属部署/Division name 心臓血管内科部門 Department of Cardiovascular Medicine
住所/Address 大阪府吹田市藤白台5丁目7-1 5-7-1 Fujishiro-dai, Suita, Osaka
電話/TEL 06-6833-5012
Email/Email yasuda.satoshi.hp@ncvc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 草野研吾 Kengo Kusano
組織名/Organization 国立循環器病研究センター National Cerebral and Cardiovascular Center
部署名/Division name 心臓血管内科部門 Department of Cardiovascular Medicine
住所/Address 大阪府吹田市藤白台5丁目7-1 5-7-1 Fujishiro-dai, Suita, Osaka
電話/TEL 06-6833-5012
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kusanokengo@ncvc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人国立循環器病研究センター National Cerebral and Cardiovascular Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人国立循環器病研究センター National Cerebral and Cardiovascular Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 08 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 08 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information ナトリウム利尿ペプチド濃度や比率と心臓再同期療法(CRT)の有効性(レスポンダー)との関連性を評価する。 To evaluate the relationship between natriuretic peptide concentration or ratio and the responder of cardiac resynchronization therapy (CRT)

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 14
最終更新日/Last modified on
2018 09 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038927
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038927

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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