UMIN試験ID | UMIN000034533 |
---|---|
受付番号 | R000038933 |
科学的試験名 | 胃上皮性腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるS-Oクリップ使用群と従来法群のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/17 |
最終更新日 | 2020/04/20 23:07:41 |
日本語
胃上皮性腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるS-Oクリップ使用群と従来法群のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of the S-O clip application versus conventional method groups in endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric epithelial neoplasia
日本語
胃上皮性腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるS-Oクリップ使用群と従来法群のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of the S-O clip application versus conventional method groups in endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric epithelial neoplasia
日本語
胃上皮性腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるS-Oクリップ使用群と従来法群のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of the S-O clip application versus conventional method groups in endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric epithelial neoplasia
日本語
胃上皮性腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるS-Oクリップ使用群と従来法群のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of the S-O clip application versus conventional method groups in endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric epithelial neoplasia
日本/Japan |
日本語
早期胃癌、胃腺腫
英語
Early gastric cancer, Gastric adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃粘膜下層剥離術におけるS-Oクリップの有用性を検討すること
英語
To evaluate the usefulness of the S-O clip for gastric endoscopic submucosal dissection (ESD)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
ESD施行時間
英語
ESD procedure time
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
S-Oクリップを用いてESDを施行する群
英語
Traction-assisted ESD with S-O clip group
日本語
従来法ESDを行う群
英語
Conventional ESD group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
94 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)術前内視鏡で早期胃癌、胃腺腫と診断されている。早期胃癌については、胃癌治療ガイドライン第5版の内視鏡治療適応を満たすもの
2)胃切除の既往、食道癌に対する胃管再建術の既往がない
3)Eastern Cooperative Oncology Group Performance Statusが0~2
4)患者本人から文書で同意が得られている
5)登録時の患者年齢が20歳以上、94歳以下
英語
1)Histopathologically proven gastric cancer or adenoma that meets the absolute or expanded indication of ESD according to the Japanese gastric cancer treatment guideline 2018 (5th edition)
2)No gastrectomy and reconstructive surgery of gastric tube for esophageal cancer
3)Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status ranges from 0 to 2
4)Written informed consent by the patient
5)Patient age between 20 and 94 years
日本語
1)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある患者
2)授乳中の患者
3)担当医が不適格と判断する患者
英語
1)Pregnant patients or with the possibility of the pregnancy
2)Lactating patients
3)Patients disqualified for this study by the physician
80
日本語
名 | 充 |
ミドルネーム | |
姓 | 永田 |
英語
名 | Mitsuru |
ミドルネーム | |
姓 | Nagata |
日本語
湘南藤沢徳洲会病院
英語
Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
日本語
内視鏡内科
英語
Department of Endoscopy
253-0041
日本語
神奈川県藤沢市辻堂神台1-5-1
英語
1-5-1 TUJIDOUKANDAI FUJISAWA-SHI KANAGAWA JAPAN
0466-35-1177
mitsuru10jp@yahoo.co.jp
日本語
名 | 充 |
ミドルネーム | |
姓 | 永田 |
英語
名 | Mitsuru |
ミドルネーム | |
姓 | Nagata |
日本語
湘南藤沢徳洲会病院
英語
Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
日本語
内視鏡内科
英語
Department of Endoscopy
253-0041
日本語
神奈川県藤沢市辻堂神台1-5-1
英語
1-5-1 TUJIDOUKANDAI FUJISAWA-SHI KANAGAWA JAPAN
0466-35-1177
mitsuru10jp@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
日本語
湘南藤沢徳洲会病院
日本語
内視鏡内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
日本語
湘南藤沢徳洲会病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
未来医療研究センター
英語
Mirai Iryo Research Center
日本語
東京都千代田区麹町1-8-7 エミナビル3階
英語
1-8-7, Koji-machi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083, Japan
03-3263-4801
shimizu@mirai-iryo.com
はい/YES
TGE01105-008
日本語
未来医療研究センター
英語
Mirai Iryo Research Center
日本語
英語
湘南藤沢徳洲会病院(神奈川県)
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038933
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038933
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |