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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034154
受付番号 R000038934
試験名 日本人成人における便秘の自覚症状の有無と実際の排便状況の関連;インターネット調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/15
最終更新日 2018/09/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 日本人成人における便秘の自覚症状の有無と実際の排便状況の関連;インターネット調査 Relationship between self-recognition of constipation and actual codition of bowel movement in Japanese population: An internet questionnaire survey
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 便秘の自覚症状の有無と実際の排便状況の関連 Relationship between self-recognition of constipation and actual codition of bowel movement
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性便秘症 chronic constipation
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 便秘症の自己認識の有無と実際の診断基準の合致率を明らかにする To elucidate the concordance rate of self-recognition of constipation and meeting the RomeIV criteria in Japanese adult population
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others インターネットによる実態調査 Internet survey on actual situation
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 便秘症の自覚がある群、自覚がない群におけるRomeⅣ基準を満たす人の割合 The proportion of meeting the RomeIV criteria in subjects with self-recognition of constipation and those without
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 便秘症の自覚がある人とない人の排便・便秘に関する考え方の違い Difference of the views on bowel movement and constipation between subjects with self-recognition of constipation and those without

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
69 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本国内に在住している Subjects who live in Japan
除外基準/Key exclusion criteria 1)医薬品・医療機器業界の者
2)広告・放送関連業界の者
3)調査・コンサルティング関連業界の者
1)Persons engaged in pharmaceuticals and medical devices industry
2)Persons engaged in advertisement and broadcasting industry
3)Persons engaged in research and consulting industry
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 大久保秀則 Hidenori Ohkubo
所属組織/Organization 横浜市立大学 Yokohama City University
所属部署/Division name 肝胆膵消化器病学 Hepatology and Gastroenterology Division
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama City
電話/TEL 045-787-2640
Email/Email ohkuboh@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中島淳 Atsushi Nakajima
組織名/Organization 横浜市立大学 Yokohama City University
部署名/Division name 肝胆膵消化器病学 Hepatology and Gastroenterology Division
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama City
電話/TEL 045-787-2640
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakajima-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokohama City University, Hepatology and Gastroenterology Division
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kyowa Chemical Industry Co., Ltd
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
協和化学工業株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 日本トイレ研究所 Japan Toilet Labo.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 市場調査会社マーシュの保有する大規模モニターを利用した、ウェブアンケート調査 Monitors registered in marketing research company MARSH will be asked to answer the internet questionnaire.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 14
最終更新日/Last modified on
2018 09 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038934
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038934

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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