UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034154
受付番号 R000038934
科学的試験名 日本人成人における便秘の自覚症状の有無と実際の排便状況の関連;インターネット調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/15
最終更新日 2018/09/14 22:42:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本人成人における便秘の自覚症状の有無と実際の排便状況の関連;インターネット調査


英語
Relationship between self-recognition of constipation and actual codition of bowel movement in Japanese population: An internet questionnaire survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
便秘の自覚症状の有無と実際の排便状況の関連


英語
Relationship between self-recognition of constipation and actual codition of bowel movement

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人成人における便秘の自覚症状の有無と実際の排便状況の関連;インターネット調査


英語
Relationship between self-recognition of constipation and actual codition of bowel movement in Japanese population: An internet questionnaire survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
便秘の自覚症状の有無と実際の排便状況の関連


英語
Relationship between self-recognition of constipation and actual codition of bowel movement

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性便秘症


英語
chronic constipation

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
便秘症の自己認識の有無と実際の診断基準の合致率を明らかにする


英語
To elucidate the concordance rate of self-recognition of constipation and meeting the RomeIV criteria in Japanese adult population

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
インターネットによる実態調査


英語
Internet survey on actual situation

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
便秘症の自覚がある群、自覚がない群におけるRomeⅣ基準を満たす人の割合


英語
The proportion of meeting the RomeIV criteria in subjects with self-recognition of constipation and those without

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
便秘症の自覚がある人とない人の排便・便秘に関する考え方の違い


英語
Difference of the views on bowel movement and constipation between subjects with self-recognition of constipation and those without


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

69 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本国内に在住している


英語
Subjects who live in Japan

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)医薬品・医療機器業界の者
2)広告・放送関連業界の者
3)調査・コンサルティング関連業界の者


英語
1)Persons engaged in pharmaceuticals and medical devices industry
2)Persons engaged in advertisement and broadcasting industry
3)Persons engaged in research and consulting industry

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
大久保秀則


英語

ミドルネーム
Hidenori Ohkubo

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
肝胆膵消化器病学


英語
Hepatology and Gastroenterology Division

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama City

電話/TEL

045-787-2640

Email/Email

ohkuboh@yokohama-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
中島淳


英語

ミドルネーム
Atsushi Nakajima

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

部署名/Division name

日本語
肝胆膵消化器病学


英語
Hepatology and Gastroenterology Division

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama City

電話/TEL

045-787-2640

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nakajima-tky@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Yokohama City University, Hepatology and Gastroenterology Division

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kyowa Chemical Industry Co., Ltd

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
協和化学工業株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本トイレ研究所


英語
Japan Toilet Labo.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 09 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 08 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 09 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
市場調査会社マーシュの保有する大規模モニターを利用した、ウェブアンケート調査


英語
Monitors registered in marketing research company MARSH will be asked to answer the internet questionnaire.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 09 14

最終更新日/Last modified on

2018 09 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038934


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038934


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名