UMIN試験ID | UMIN000034299 |
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受付番号 | R000038947 |
科学的試験名 | 大腸ESDにおけるSOUTEN snareの有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2020/09/28 19:27:04 |
日本語
大腸ESDにおけるSOUTEN snareの有用性についての検討
英語
Feasibility study investigating the efficacy and safety of SOUTEN snare for colorectal endoscopic submucosal dissection
日本語
SOUTEN snareの有用性
英語
Efficacy and safety of SOUTEN snare for colorectal endoscopic submucosal dissection
日本語
大腸ESDにおけるSOUTEN snareの有用性についての検討
英語
Feasibility study investigating the efficacy and safety of SOUTEN snare for colorectal endoscopic submucosal dissection
日本語
SOUTEN snareの有用性
英語
Efficacy and safety of SOUTEN snare for colorectal endoscopic submucosal dissection
日本/Japan |
日本語
大腸腺腫/早期大腸癌
英語
Colorectal adenoma/early colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸ESDにおけるSOUTEN snareの有用性及び安全性を前向きに検証する
英語
To assess the safety and efficacy of SOUTEN snare for Colorectal ESD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
一括切除率
治療時に評価
英語
Complication rate
assessed after endoscopic treatment
日本語
切除時間、合併症率(穿孔、後出血)
英語
Procedure time, The rate of adverse events (perforation, delayed bleeding)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸腺腫もしくは早期大腸癌を有する患者
腫瘍の部位は問わない
適応症例は連続してリクルートする
英語
Patients with colorectal adenoma/early cancer were consequentially enrolled in the present study.
日本語
ESDの適応外病変であることが内視鏡的特徴と生検による組織学的検査で示された症例
インフォームド・コンセントで同意が得られなかった者
英語
Patients whose lesions were found to be outside the guideline or expanded criteria for ESD by the endoscopic characteristics and histological findings of biopsy specimens.
Patients in disagreement with informed consent
50
日本語
名 | 研 |
ミドルネーム | |
姓 | 大圃 |
英語
名 | Ken |
ミドルネーム | |
姓 | Ohata |
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
141-8625
日本語
東京都品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22 Higashi-gotanda Shinagawa-ku, Tokyo 141-8625, Japan
+81-3-3448-6111
ken.ohata1974@gmail.com
日本語
名 | 純 |
ミドルネーム | |
姓 | 有本 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Arimoto |
日本語
大森赤十字病院
英語
Omori Red Cross Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
143-8527
日本語
東京都大田区中央4-30-1
英語
4-30-1, Ohta-ku, Chuo, Tokyo
+81-3-3775-3111
junarimoto_junjun@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
NTT Medical Center Tokyo
Department of Gastroenterology
日本語
NTT東日本関東病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
This study do not need financial support
日本語
NTT東日本関東病院
日本語
消化器内科
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大森赤十字病院
英語
Omori Red Cross Hospital
日本語
東京都大田区中央4-30-1
英語
4-30-1, Ohta-ku, Chuo, Tokyo
+81-3-3775-3111
junarimoto_junjun@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
NTT東日本関東病院(東京都)、大森赤十字病院(東京都)
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
最終結果が公表されている/Published
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
119
日本語
全例でSOUTEN-ESD完遂可能であった
全例で一括切除、R0切除可能であった
穿孔なし、後出血は2.2%、PECS2.9%であった
英語
Among 137 neoplasms, SOUTEN-ESD was completed in all cases. No cases required conversion to hybrid ESD or to a dedicated ESD device. The mean procedure time was about 26 minutes. The en-bloc resection rate was 100% and the R0 resection rate was 100%. The rate of perforation was 0%, the rate of delayed bleeding was 2.2%, and the rate of post-ESD coagulation syndrome (PECS) was 2.9%.
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
2018年10月~2019年1月の間に大腸ESDをした患者を連続でリクルートした
英語
From October 2018 to January 2019, 119 consecutive patients were prospectively enrolled and treated by SOUTEN-ESD.
日本語
巨大隆起性病変、襞またぎの病変、内視鏡治療後再発、SM深部浸潤が疑われて他のデバイスを用いた症例を除外した
英語
Colorectal ESD was performed for 149 colorectal neoplasms at NTT Medical Center Tokyo and Omori Red Cross Hospital during the study period. We excluded 12 lesions (three lesions with huge polypoid growth, one lesion converging folds, four recurrent lesions after endoscopic treatment, and four lesions suspected of SM deeply invasive adenocarcinoma (SM deep invasion)) since we performed colorectal ESD with other knives.
日本語
穿孔は0%、後出血は2.2%、PECSは2.9%であった
英語
The rate of perforation was 0%, the rate of delayed bleeding was 2.2% (3/137), and the rate of PECS was 2.9% (4/137).
日本語
SOUTEN-ESDの完遂率は100%であった
英語
The rate of Failure of SOUTEN-ESD was 0% (The rate of complete SOUTEN-ESD was 100%).
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
・SOUTEN snareの有用性について前向き観察研究を行う
・単群試験である
・対象は通常の大腸ESD適応病変とする
英語
Observational study about usefulness of SOUTEN snare for colorectal ESD
This is a single arm study.
The target lesion is adaptive lesion for conventional colorectal ESD
2018 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038947
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038947
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |