UMIN試験ID | UMIN000034261 |
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受付番号 | R000038954 |
科学的試験名 | 肺切除後気漏に対するドレーン管理法の 多施設共同前向き観察研究(ILO1805) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/25 |
最終更新日 | 2022/02/08 11:13:12 |
日本語
肺切除後気漏に対するドレーン管理法の
多施設共同前向き観察研究(ILO1805)
英語
Multicenter prospective observational study for the management of air leakage after pulmonary resection (ILO1805)
日本語
肺切除後気漏に対するドレーン管理法の
多施設共同前向き観察研究(ILO1805)
英語
Multicenter prospective observational study for the management of air leakage after pulmonary resection (ILO1805)
日本語
肺切除後気漏に対するドレーン管理法の
多施設共同前向き観察研究(ILO1805)
英語
Multicenter prospective observational study for the management of air leakage after pulmonary resection (ILO1805)
日本語
肺切除後気漏に対するドレーン管理法の
多施設共同前向き観察研究(ILO1805)
英語
Multicenter prospective observational study for the management of air leakage after pulmonary resection (ILO1805)
日本/Japan |
日本語
肺切除後気漏
英語
Air leakage after pulmonary resection
外科学一般/Surgery in general | 呼吸器外科学/Chest surgery |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本邦における術後胸腔ドレーン管理法の現状を把握するとともに各方法による気漏停止までの期間を解析することで最適なドレーン管理法を推定し,今後の前向きランダム化比較試験の実行可能性を検証する.
英語
To clarify the present trend for management of air leakage after pulmonary resection in Japan, and to inspect the feasibility of conducting prospective randomized controlled study by estimating the optimal management method with analyzing the period of postoperative air leakage of each methods (water seal, continuous suction, and using digital suction system).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
各管理法ごとの肺切除後気漏継続期間,
英語
The period of postoperative air leakage by each management methods (water seal, continuous suction, and using digital suction system).
日本語
1) 各ドレーン管理法の使用頻度
2) 肺切除術式別術後気漏発生率
3) (術後7日以上続く)遷延性気漏発生率
英語
1) Frequency in use of each management methods of postoperative air leakage
2) Occurrence rate of postoperative air leakage by operative procedures
3) Occurrence rate of prolonged (for more than 7days after surgery) air leakage
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
臨床的に肺内腫瘍性病変と診断され,根治目的に肺切除術(部分切除,区域切除,肺葉切除および2葉切除)を施行された患者.
英語
The patients who were clinically diagnosed with pulmonary tumor and underwent complete resection (partial resection, segmentectomy, lobectomy, and bi-lobectomy)
日本語
1)肺全摘術を施行された患者.
2)気管支形成術または胸壁(骨性胸郭)切除を施行された患者.
3)気腫性肺疾患,または明らかな炎症性肺疾患に対する手術を施行された患者.
4)肺内腫瘍性病変に対して生検目的で手術を施行され,完全切除が達成されていない患者.
5)本人より登録拒否の意思が示された患者.
英語
1) The patients who underwent pneumonectomy.
2) The patients who underwent bronchoplasty or chest wall resection.
3) The patients who underwent surgical resection for the treatment of emphysema or inflammatory lung disease.
4) The patients who underwent surgery for the purpose of only biopsy, and were not achieved complete resection.
5) The patients who denied the registration for this study.
1200
日本語
名 | 広幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 足立 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Adachi |
日本語
関東労災病院
英語
Kanto Rosai Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
211-8510
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1, Kizukisumiyoshi-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Japan
044-411-3131
adachi-fam@white.plala.or.jp
日本語
名 | 広幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 足立 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Adachi |
日本語
関東労災病院
英語
Kanto Rosai Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
211-8510
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1, Kizukisumiyoshi-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Japan
044-411-3131
adachi-fam@white.plala.or.jp
日本語
その他
英語
International Lung-clinical-Research Organization
日本語
International Lung-clinical-Research Organization
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
International Lung-clinical-Research Organization
日本語
International Lung-clinical-Research Organization
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関東労災病院研究倫理委員会
英語
IRB of Kanto-Rosai Hospital
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1, Kizukisumiyoshi-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Japan
044-411-3131
h_adachi_no2@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉県立循環器呼吸器病センター(埼玉県)、帝京大学付属溝口病院(神奈川県)、帝京大学附属病院(東京都)、奈良県立医科大学付属病院(奈良県)、浜松医科大学付属病院(静岡県)、山形県立中央病院(山形県)、焼津市立総合病院(静岡県)、浜松医療センター(静岡県)、大崎市民病院(宮城県)四国がんセンター(愛媛県)、昭和大学横浜市北部病院(神奈川県)、昭和大学附属病院(東京都)、北里大学附属病院(神奈川県)、神奈川県立循環器・呼吸器病センター(神奈川県)、関東労災病院(神奈川県)、済生会横浜市南部病院(神奈川県)、藤沢湘南台病院(神奈川県)、平塚共済病院(神奈川県)、横須賀共済病院(神奈川県)、横須賀市立うわまち病院(神奈川県)、横浜医療センター(神奈川県)、横浜市立大学附属病院(神奈川県)、横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)、横浜南共済病院(神奈川県)、横浜労災病院(神奈川県)
2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
2200
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
【観察項目】
年齢,性別,身長,体重,喫煙歴(B.I),COPDの有無,間質性肺炎の有無,ステロイド使用歴の有無,手術日,手術術式,癒着の有無,切除部位,術中生体糊使用の有無,主な葉間形成の方法(ステープルもしくは電気メス),使用ドレーン種類・太さ,病理学的診断,術直後ドレーン管理法・吸引圧,使用ドレーンバッグ,術直後および術翌日朝の気漏の程度もしくはリーク流量,ドレーン管理法変更日・内容,気漏停止日,ドレーン抜去日,遷延性気漏発症の有無,遅発性気漏発症の有無
英語
<Factors that will be registered>
Age, Gender, Patients' height, Body weight, Smoking history(Brinkman Index), Existence of COPD, Existence of IPF, The history of using steroid, Date of operation, Extent of lung resection, Existence of ittraopertive adhesion, Intraoperative use of Fibrin-glue, Devices that used in transection of interlobar fissure, Type and size of chest drainage tube, Final pathological diagnosis, The method of managing chest drainage tube, Pressure of continuous suction of chest tube, The type of chest drainage bag, The degree of air leakage at the time when the operation is just finished, The degree of air leakage at the morning of postoeprative day1, Date of changing the method of management of chest drainage, Date of disappearance of air leakage, Date of chest tube removal, Existence of prolonged air leakage, Occurence of pneumothorax after chest drain removal.
2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038954
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038954
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |