UMIN試験ID | UMIN000034397 |
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受付番号 | R000038957 |
科学的試験名 | うつ病治療ガイドラインの有効性に関する多施設共同 クラスターランダム化比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/01 |
最終更新日 | 2018/09/27 19:49:13 |
日本語
うつ病治療ガイドラインの有効性に関する多施設共同
クラスターランダム化比較検討試験
英語
A multicenter, cluster randomized controlled trial to investigate the effectiveness of the treatment guideline for major depressive disorder in Japan
日本語
うつ病治療ガイドラインの有効性に関する多施設共同
クラスターランダム化比較検討試験
英語
A multicenter, cluster randomized controlled trial to investigate the effectiveness of the treatment guideline for major depressive disorder in Japan
日本語
うつ病治療ガイドラインの有効性に関する多施設共同
クラスターランダム化比較検討試験
英語
A multicenter, cluster randomized controlled trial to investigate the effectiveness of the treatment guideline for major depressive disorder in Japan
日本語
うつ病治療ガイドラインの有効性に関する多施設共同
クラスターランダム化比較検討試験
英語
A multicenter, cluster randomized controlled trial to investigate the effectiveness of the treatment guideline for major depressive disorder in Japan
日本/Japan |
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大うつ病性障害
英語
Major depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、うつ病治療ガイドラインの普及と教育を行うのと同時に、shared decision makingを含めた面接方法や精神療法についての講習を精神科医に行うことにより、その効果が得られるかどうかを検討することを目的とする。
英語
This study aims to examine the effectiveness of an intervention program composed of two components (i.e., lectures and practical applications) on psychiatrists. The lectures cover the guideline-recommended treatments for depression. The practical applications involve increasing patient participation in shared decision making.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
研究開始時、4週間後、12週間後の自記式共有意思決定尺度
英語
The primary outcome is the shared decision making scores at baseline, 4 weeks, and 12 weeks after enrollment in the study.
日本語
1)研究開始時、4週後、12週後の自記式患者満足度評価尺度
2)研究開始時、4週後、12週後の自記式QOL尺度
3)研究開始時、4週後、12週後の自記式主治医信頼尺度
4)研究開始時、4週後、12週後の自記式うつ病重症度尺度
英語
1) Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8-J) scores at baseline, 4 weeks, and 12 weeks
2) EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) scores at baseline, 4 weeks, and 12 weeks
3) Trust in Physician Scale (TPS) scores at baseline, 4 weeks, and 12 weeks
4) Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-J) scores at baseline, 4 weeks, and 12 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
介入群の医師は、うつ病ガイドラインに関する講習を1日間で受講する。午前中はうつ病ガイドラインの内容を中心とした講義を学び、午後は社会機能やQOLに関する講義、sahared desicion makingに関する講義、そしてロールプレイを行い、ガイドラインに沿った診療方法を学習する。
英語
The intervention will be carried out in one-day workshop. The training program consists of lectures (treatment guideline for major depressive disorder) and group education (social function, QOL, and shared decision making).
日本語
対照群は通常治療を実施する。
英語
The control group will be under the "treatment as usual" (TAU) condition without the intervention.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-5の診断基準に基づく第うつ病性障害患者で研究参加に対して書面での同意が得られた者。
英語
Patients who meet the criteria for major depressive disorder according to DSM-5 and who are able to provide written informed consent.
日本語
・抑うつ症状が入院を要する程度の重症の者
・切迫した希死念慮を認める者
・重篤な身体疾患の合併を認める者
・認知症を合併する者
・アルコールおよび薬物依存者
・意識障害のある者
英語
1) Severe depressive symptoms that require hospitalization
2) Having urgent suicidal ideation
3) Severe physical illness
4) Having dementia
5) Ongoing alcohol or substance abuse
6) Disturbance of consciousness
204
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊衡一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Watanabe |
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杏林大学
英語
Kyorin University
日本語
医学部精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry, School of Medicine
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan
0422-47-5511
koichiro@tke.att.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高江洲義和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Takaesu |
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杏林大学
英語
Kyorin University
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医学部精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry, School of Medicine
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan
0422-47-5511
takaesu@ks.kyorin-u.ac.jp
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038957
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038957
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |