UMIN試験ID | UMIN000034178 |
---|---|
受付番号 | R000038967 |
科学的試験名 | 食道癌術前化学療法時の栄養介入(リハデイズ服用)が術前サルコペニアに及ぼす影響に関する後向きならびに探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/18 |
最終更新日 | 2018/09/18 11:24:20 |
日本語
食道癌術前化学療法時の栄養介入(リハデイズ服用)が術前サルコペニアに及ぼす影響に関する後向きならびに探索的研究
英語
Retrospective and prospective study of Efficacy of nutrition intervention (HINEX) combined neoadjuvant chemotherapy for Esophageal Cancer
日本語
食道癌術前化学療法時の栄養介入(リハデイズ服用)がサルコペニアに及ぼす影響
英語
Efficacy of nutrition intervention (HINEX) combined neoadjuvant chemotherapy for Esophageal Cancer
日本語
食道癌術前化学療法時の栄養介入(リハデイズ服用)が術前サルコペニアに及ぼす影響に関する後向きならびに探索的研究
英語
Retrospective and prospective study of Efficacy of nutrition intervention (HINEX) combined neoadjuvant chemotherapy for Esophageal Cancer
日本語
食道癌術前化学療法時の栄養介入(リハデイズ服用)がサルコペニアに及ぼす影響
英語
Efficacy of nutrition intervention (HINEX) combined neoadjuvant chemotherapy for Esophageal Cancer
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法時に栄養(リハデイズ服用)介入を行うことにより術前のサルコペニアに影響を与えるかを検討すること。
英語
To invstigate the efficacy of nutrition intervention (HINEX) combined neoadjuvant chemotherapy for Esophageal Cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術前サルコペニア発症率
英語
Incidence of preoperative sarcopenia
日本語
栄養評価、化学療法有害事象、抗腫瘍効果、炎症所見、感染性合併症
英語
Nutritional assessment, Adverse events of chemotherapy, Antitumor effects, Inflammatory findings, Incidence of infectious complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
栄養介入(リハデイズ服用)
英語
Nutritional Intervention (oralintake of HINEX)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)切除可能食道癌に対して術前化学療法を行う患者
2)組織学的に食道癌である事が確認されている患者(組織型は問わない)
3)経口摂取が可能な患者 *Dysphagia score≦1
4)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
5)性別不問
6)PS(ECOG)0または1の患者
7)化学療法が施行できる十分な主要臓器機能が保たれている患者
8)研究開始に先立ち本研究の目的及び内容を説明し、本人から文書同意が得られた患者
英語
*Patients who undergo preoperative chemotherapy for resectable esophageal cancer
*Be able to ingest orally
*Age more over 20 years
*No gender
*Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 1 or less
*Adequate baseline organ function
*written informed consent to participate in the study
日本語
1)インスリンの継続的使用により治療中の糖尿病を合併している患者
2)活動性の重複癌(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)を有する患者
3)妊娠中または授乳中の女性
4)CDDP、5-FUに対して過敏症の既往を有する患者
5)リハデイズの投与禁忌である患者(乳成分にアレルギーを示す患者)
6)活動性の感染症を有する患者
7)原因の有無を問わず、運動麻痺、末梢神経障害を有する患者
8)胸部レントゲンまたはCTで明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する症例
9)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される患者
10)試験責任(分担)医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
*contraindications to HINEX
*Major complications or active concurrent malignancies
*Mental illness
*Diabetes treated with insulin
*History of drug allergy or difficulty ingesting 5-FU or Cicplatin
*Pregnancy or lactation, or intending to conceive
*Being assessed by the physician in charge as not appropriate to enter the study.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永野 浩昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Nagano |
日本語
山口大学大学院
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Department of Gastroenterological, Breast and Endocrine Surgery
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan.
0836-22-2264
hnagano@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 兼清 信介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke kanekiyo |
日本語
山口大学大学院
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Department of Gastroenterological, Breast and Endocrine Surgery
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan.
0836-22-2264
sin018@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Hospital
日本語
山口大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
山口大学
英語
Yamaguchi University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
山口大学医学部附属病院
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038967
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038967
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |